Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fysostigmin på kognitiv funktion under den omedelbara perioden efter sedering för koloskopi

11 maj 2010 uppdaterad av: Rabin Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om administrering av fysostigmin i kombination med sedering för koloskopi kan minimera den kognitiva försämringen vid tidpunkten för sjukhusutskrivning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Physostigmin, en tertiär kolinesterashämmare, som förhindrar nedbrytningen av ACh genom att hämma enzymet acetylkolinesteras (AChE), passerar blod-hjärnbarriären (BBB) ​​och höjer ACh-nivåerna i hjärnan. Fysiostigmin har visat sig förbättra uppmärksamhet och prestanda i arbetsminnet. Det har också visat sig ge analgesi efter systemisk eller central administrering.

Patienter som genomgår koloskopi under sedering av propofol och fentanyl visar kognitiv försämring under den omedelbara perioden efter proceduren. I denna studie kommer hälften av patienterna att få fysostigmin i kombination med sederingen, och deras kognitiva funktion vid tidpunkten för sjukhusutskrivning kommer att bedömas genom vanliga neuropsykologiska tester och jämföras med patienter utan fysostigmin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Benzion Beilin, MD

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tiqva, Israel, 49372
        • Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Benzion Beilin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • ASA I-III
  • Flytande i hebreiska, ryska eller arabiska
  • Frånvaro av allvarlig hörsel- eller synnedsättning

Exklusions kriterier:

  • Historik med huvudtrauma, neurologiska sjukdomar, alkoholism, drogmissbruk, konsumtion av psykofarmaka eller antidepressiva medel
  • Hjärtsvikt (NYHA > 3)
  • Leversvikt
  • Andningsproblem (astma, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysiostigmin
Koloskopi sedering med eller utan fysostigmin
Läkemedel: Fysiostigmin
Intravenös bolus av fysostigmin 1 mg, 3-5 minuter innan slutförandet av koloskopiproceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv funktion bedömd med standard neuropsykologiska tester
Tidsram: Vid tidpunkten för sjukhusutskrivning efter koloskopi
Vid tidpunkten för sjukhusutskrivning efter koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5759

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera