Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizostygminy na funkcje poznawcze w bezpośrednim okresie po sedacji do kolonoskopii

11 maja 2010 zaktualizowane przez: Rabin Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy podanie fizostygminy w połączeniu z sedacją do kolonoskopii może zminimalizować pogorszenie funkcji poznawczych w momencie wypisu ze szpitala

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizostygmina, trzeciorzędowy inhibitor cholinoesterazy, który zapobiega rozpadowi ACh poprzez hamowanie enzymu acetylocholinoesterazy (AChE), przenika przez barierę krew-mózg (BBB) ​​i podnosi poziomy ACh w mózgu. Wykazano, że fizostygmina poprawia uwagę i wydajność pamięci roboczej. Wykazano również, że powoduje działanie przeciwbólowe po podaniu ogólnoustrojowym lub centralnym.

Pacjenci poddawani kolonoskopii w sedacji propofolem i fentanylem wykazują pogorszenie funkcji poznawczych w bezpośrednim okresie po zabiegu. W tym badaniu połowa pacjentów otrzyma fizostygminę w połączeniu z sedacją, a ich funkcje poznawcze w momencie wypisu ze szpitala zostaną ocenione za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych i porównane z funkcjami pacjentów bez fizostygminy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petah Tiqva, Izrael, 49372
        • Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • ASA I-III
  • Biegła znajomość języka hebrajskiego, rosyjskiego lub arabskiego
  • Brak poważnego upośledzenia słuchu lub wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty uraz głowy, choroby neurologiczne, alkoholizm, narkomania, zażywanie leków psychotropowych lub przeciwdepresyjnych
  • Niewydolność serca (NYHA > 3)
  • Niewydolność wątroby
  • Problemy z oddychaniem (astma itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizostygmina
Sedacja do kolonoskopii z fizostygminą lub bez
Dożylny bolus fizostygminy 1 mg, 3-5 minut przed zakończeniem zabiegu kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala po zabiegu kolonoskopii
W momencie wypisu ze szpitala po zabiegu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj