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L'effet de la physostigmine sur le fonctionnement cognitif dans la période immédiate après la sédation pour la coloscopie

11 mai 2010 mis à jour par: Rabin Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si l'administration de physostigmine en association avec la sédation pour la coloscopie peut minimiser le déclin cognitif au moment de la sortie de l'hôpital

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La physostigmine, un inhibiteur tertiaire de la cholinestérase, qui empêche la dégradation de l'ACh en inhibant l'enzyme acétylcholinestérase (AChE), traverse la barrière hémato-encéphalique (BHE) et élève les niveaux d'ACh dans le cerveau. Il a été démontré que la physostigmine améliore l'attention et les performances de la mémoire de travail. Il a également été démontré qu'il produit une analgésie suite à une administration systémique ou centrale.

Les patients subissant une coloscopie sous sédation au propofol et au fentanyl présentent un déclin cognitif dans la période immédiate suivant la procédure. Dans cette étude, la moitié des patients recevront de la physostigmine en association avec la sédation, et leur fonctionnement cognitif au moment de la sortie de l'hôpital sera évalué par des tests neuropsychologiques standards, et comparé à celui de patients sans physostigmine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petah Tiqva, Israël, 49372
        • Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • ASA I-III
  • Maîtrise de l'hébreu, du russe ou de l'arabe
  • Absence de déficience auditive ou visuelle grave

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme crânien, de maladies neurologiques, d'alcoolisme, de toxicomanie, de consommation de psychotropes ou d'antidépresseurs
  • Insuffisance cardiaque (NYHA > 3)
  • Insuffisance hépatique
  • Problèmes respiratoires (asthme, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physostigmine
Sédation par coloscopie avec ou sans physostigmine
Médicament: Physostigmine
Bolus intraveineux de physostigmine 1 mg, 3 à 5 minutes avant la fin de la procédure de coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnement cognitif évalué par des tests neuropsychologiques standards
Délai: Au moment de la sortie de l'hôpital après une procédure de coloscopie
Au moment de la sortie de l'hôpital après une procédure de coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Première publication (Estimation)

12 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5759

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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