Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физостигмина на когнитивные функции в ближайшем периоде после седации перед колоноскопией

11 мая 2010 г. обновлено: Rabin Medical Center
Цель этого исследования - определить, может ли введение физостигмина в сочетании с седацией при колоноскопии минимизировать снижение когнитивных функций во время выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физостигмин, ингибитор третичной холинэстеразы, который предотвращает распад АХ за счет ингибирования фермента ацетилхолинэстеразы (АХЭ), проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и повышает уровень АХ в головном мозге. Было показано, что физостигмин улучшает внимание и производительность рабочей памяти. Также было показано, что он вызывает анальгезию после системного или центрального введения.

У пациентов, перенесших колоноскопию под седацией пропофолом и фентанилом, наблюдается снижение когнитивных функций сразу после процедуры. В этом исследовании половина пациентов будет получать физостигмин в сочетании с седацией, а их когнитивные функции на момент выписки из больницы будут оцениваться с помощью стандартных нейропсихологических тестов и сравниваться с таковыми у пациентов без физостигмина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Petah Tiqva, Израиль, 49372
        • Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • АСА I-III
  • Свободное владение ивритом, русским или арабским языком
  • Отсутствие серьезных нарушений слуха или зрения

Критерий исключения:

  • Травма головы, неврологические заболевания, алкоголизм, наркомания, употребление психотропных препаратов или антидепрессантов в анамнезе
  • Сердечная недостаточность (NYHA > 3)
  • Печеночная недостаточность
  • Респираторные заболевания (астма и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физостигмин
Седация при колоноскопии с физостигмином или без него
Внутривенно болюсно 1 мг физостигмина за 3-5 минут до завершения процедуры колоноскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивное функционирование оценивается стандартными нейропсихологическими тестами
Временное ограничение: Во время выписки из больницы после процедуры колоноскопии
Во время выписки из больницы после процедуры колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться