Lactisole 对葡萄糖溶液反应的影响
2010年5月10日 更新者：Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Lactisole对胃内葡萄糖溶液反应影响的研究
该研究的目的是确定肠道中的甜味受体是否参与感知甜味物质并控制食欲和我们的进食量。
Lactisole 是一种常用于食品中的物质，可降低某些糖和甜味剂的甜度。
本研究的目的是调查对健康男性和女性志愿者胃内给药的葡萄糖溶液的反应是否受到肠道中 lactisole 的影响。
了解最初在肠道中检测到营养素的机制以及它们如何影响食物摄入对于开发可以减少食物消耗的新型食品至关重要。
研究概览
详细说明
肥胖是一种流行病，是慢性病的主要危险因素，因此了解控制食物摄入的途径至关重要。
在进餐过程中和进餐之后，肠道和大脑进行交流以控制进食者的饱腹感，从而控制进食量。
从肠道传递到大脑的有关摄入营养的信息越来越重要，了解营养分子最初在肠道中被检测到的机制以及它们如何向大脑发出信号以影响食物摄入对于开发新型食品至关重要这可以引起饱腹感并减少食物消耗。
增加我们对肠道中如何感知营养素以及这可能如何影响随后的食物摄入的理解，为肥胖的预防和治疗提供了有希望的目标。
最近的发现表明，肠道中存在与位于舌头中的甜味受体相似的甜味受体。
这表明这些受体参与了营养物质的感知方式，并可能在食欲控制和食物摄入中发挥重要作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Manchester、英国
- 招聘中
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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接触：
- Nerys M Astbury, Bsc. MMedSci, PhD
- 电话号码：0161 206 1447
- 邮箱：nerys.astbury@manchester.ac.uk
-
接触：
- Charlotte E Bryant, Bsc, MMedSci
- 电话号码：0161 2061447
- 邮箱：charlotte.bryant@postgrad.manchester.ac.uk
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首席研究员：
- David Thompson, FRCP, fMedSci
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-45岁之间
- BMI介于18-25kg/m2之间
- 身体健康
排除标准：
- 体重过轻或超重（体重指数 25 kg.m-2）
- 怀孕或哺乳的女性
- 目前正在服药（服用口服避孕药的女性除外）
- 吸烟者
- 目前正在节食或在过去 6 个月内体重变化 +/- 3 公斤
- 代谢紊乱（例如。 2型糖尿病）
- 胃肠道疾病史
- 最近3个月参加过其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Lactisole-葡萄糖
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预输注的 lactisole 溶液 (0.25mg/ml) 通过胃内管作为推注 (1ml/kg 体重) 给药。
15 分钟后，将 1M 葡萄糖溶液作为推注剂通过胃内管给药。
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有源比较器：乳甲醚-水
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预输注的 lactisole 溶液 (0.25mg/ml) 通过胃内管作为丸剂（1ml/kg 体重）给药。
15 分钟后，自来水将通过胃内管作为推注给药。
通过胃管预输注自来水（作为推注（1 毫升/千克体重）给药。
15 分钟后，将 1M 葡萄糖溶液作为推注剂通过胃内管给药。
自来水的预输注通过胃内管作为推注（1 毫升/千克体重）给药。
15 分钟后，通过胃内管将自来水作为推注给药。
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安慰剂比较：水-葡萄糖
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预输注的 lactisole 溶液 (0.25mg/ml) 通过胃内管作为丸剂（1ml/kg 体重）给药。
15 分钟后，自来水将通过胃内管作为推注给药。
通过胃管预输注自来水（作为推注（1 毫升/千克体重）给药。
15 分钟后，将 1M 葡萄糖溶液作为推注剂通过胃内管给药。
自来水的预输注通过胃内管作为推注（1 毫升/千克体重）给药。
15 分钟后，通过胃内管将自来水作为推注给药。
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安慰剂比较：水-水
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预输注的 lactisole 溶液 (0.25mg/ml) 通过胃内管作为丸剂（1ml/kg 体重）给药。
15 分钟后，自来水将通过胃内管作为推注给药。
通过胃管预输注自来水（作为推注（1 毫升/千克体重）给药。
15 分钟后，将 1M 葡萄糖溶液作为推注剂通过胃内管给药。
自来水的预输注通过胃内管作为推注（1 毫升/千克体重）给药。
15 分钟后，通过胃内管将自来水作为推注给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血糖
大体时间：血液样本将在基线和 5、15 和 30 分钟的间隔收集，直到葡萄糖输注后 150 分钟
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血液样本将在基线和 5、15 和 30 分钟的间隔收集，直到葡萄糖输注后 150 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观食欲评级
大体时间：30分钟间隔
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在每次研究期间，参与者将被要求完成最多 6 次视觉模拟量表问卷 (VAS)
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30分钟间隔
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胃排空率
大体时间：呼吸样本以 5、15 和 30 分钟的间隔收集，总共收集 10 次，直到 150 分钟
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为了评估胃排空，将以 13C 醋酸钠的形式将稳定的碳同位素添加到测试餐中。
只有当它通过胃进入十二指肠后才会被吸收。
然后它被代谢并作为 13C 标记的二氧化碳 (CO2) 在呼吸中呼出，在那里可以对其进行测量。
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呼吸样本以 5、15 和 30 分钟的间隔收集，总共收集 10 次，直到 150 分钟
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能量摄入
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能量摄入将通过每项研究结束时提供的随意测试餐和当天剩余时间完成的食物日记进行评估
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肠道激素
大体时间：血液样本将在基线、5、15 和 30 分钟的间隔收集，直到葡萄糖输注后 150 分钟。
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血液样本将被处理以检查 GLP-1、PYY 和胰岛素的激素水平。
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血液样本将在基线、5、15 和 30 分钟的间隔收集，直到葡萄糖输注后 150 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Thompson, FRCP, fMedSci,、University of Manchester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (预期的)
2011年5月1日
研究完成 (预期的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月10日
首次发布 (估计)
2010年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月10日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Lactisole
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