グルコース溶液に対する反応に対するラクチゾールの効果
2010年5月10日 更新者：Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
胃内グルコース溶液に対する反応に対するラクチゾールの効果に関する研究
この研究の目的は、腸内の甘味受容体が甘い物質を感知し、食欲と食べる量を制御することに関与しているかどうかを判断することです.
ラクチゾールは、特定の砂糖や甘味料の知覚される甘さを減らすために食品に一般的に使用される物質です.
この研究の目的は、健康な男性と女性のボランティアに胃内投与されたブドウ糖溶液に対する反応が、腸内のラクチゾールの存在によって影響を受けるかどうかを調査することです。
栄養素が腸で最初に検出されるメカニズムと、それらが食物摂取にどのように影響するかを理解することは、食物消費を減らすことができる新しい食品の開発に重要です.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
肥満は蔓延しており、慢性疾患の主要な危険因子であり、食物摂取を制御する経路を理解することが基本となっています。
食事中とその後、腸と脳は交信して食べる人の満腹感を制御し、それによって食べる食物の量を制御します.
摂取された栄養素に関して腸から脳に伝達される情報はますます重要になり、栄養分子が腸で最初に検出されるメカニズムと、食物摂取に影響を与えるためにそれらが脳にどのように信号を送るかを理解することは、新しい食品の開発にとって重要ですそれは満腹感を誘発し、食物消費を減らすことができます.
栄養素が腸内でどのように感知され、これがその後の食物摂取にどのように影響するかについての理解を深めることは、肥満の予防と治療の有望な目標を提供します.
最近の発見は、舌にあるものと同様の甘味受容体が腸に存在することを示しています.
これらの受容体は、栄養素が感知される方法に関与しており、食欲の制御と食物摂取に重要な役割を果たしている可能性があることが示唆されています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Manchester、イギリス
- 募集
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Nerys M Astbury, Bsc. MMedSci, PhD
- 電話番号：0161 206 1447
- メール：nerys.astbury@manchester.ac.uk
-
コンタクト：
- Charlotte E Bryant, Bsc, MMedSci
- 電話番号：0161 2061447
- メール：charlotte.bryant@postgrad.manchester.ac.uk
-
主任研究者：
- David Thompson, FRCP, fMedSci
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳
- BMI 18～25kg/m2
- 一般的な健康状態
除外基準:
- 低体重または過体重 (BMI 25 kg.m-2)
- 妊娠中または授乳中の女性
- 薬を服用中の方（経口避妊薬を服用中の女性を除く）
- 喫煙者
- 現在ダイエット中、または過去 6 か月間に +/- 3kg の体重変化があった
- 代謝障害（例. 2型糖尿病）
- 胃腸障害の病歴
- 過去3ヶ月間の他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ラクチゾール-グルコース
|
ラクチゾール溶液(0.25mg/ml)の事前注入を、胃内チューブを介してボーラス(1ml/kg体重)として投与する。
１５分後、胃内チューブを介して１Ｍグルコース溶液をボーラスとして投与する。
|
|
アクティブコンパレータ：ラクチゾール水
|
ラクチゾール溶液(0.25mg/ml)の事前注入を、胃内チューブを介してボーラス(1ml/kg体重)として投与する。
15分後、胃内チューブを介して水道水をボーラスとして投与する。
水道水の事前注入（胃内チューブを介してボーラス（体重1kgあたり1ml）として投与されます。
１５分後、胃内チューブを介して１Ｍグルコース溶液をボーラスとして投与する。
水道水の事前注入は、胃内チューブを介してボーラス（体重1kgあたり1ml）として投与されます。
15分後、胃内チューブを介して水道水をボーラスとして投与する。
|
|
プラセボコンパレーター：水 - グルコース
|
ラクチゾール溶液(0.25mg/ml)の事前注入を、胃内チューブを介してボーラス(1ml/kg体重)として投与する。
15分後、胃内チューブを介して水道水をボーラスとして投与する。
水道水の事前注入（胃内チューブを介してボーラス（体重1kgあたり1ml）として投与されます。
１５分後、胃内チューブを介して１Ｍグルコース溶液をボーラスとして投与する。
水道水の事前注入は、胃内チューブを介してボーラス（体重1kgあたり1ml）として投与されます。
15分後、胃内チューブを介して水道水をボーラスとして投与する。
|
|
プラセボコンパレーター：水-水
|
ラクチゾール溶液(0.25mg/ml)の事前注入を、胃内チューブを介してボーラス(1ml/kg体重)として投与する。
15分後、胃内チューブを介して水道水をボーラスとして投与する。
水道水の事前注入（胃内チューブを介してボーラス（体重1kgあたり1ml）として投与されます。
１５分後、胃内チューブを介して１Ｍグルコース溶液をボーラスとして投与する。
水道水の事前注入は、胃内チューブを介してボーラス（体重1kgあたり1ml）として投与されます。
15分後、胃内チューブを介して水道水をボーラスとして投与する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血糖値
時間枠：血液サンプルは、ベースラインで収集され、グルコース注入の150分後まで5、15、および30分間隔で収集されます
|
血液サンプルは、ベースラインで収集され、グルコース注入の150分後まで5、15、および30分間隔で収集されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的な食欲評価
時間枠：30分間隔
|
参加者は、各研究期間中、合計 6 回まで視覚的アナログ スケール アンケート (VAS) に記入するよう求められます。
|
30分間隔
|
|
胃排出率
時間枠：呼気サンプルは、150 分までに 5、15、および 30 分間隔で合計 10 回収集されます。
|
胃内容排出を評価するために、13C酢酸ナトリウムの形態の炭素の安定同位体が試験食に加えられる。
これは、胃を通って十二指腸に入ったときにのみ吸収されます。
その後、代謝され、13C で標識された二酸化炭素 (CO2) として呼気中に排出され、そこで測定することができます。
|
呼気サンプルは、150 分までに 5、15、および 30 分間隔で合計 10 回収集されます。
|
|
エネルギー摂取量
|
エネルギー摂取量は、各研究の終わりに提供される自由摂取試験食と、その日の残りの食事日誌によって評価されます。
|
|
|
腸内ホルモン
時間枠：血液サンプルは、グルコース注入後150分まで、ベースライン、5、15、および30分間隔で収集されます。
|
血液サンプルを処理して、GLP-1、PYY、およびインスリンのホルモンレベルを調べます。
|
血液サンプルは、グルコース注入後150分まで、ベースライン、5、15、および30分間隔で収集されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Thompson, FRCP, fMedSci,、University of Manchester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (予想される)
2011年5月1日
研究の完了 (予想される)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月10日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Lactisole
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。