Effekten av fysostigmin på kognitiv funktion under den omedelbara perioden efter sedering för koloskopi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Physostigmin, en tertiär kolinesterashämmare, som förhindrar nedbrytningen av ACh genom att hämma enzymet acetylkolinesteras (AChE), passerar blod-hjärnbarriären (BBB) och höjer ACh-nivåerna i hjärnan. Fysiostigmin har visat sig förbättra uppmärksamhet och prestanda i arbetsminnet. Det har också visat sig ge analgesi efter systemisk eller central administrering.
Patienter som genomgår koloskopi under sedering av propofol och fentanyl visar kognitiv försämring under den omedelbara perioden efter proceduren. I denna studie kommer hälften av patienterna att få fysostigmin i kombination med sederingen, och deras kognitiva funktion vid tidpunkten för sjukhusutskrivning kommer att bedömas genom vanliga neuropsykologiska tester och jämföras med patienter utan fysostigmin.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petah Tiqva, Israel, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- ASA I-III
- Flytande i hebreiska, ryska eller arabiska
- Frånvaro av allvarlig hörsel- eller synnedsättning
Exklusions kriterier:
- Historik med huvudtrauma, neurologiska sjukdomar, alkoholism, drogmissbruk, konsumtion av psykofarmaka eller antidepressiva medel
- Hjärtsvikt (NYHA > 3)
- Leversvikt
- Andningsproblem (astma, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysiostigmin
Koloskopi sedering med eller utan fysostigmin
|
Intravenös bolus av fysostigmin 1 mg, 3-5 minuter innan slutförandet av koloskopiproceduren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kognitiv funktion bedömd med standard neuropsykologiska tester
Tidsram: Vid tidpunkten för sjukhusutskrivning efter koloskopi
|
Vid tidpunkten för sjukhusutskrivning efter koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Kognitiv dysfunktion
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Enzyminhibitorer
- Kolinesterashämmare
- Miotics
- Fysiostigmin
Andra studie-ID-nummer
- 5759
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .