Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lactisol på reaktionerne på glukoseopløsning

Undersøgelse af virkningen af ​​lactisol på reaktionerne på intragastrisk glukoseopløsning

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om de søde smagsreceptorer i tarmen er involveret i at mærke søde stoffer og kontrollere appetitten og den mængde, vi spiser. Lactisol er et stof, der almindeligvis anvendes i fødevarer for at reducere den opfattede sødme af visse sukkerarter og sødestoffer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om reaktionerne på en glucoseopløsning, der administreres intragastrisk til raske mandlige og kvindelige frivillige, påvirkes af tilstedeværelsen af ​​lactisol i tarmen. At forstå de mekanismer, hvorved næringsstoffer i første omgang opdages i tarmen, og hvordan de påvirker fødeindtagelsen, er afgørende for udviklingen af ​​nye fødevareprodukter, der kan reducere fødevareforbruget.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er epidemisk udbredt og en vigtig risikofaktor for kroniske sygdomme, hvilket gør det grundlæggende at forstå de veje, der kontrollerer fødeindtagelse. I løbet af et måltid og bagefter kommunikerer tarmen og hjernen for at kontrollere, hvor mæt den, der spiser, og dermed kontrollere mængden af ​​spist mad. Informationen fra tarmen til hjernen vedrørende indtaget næringsstoffer er af stigende betydning, og forståelsen af ​​de mekanismer, hvorved næringsstofmolekyler i første omgang opdages i tarmen, og hvordan de signalerer til hjernen om at påvirke fødeindtagelsen er afgørende for udviklingen af ​​nye fødevareprodukter. som kunne fremkalde mæthed og reducere madforbruget. At øge vores forståelse af, hvordan næringsstoffer fornemmes i tarmen, og hvordan dette kan påvirke det efterfølgende fødeindtag, giver lovende mål for forebyggelse og behandling af fedme. Nylige opdagelser har vist, at søde smagsreceptorer, der ligner dem, der findes i tungen, er til stede i tarmen. Det foreslås, at disse receptorer er involveret i den måde, næringsstoffer fornemmes på og kan spille en vigtig rolle i appetitkontrol og fødeindtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-45 år
  • BMI mellem 18-25 kg/m2
  • Generelt godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Undervægtig eller overvægtig (Body Mass Index 25 kg.m-2)
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Tager i øjeblikket medicin (undtagen kvinder, der tager p-piller)
  • Rygere
  • Er i øjeblikket på slankekur eller har oplevet en vægtændring på +/- 3 kg inden for de seneste 6 måneder
  • Metaboliske forstyrrelser (f. type 2 diabetes)
  • Anamnese med gastrointestinale lidelser
  • Deltagelse i anden forskning i de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lactisol-Glucose
En præ-infusion af lactisolopløsning (0,25 mg/ml) indgives som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via intragastrisk sonde. Efter 15 minutter indgives en 1M glucoseopløsning som en bolus via en intragastrisk sonde.
Aktiv komparator: Lactisol-vand
En præ-infusion af lactisolopløsning (0,25 mg/ml) administreres som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via en intragastrisk sonde. Efter 15 minutter vil postevand blive administreret som en bolus via den intragastriske sonde.
En præ-infusion af postevand (indgives som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via intragastrisk sonde. Efter 15 minutter indgives en 1M glucoseopløsning som en bolus via en intragastrisk sonde.
En præ-infusion af postevand indgives som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via en intragastrisk sonde. Efter 15 minutter indgives postevand som en bolus via en intragastrisk sonde.
Placebo komparator: Vand-glukose
En præ-infusion af lactisolopløsning (0,25 mg/ml) administreres som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via en intragastrisk sonde. Efter 15 minutter vil postevand blive administreret som en bolus via den intragastriske sonde.
En præ-infusion af postevand (indgives som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via intragastrisk sonde. Efter 15 minutter indgives en 1M glucoseopløsning som en bolus via en intragastrisk sonde.
En præ-infusion af postevand indgives som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via en intragastrisk sonde. Efter 15 minutter indgives postevand som en bolus via en intragastrisk sonde.
Placebo komparator: Vand-Vand
En præ-infusion af lactisolopløsning (0,25 mg/ml) administreres som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via en intragastrisk sonde. Efter 15 minutter vil postevand blive administreret som en bolus via den intragastriske sonde.
En præ-infusion af postevand (indgives som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via intragastrisk sonde. Efter 15 minutter indgives en 1M glucoseopløsning som en bolus via en intragastrisk sonde.
En præ-infusion af postevand indgives som en bolus (1 ml/kg kropsvægt) via en intragastrisk sonde. Efter 15 minutter indgives postevand som en bolus via en intragastrisk sonde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukker
Tidsramme: Blodprøver vil blive opsamlet ved baseline og 5, 15 og 30 minutters intervaller indtil 150 minutter efter glukoseinfusionen
Blodprøver vil blive opsamlet ved baseline og 5, 15 og 30 minutters intervaller indtil 150 minutter efter glukoseinfusionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 30 minutters intervaller
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et visuelt analogt skala-spørgeskema (VAS) op til i alt 6 gange i løbet af hver undersøgelse
30 minutters intervaller
Mavetømningshastighed
Tidsramme: Åndedrætsprøver opsamles med 5, 15 og 30 minutters intervaller op til i alt 10 gange indtil 150 minutter
For at vurdere gastrisk tømning vil der blive tilsat en stabil isotop af kulstof i form af 13Csodiumacetat til testmåltidet. Dette absorberes først, når det er passeret gennem maven ind i tolvfingertarmen. Det metaboliseres derefter og udåndes i åndedrættet som 13Mærket kuldioxid (CO2), hvor det kan måles.
Åndedrætsprøver opsamles med 5, 15 og 30 minutters intervaller op til i alt 10 gange indtil 150 minutter
Energiindtag
Energiindtaget vil blive vurderet ved hjælp af et ad libitum testmåltid leveret ved afslutningen af ​​hver undersøgelse og maddagbøger afsluttet for resten af ​​dagen
Tarmhormoner
Tidsramme: Blodprøver vil blive opsamlet med baseline, 5, 15 og 30 minutters intervaller indtil 150 minutter efter glukoseinfusion.
Blodprøver vil blive behandlet for at undersøge hormonniveauer af GLP-1, PYY og insulin.
Blodprøver vil blive opsamlet med baseline, 5, 15 og 30 minutters intervaller indtil 150 minutter efter glukoseinfusion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2010

Først opslået (Skøn)

12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lactisole

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker

Kliniske forsøg med Laktisol

3
Abonner