O Efeito da Fisostigmina no Funcionamento Cognitivo no Período Imediato Após Sedação para Colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fisostigmina, um inibidor terciário da colinesterase, que previne a degradação da ACh pela inibição da enzima acetilcolinesterase (AChE), atravessa a barreira hematoencefálica (BHE) e eleva os níveis de ACh no cérebro. A fisostigmina demonstrou melhorar a atenção e o desempenho na memória de trabalho. Também demonstrou produzir analgesia após administração sistêmica ou central.
Pacientes submetidos à colonoscopia sob sedação com propofol e fentanil apresentam declínio cognitivo no período imediato após o procedimento. Neste estudo, metade dos pacientes receberá fisostigmina em combinação com a sedação, e seu funcionamento cognitivo no momento da alta hospitalar será avaliado por testes neuropsicológicos padronizados e comparados aos pacientes sem fisostigmina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Petah Tiqva, Israel, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- ASA I-III
- Fluência em hebraico, russo ou árabe
- Ausência de deficiência auditiva ou visual grave
Critério de exclusão:
- História de traumatismo craniano, doenças neurológicas, alcoolismo, abuso de drogas, consumo de drogas psicotrópicas ou antidepressivos
- Insuficiência cardíaca (NYHA > 3)
- Insuficiência hepática
- Problemas respiratórios (asma, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisostigmina
Sedação para colonoscopia com ou sem fisostigmina
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Bolus intravenoso de fisostigmina 1 mg, 3-5 minutos antes da conclusão do procedimento de colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Funcionamento cognitivo avaliado por testes neuropsicológicos padrão
Prazo: No momento da alta hospitalar após procedimento de colonoscopia
|
No momento da alta hospitalar após procedimento de colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da colinesterase
- Mióticos
- Fisostigmina
Outros números de identificação do estudo
- 5759
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