L'effetto della fisostigmina sul funzionamento cognitivo nel periodo immediato dopo la sedazione per la colonscopia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La fisostigmina, un inibitore terziario della colinesterasi, che previene la scomposizione dell'ACh inibendo l'enzima acetilcolinesterasi (AChE), attraversa la barriera emato-encefalica (BBB) ed eleva i livelli cerebrali di ACh. È stato dimostrato che la fisostigmina migliora l'attenzione e le prestazioni nella memoria di lavoro. È stato anche dimostrato che produce analgesia dopo somministrazione sistemica o centrale.
I pazienti sottoposti a colonscopia sotto sedazione con propofol e fentanyl mostrano un declino cognitivo nell'immediato periodo successivo alla procedura. In questo studio, metà dei pazienti riceverà fisostigmina in combinazione con la sedazione e il loro funzionamento cognitivo al momento della dimissione dall'ospedale sarà valutato mediante test neuropsicologici standard e confrontato con quello dei pazienti senza fisostigmina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Petah Tiqva, Israele, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- ASSA I-III
- Ottima conoscenza dell'ebraico, del russo o dell'arabo
- Assenza di gravi danni all'udito o alla vista
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico, malattie neurologiche, alcolismo, abuso di droghe, consumo di psicofarmaci o antidepressivi
- Insufficienza cardiaca (NYHA > 3)
- Insufficienza epatica
- Problemi respiratori (asma, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fisostigmina
Sedazione colonscopica con o senza fisostigmina
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Bolo endovenoso di fisostigmina 1 mg, 3-5 minuti prima del completamento della procedura di colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzionalità cognitiva valutata mediante test neuropsicologici standard
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ospedale dopo la procedura di colonscopia
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Al momento della dimissione dall'ospedale dopo la procedura di colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disfunzione cognitiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della colinesterasi
- Miotici
- Fisostigmina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5759
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