Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Lactisole op de reacties op glucose-oplossing

10 mei 2010 bijgewerkt door: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Studie van het effect van lactisol op de reacties op intragastrische glucose-oplossing

Het doel van de studie is om te bepalen of de zoete smaakreceptoren in de darm betrokken zijn bij het waarnemen van zoete stoffen en het beheersen van de eetlust en de hoeveelheid die we eten. Lactisole is een stof die vaak in voedingsproducten wordt gebruikt om de waargenomen zoetheid van bepaalde suikers en zoetstoffen te verminderen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de reacties op een glucose-oplossing, intragastrisch toegediend aan gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers, wordt beïnvloed door de aanwezigheid van lactisol in de darm. Het begrijpen van de mechanismen waarmee voedingsstoffen aanvankelijk in de darm worden gedetecteerd en hoe ze de voedselinname beïnvloeden, is van cruciaal belang voor de ontwikkeling van nieuwe voedingsproducten die de voedselconsumptie kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas komt epidemisch veel voor en is een belangrijke risicofactor voor chronische ziekten, waardoor het van fundamenteel belang is om de wegen te begrijpen die de voedselinname beheersen. Tijdens een maaltijd en daarna communiceren de darm en de hersenen om te bepalen hoe vol de eter zich voelt en zo de hoeveelheid gegeten voedsel te controleren. De informatie die van de darmen naar de hersenen wordt doorgegeven met betrekking tot ingenomen voedingsstoffen wordt steeds belangrijker en het begrijpen van de mechanismen waarmee voedingsstofmoleculen aanvankelijk in de darmen worden gedetecteerd en hoe ze signalen naar de hersenen sturen om de voedselinname te beïnvloeden, is van cruciaal belang voor de ontwikkeling van nieuwe voedingsproducten. dat zou volheid kunnen veroorzaken en de voedselconsumptie kunnen verminderen. Het vergroten van ons begrip van hoe voedingsstoffen in de darm worden waargenomen en hoe dit de daaropvolgende voedselinname kan beïnvloeden, biedt veelbelovende doelen voor de preventie en behandeling van obesitas. Recente ontdekkingen hebben aangetoond dat zoete smaakreceptoren die vergelijkbaar zijn met die in de tong, aanwezig zijn in de darmen. Er wordt gesuggereerd dat deze receptoren betrokken zijn bij de manier waarop voedingsstoffen worden waargenomen en een belangrijke rol kunnen spelen bij de beheersing van eetlust en voedselinname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-45 jaar
  • BMI tussen 18-25kg/m2
  • Algemeen goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ondergewicht of overgewicht (Body Mass Index 25 kg.m-2)
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Gebruikt momenteel medicijnen (behalve vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken)
  • Rokers
  • Momenteel op dieet of gewichtsverandering van +/- 3 kg in de afgelopen 6 maanden
  • Stofwisselingsstoornissen (bijv. Type 2 diabetes)
  • Geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen
  • Deelname aan ander onderzoek in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lactisol-Glucose
Ander: Lactisol
Een pre-infusie van lactisoloplossing (0,25 mg/ml) wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt een 1M glucose-oplossing toegediend als een bolus via een intragastrische sonde.
Actieve vergelijker: Lactisole-water
Voedingssupplement: Lactisol
Een pre-infusie van lactisoloplossing (0,25 mg/ml) wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt leidingwater als bolus toegediend via de intragastrische sonde.
Voedingssupplement: Lactisol
Een pre-infusie van kraanwater (wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt een 1M glucose-oplossing toegediend als een bolus via een intragastrische sonde.
Voedingssupplement: Lactisol
Een pre-infusie van kraanwater wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt leidingwater toegediend als bolus via een intragastrische sonde.
Placebo-vergelijker: Water-Glcuose
Voedingssupplement: Lactisol
Een pre-infusie van lactisoloplossing (0,25 mg/ml) wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt leidingwater als bolus toegediend via de intragastrische sonde.
Voedingssupplement: Lactisol
Een pre-infusie van kraanwater (wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt een 1M glucose-oplossing toegediend als een bolus via een intragastrische sonde.
Voedingssupplement: Lactisol
Een pre-infusie van kraanwater wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt leidingwater toegediend als bolus via een intragastrische sonde.
Placebo-vergelijker: Water water
Voedingssupplement: Lactisol
Een pre-infusie van lactisoloplossing (0,25 mg/ml) wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt leidingwater als bolus toegediend via de intragastrische sonde.
Voedingssupplement: Lactisol
Een pre-infusie van kraanwater (wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt een 1M glucose-oplossing toegediend als een bolus via een intragastrische sonde.
Voedingssupplement: Lactisol
Een pre-infusie van kraanwater wordt toegediend als een bolus (1 ml/kg lichaamsgewicht) via een intragastrische sonde. Na 15 minuten wordt leidingwater toegediend als bolus via een intragastrische sonde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloed glucose
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en met tussenpozen van 5, 15 en 30 minuten tot 150 minuten na de glucose-infusie
Bloedmonsters worden verzameld bij aanvang en met tussenpozen van 5, 15 en 30 minuten tot 150 minuten na de glucose-infusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Intervallen van 30 minuten
Deelnemers wordt gevraagd om de visuele analoge schaalvragenlijst (VAS) tot een totaal van 6 keer in te vullen voor de duur van elk onderzoek
Intervallen van 30 minuten
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: Ademmonsters worden verzameld met tussenpozen van 5, 15 en 30 minuten tot een totaal van 10 keer tot 150 minuten
Om de maaglediging te beoordelen, wordt een stabiele isotoop van koolstof, in de vorm van 13Cnatriumacetaat, aan de testmaaltijd toegevoegd. Dit wordt pas geabsorbeerd als het door de maag in de twaalfvingerige darm is gepasseerd. Het wordt vervolgens gemetaboliseerd en in de adem uitgeademd als 13C-gelabeld koolstofdioxide (CO2), waar het kan worden gemeten.
Ademmonsters worden verzameld met tussenpozen van 5, 15 en 30 minuten tot een totaal van 10 keer tot 150 minuten
Energie-inname
De energie-inname zal worden beoordeeld door middel van een ad libitum testmaaltijd die wordt verstrekt aan het einde van elk onderzoek en door de rest van de dag een voedingsdagboek bij te houden
Darmhormonen
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden afgenomen bij baseline, met tussenpozen van 5, 15 en 30 minuten tot 150 minuten na glucose-infusie.
Bloedmonsters zullen worden verwerkt om hormoonspiegels van GLP-1, PYY en insuline te onderzoeken.
Bloedmonsters worden afgenomen bij baseline, met tussenpozen van 5, 15 en 30 minuten tot 150 minuten na glucose-infusie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Medewerkers

University of Manchester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Lactisole

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren