Vliv laktizolu na reakce na roztok glukózy
10. května 2010 aktualizováno: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Studie vlivu laktizolu na reakce na intragastrický roztok glukózy
Účelem studie je zjistit, zda se receptory sladké chuti ve střevech podílejí na snímání sladkých látek a kontrole chuti k jídlu a množství, které jíme.
Laktizol je látka běžně používaná v potravinářských výrobcích ke snížení vnímané sladkosti určitých cukrů a sladidel.
Cílem této studie je zjistit, zda jsou reakce na roztok glukózy, intragastricky podaný zdravým dobrovolníkům mužů a žen, ovlivněny přítomností laktizolu ve střevě.
Pochopení mechanismů, kterými jsou živiny zpočátku detekovány ve střevě a jak ovlivňují příjem potravy, je zásadní pro vývoj nových potravinářských produktů, které by mohly snížit spotřebu potravin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita je epidemicky rozšířená a je hlavním rizikovým faktorem chronických onemocnění, proto je zásadní porozumět cestám kontrolujícím příjem potravy.
V průběhu jídla a po něm komunikují střeva a mozek, aby kontrolovaly, jak se jedlík cítí nasycený, a tím kontrolují množství snědeného jídla.
Informace přenášené ze střeva do mozku o požitých živinách jsou stále důležitější a pochopení mechanismů, kterými jsou molekuly živin zpočátku detekovány ve střevech a jak signalizují mozku, aby ovlivnily příjem potravy, je zásadní pro vývoj nových potravinářských produktů. které by mohly navodit plnost a snížit spotřebu potravy.
Lepší pochopení toho, jak jsou živiny vnímány ve střevě a jak to může ovlivnit následný příjem potravy, poskytuje slibné cíle pro prevenci a léčbu obezity.
Nedávné objevy ukázaly, že receptory sladké chuti podobné těm, které se nacházejí v jazyku, jsou přítomny ve střevech.
Předpokládá se, že tyto receptory se podílejí na způsobu snímání živin a mohou hrát důležitou roli při kontrole chuti k jídlu a příjmu potravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království
- Nábor
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Nerys M Astbury, Bsc. MMedSci, PhD
- Telefonní číslo: 0161 206 1447
- E-mail: nerys.astbury@manchester.ac.uk
-
Kontakt:
- Charlotte E Bryant, Bsc, MMedSci
- Telefonní číslo: 0161 2061447
- E-mail: charlotte.bryant@postgrad.manchester.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Thompson, FRCP, fMedSci
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 43 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-45 lety
- BMI mezi 18-25kg/m2
- Obecně dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Podváha nebo nadváha (Body Mass Index 25 kg.m-2)
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- V současné době užíváte léky (kromě žen užívajících perorální antikoncepci)
- Kuřáci
- V současné době držíte dietu nebo jste zaznamenali změnu hmotnosti +/- 3 kg za posledních 6 měsíců
- Metabolické poruchy (např. Cukrovka typu 2)
- Historie gastrointestinálních poruch
- Účast na jiném výzkumu za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Laktizol-glukóza
|
Preinfuze roztoku laktizolu (0,25 mg/ml) se podává jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách se intragastrickou sondou podá 1M roztok glukózy jako bolus.
|
|
Aktivní komparátor: Laktizol-voda
|
Preinfuze roztoku laktizolu (0,25 mg/ml) se podává jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách bude voda z vodovodu podána jako bolus intragastrickou sondou.
Preinfuze vody z vodovodu (podává se jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách se intragastrickou sondou podá 1M roztok glukózy jako bolus.
Preinfuze vody z vodovodu se podává jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách se podá voda z vodovodu jako bolus intragastrickou sondou.
|
|
Komparátor placeba: Voda-glukóza
|
Preinfuze roztoku laktizolu (0,25 mg/ml) se podává jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách bude voda z vodovodu podána jako bolus intragastrickou sondou.
Preinfuze vody z vodovodu (podává se jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách se intragastrickou sondou podá 1M roztok glukózy jako bolus.
Preinfuze vody z vodovodu se podává jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách se podá voda z vodovodu jako bolus intragastrickou sondou.
|
|
Komparátor placeba: Voda-Voda
|
Preinfuze roztoku laktizolu (0,25 mg/ml) se podává jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách bude voda z vodovodu podána jako bolus intragastrickou sondou.
Preinfuze vody z vodovodu (podává se jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách se intragastrickou sondou podá 1M roztok glukózy jako bolus.
Preinfuze vody z vodovodu se podává jako bolus (1 ml/kg tělesné hmotnosti) intragastrickou sondou.
Po 15 minutách se podá voda z vodovodu jako bolus intragastrickou sondou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány na začátku a v 5, 15 a 30 minutových intervalech až do 150 minut po infuzi glukózy
|
Vzorky krve budou odebírány na začátku a v 5, 15 a 30 minutových intervalech až do 150 minut po infuzi glukózy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 30minutové intervaly
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku vizuální analogové škály (VAS) až 6krát po dobu trvání každé studie.
|
30minutové intervaly
|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: Vzorky dechu se odebírají v 5, 15 a 30 minutových intervalech až celkem 10krát do 150 minut
|
Za účelem posouzení vyprazdňování žaludku se do testovacího jídla přidá stabilní izotop uhlíku ve formě octanu sodného 13C.
Ten se vstřebává až poté, co projde žaludkem do dvanáctníku.
Poté je metabolizován a vydechován v dechu jako oxid uhličitý značený 13 (CO2), kde jej lze měřit.
|
Vzorky dechu se odebírají v 5, 15 a 30 minutových intervalech až celkem 10krát do 150 minut
|
|
Příjem energie
|
Energetický příjem bude hodnocen ad libitním testovacím jídlem poskytnutým na konci každé studie a stravovacími deníky vyplněnými po zbytek dne
|
|
|
Střevní hormony
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány na začátku, 5, 15 a 30 minutových intervalech až do 150 minut po infuzi glukózy.
|
Vzorky krve budou zpracovány pro vyšetření hormonálních hladin GLP-1, PYY a inzulínu.
|
Vzorky krve budou odebírány na začátku, 5, 15 a 30 minutových intervalech až do 150 minut po infuzi glukózy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Lactisole
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza v krvi
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko