- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01121497
Влияние физостигмина на когнитивные функции в ближайшем периоде после седации перед колоноскопией
Обзор исследования
Подробное описание
Физостигмин, ингибитор третичной холинэстеразы, который предотвращает распад АХ за счет ингибирования фермента ацетилхолинэстеразы (АХЭ), проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и повышает уровень АХ в головном мозге. Было показано, что физостигмин улучшает внимание и производительность рабочей памяти. Также было показано, что он вызывает анальгезию после системного или центрального введения.
У пациентов, перенесших колоноскопию под седацией пропофолом и фентанилом, наблюдается снижение когнитивных функций сразу после процедуры. В этом исследовании половина пациентов будет получать физостигмин в сочетании с седацией, а их когнитивные функции на момент выписки из больницы будут оцениваться с помощью стандартных нейропсихологических тестов и сравниваться с таковыми у пациентов без физостигмина.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Petah Tiqva, Израиль, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- АСА I-III
- Свободное владение ивритом, русским или арабским языком
- Отсутствие серьезных нарушений слуха или зрения
Критерий исключения:
- Травма головы, неврологические заболевания, алкоголизм, наркомания, употребление психотропных препаратов или антидепрессантов в анамнезе
- Сердечная недостаточность (NYHA > 3)
- Печеночная недостаточность
- Респираторные заболевания (астма и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Физостигмин
Седация при колоноскопии с физостигмином или без него
|
Внутривенно болюсно 1 мг физостигмина за 3-5 минут до завершения процедуры колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Когнитивное функционирование оценивается стандартными нейропсихологическими тестами
Временное ограничение: Во время выписки из больницы после процедуры колоноскопии
|
Во время выписки из больницы после процедуры колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы холинэстеразы
- Миотики
- Физостигмин
Другие идентификационные номера исследования
- 5759
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .