A fizosztigmin hatása a kognitív működésre a kolonoszkópia szedációját követő közvetlen időszakban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fizosztigmin, egy tercier kolinészteráz inhibitor, amely az acetilkolinészteráz (AChE) enzim gátlásával megakadályozza az ACh lebomlását, átjut a vér-agy gáton (BBB), és megemeli az agy ACh szintjét. A fizosztigminről kimutatták, hogy javítja a figyelmet és a munkamemória teljesítményét. Azt is kimutatták, hogy fájdalomcsillapító hatású szisztémás vagy központi adagolást követően.
A propofol és fentanil szedáció alatt kolonoszkópián átesett betegek kognitív hanyatlást mutatnak az eljárást követő közvetlen időszakban. Ebben a vizsgálatban a betegek fele fizosztigmint kap szedációval kombinálva, és kognitív működésüket a kórházi elbocsátáskor standard neuropszichológiai tesztekkel értékelik, és összehasonlítják a fizosztigmin nélküli betegekével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petah Tiqva, Izrael, 49372
- Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti
- ASA I-III
- Folyékonyan beszél héberül, oroszul vagy arabul
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás hiánya
Kizárási kritériumok:
- Fejtrauma, idegrendszeri betegségek, alkoholizmus, kábítószerrel való visszaélés, pszichotróp szerek vagy antidepresszánsok fogyasztása
- Szívelégtelenség (NYHA > 3)
- Májelégtelenség
- Légzési problémák (asztma stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizosztigmin
Kolonoszkópiás szedáció fizostigminnel vagy anélkül
|
1 mg fizostigmin intravénás bolus, 3-5 perccel a kolonoszkópiás eljárás befejezése előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kognitív működés standard neuropszichológiai tesztekkel értékelve
Időkeret: A kolonoszkópiás eljárást követő kórházi elbocsátáskor
|
A kolonoszkópiás eljárást követő kórházi elbocsátáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bezion Beilin, MD, Hasharon Hospital, Rabin Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Kognitív diszfunkció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Kolinészteráz gátlók
- Miotika
- Fizosztigmin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5759
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .