- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01121497
Wpływ fizostygminy na funkcje poznawcze w bezpośrednim okresie po sedacji do kolonoskopii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Fizostygmina, trzeciorzędowy inhibitor cholinoesterazy, który zapobiega rozpadowi ACh poprzez hamowanie enzymu acetylocholinoesterazy (AChE), przenika przez barierę krew-mózg (BBB) i podnosi poziomy ACh w mózgu. Wykazano, że fizostygmina poprawia uwagę i wydajność pamięci roboczej. Wykazano również, że powoduje działanie przeciwbólowe po podaniu ogólnoustrojowym lub centralnym.
Pacjenci poddawani kolonoskopii w sedacji propofolem i fentanylem wykazują pogorszenie funkcji poznawczych w bezpośrednim okresie po zabiegu. W tym badaniu połowa pacjentów otrzyma fizostygminę w połączeniu z sedacją, a ich funkcje poznawcze w momencie wypisu ze szpitala zostaną ocenione za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych i porównane z funkcjami pacjentów bez fizostygminy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petah Tiqva, Izrael, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- ASA I-III
- Biegła znajomość języka hebrajskiego, rosyjskiego lub arabskiego
- Brak poważnego upośledzenia słuchu lub wzroku
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty uraz głowy, choroby neurologiczne, alkoholizm, narkomania, zażywanie leków psychotropowych lub przeciwdepresyjnych
- Niewydolność serca (NYHA > 3)
- Niewydolność wątroby
- Problemy z oddychaniem (astma itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizostygmina
Sedacja do kolonoskopii z fizostygminą lub bez
|
Dożylny bolus fizostygminy 1 mg, 3-5 minut przed zakończeniem zabiegu kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: W momencie wypisu ze szpitala po zabiegu kolonoskopii
|
W momencie wypisu ze szpitala po zabiegu kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory cholinoesterazy
- Miotyka
- Fizostygmina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5759
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .