Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysostigmin på kognitiv funktion i den umiddelbare periode efter sedation til koloskopi

11. maj 2010 opdateret af: Rabin Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om administration af fysostigmin i kombination med sedation til koloskopi kan minimere det kognitive fald på tidspunktet for hospitalsudskrivning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Physostigmin, en tertiær cholinesterasehæmmer, som forhindrer nedbrydning af ACh ved at hæmme enzymet acetylcholinesterase (AChE), krydser blod-hjerne-barrieren (BBB) ​​og hæver ACh-niveauer i hjernen. Fysiostigmin har vist sig at forbedre opmærksomhed og ydeevne i arbejdshukommelsen. Det har også vist sig at give analgesi efter systemisk eller central administration.

Patienter, der gennemgår koloskopi under sedering af propofol og fentanyl, viser kognitivt fald i den umiddelbare periode efter proceduren. I denne undersøgelse vil halvdelen af ​​patienterne modtage fysostigmin i kombination med sedationen, og deres kognitive funktion på tidspunktet for hospitalsudskrivning vil blive vurderet ved standard neuropsykologiske tests og sammenlignet med patienter uden fysostigmin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tiqva, Israel, 49372
        • Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • ASA I-III
  • Flydende i hebraisk, russisk eller arabisk
  • Fravær af alvorlig høre- eller synsnedsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hovedtraume, neurologiske sygdomme, alkoholisme, stofmisbrug, indtagelse af psykofarmaka eller antidepressiva
  • Hjertesvigt (NYHA > 3)
  • Leversvigt
  • Luftvejsproblemer (astma osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysiostigmin
Koloskopi sedation med eller uden fysostigmin
Medicin: Fysiostigmin
Intravenøs bolus af physostigmin 1 mg, 3-5 minutter før afslutning af koloskopiproceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funktion vurderet ved standard neuropsykologiske tests
Tidsramme: På tidspunktet for hospitalsudskrivning efter koloskopiprocedure
På tidspunktet for hospitalsudskrivning efter koloskopiprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2010

Først opslået (Skøn)

12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5759

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner