Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysostigmin på kognitiv funksjon i den umiddelbare perioden etter sedasjon for koloskopi

11. mai 2010 oppdatert av: Rabin Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om administrering av fysostigmin i kombinasjon med sedasjon for koloskopi kan minimere den kognitive nedgangen ved utskrivelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Physostigmin, en tertiær kolinesterasehemmer, som forhindrer nedbrytning av ACh ved å hemme enzymet acetylkolinesterase (AChE), krysser blod-hjerne-barrieren (BBB) ​​og øker hjernens ACh-nivå. Fysiostigmin har vist seg å forbedre oppmerksomhet og ytelse i arbeidsminnet. Det har også vist seg å gi analgesi etter systemisk eller sentral administrering.

Pasienter som gjennomgår koloskopi under sedering av propofol og fentanyl viser kognitiv nedgang i den umiddelbare perioden etter prosedyren. I denne studien vil halvparten av pasientene få fysostigmin i kombinasjon med sedasjonen, og deres kognitive funksjon ved utskrivning fra sykehus vil bli vurdert ved standard nevropsykologiske tester, og sammenlignet med pasienter uten fysostigmin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petah Tiqva, Israel, 49372
        • Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • ASA I-III
  • Flytende i hebraisk, russisk eller arabisk
  • Fravær av alvorlig hørsels- eller synshemming

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hodetraumer, nevrologiske sykdommer, alkoholisme, narkotikamisbruk, inntak av psykofarmaka eller antidepressiva
  • Hjertesvikt (NYHA > 3)
  • Leversvikt
  • Luftveisproblemer (astma, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysiostigmin
Koloskopi sedasjon med eller uten fysostigmin
Intravenøs bolus av fysostigmin 1 mg, 3-5 minutter før fullføring av koloskopi-prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funksjon vurdert ved standard nevropsykologiske tester
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus etter koloskopi
Ved utskrivning fra sykehus etter koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere