- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01121497
Effekten av fysostigmin på kognitiv funksjon i den umiddelbare perioden etter sedasjon for koloskopi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Physostigmin, en tertiær kolinesterasehemmer, som forhindrer nedbrytning av ACh ved å hemme enzymet acetylkolinesterase (AChE), krysser blod-hjerne-barrieren (BBB) og øker hjernens ACh-nivå. Fysiostigmin har vist seg å forbedre oppmerksomhet og ytelse i arbeidsminnet. Det har også vist seg å gi analgesi etter systemisk eller sentral administrering.
Pasienter som gjennomgår koloskopi under sedering av propofol og fentanyl viser kognitiv nedgang i den umiddelbare perioden etter prosedyren. I denne studien vil halvparten av pasientene få fysostigmin i kombinasjon med sedasjonen, og deres kognitive funksjon ved utskrivning fra sykehus vil bli vurdert ved standard nevropsykologiske tester, og sammenlignet med pasienter uten fysostigmin.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Petah Tiqva, Israel, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år gammel
- ASA I-III
- Flytende i hebraisk, russisk eller arabisk
- Fravær av alvorlig hørsels- eller synshemming
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hodetraumer, nevrologiske sykdommer, alkoholisme, narkotikamisbruk, inntak av psykofarmaka eller antidepressiva
- Hjertesvikt (NYHA > 3)
- Leversvikt
- Luftveisproblemer (astma, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysiostigmin
Koloskopi sedasjon med eller uten fysostigmin
|
Intravenøs bolus av fysostigmin 1 mg, 3-5 minutter før fullføring av koloskopi-prosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kognitiv funksjon vurdert ved standard nevropsykologiske tester
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus etter koloskopi
|
Ved utskrivning fra sykehus etter koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunksjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Kolinesterasehemmere
- Miotikk
- Fysiostigmin
Andre studie-ID-numre
- 5759
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .