O Efeito do Lactisole nas Respostas à Solução de Glicose
10 de maio de 2010 atualizado por: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Estudo do Efeito do Lactisole nas Respostas à Solução Intragástrica de Glicose
O objetivo do estudo é determinar se os receptores de sabor doce no intestino estão envolvidos na detecção de substâncias doces e no controle do apetite e da quantidade que comemos.
O lactisole é uma substância comumente usada em produtos alimentícios para reduzir a doçura percebida de certos açúcares e adoçantes.
O objetivo deste estudo é investigar se as respostas a uma solução de glicose, administrada por via intragástrica a voluntários saudáveis do sexo masculino e feminino, é afetada pela presença de lactisole no intestino.
Compreender os mecanismos pelos quais os nutrientes são inicialmente detectados no intestino e como eles influenciam a ingestão de alimentos é fundamental para o desenvolvimento de novos produtos alimentares que possam reduzir o consumo de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade tem prevalência epidêmica e é um importante fator de risco para doenças crônicas tornando-se fundamental entender as vias que controlam a ingestão alimentar.
Durante o curso de uma refeição e depois, o intestino e o cérebro se comunicam para controlar a sensação de saciedade do comedor e, assim, controlar a quantidade de comida ingerida.
A informação transmitida do intestino para o cérebro em relação aos nutrientes ingeridos é de importância crescente e a compreensão dos mecanismos pelos quais as moléculas de nutrientes são inicialmente detectadas no intestino e como elas sinalizam ao cérebro para influenciar a ingestão de alimentos é fundamental para o desenvolvimento de novos produtos alimentares. que poderiam induzir a saciedade e reduzir o consumo de alimentos.
Aumentar nossa compreensão de como os nutrientes são sentidos no intestino e como isso pode influenciar a ingestão de alimentos subsequentes fornece alvos promissores para a prevenção e tratamento da obesidade.
Descobertas recentes mostraram que receptores de sabor doce semelhantes aos localizados na língua estão presentes no intestino.
Sugere-se que esses receptores estejam envolvidos na maneira como os nutrientes são detectados e possam desempenhar um papel importante no controle do apetite e na ingestão de alimentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Manchester, Reino Unido
- Recrutamento
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Contato:
- Nerys M Astbury, Bsc. MMedSci, PhD
- Número de telefone: 0161 206 1447
- E-mail: nerys.astbury@manchester.ac.uk
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Contato:
- Charlotte E Bryant, Bsc, MMedSci
- Número de telefone: 0161 2061447
- E-mail: charlotte.bryant@postgrad.manchester.ac.uk
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Investigador principal:
- David Thompson, FRCP, fMedSci
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-45 anos
- IMC entre 18-25kg/m2
- boa saúde geral
Critério de exclusão:
- Abaixo do peso ou sobrepeso (Índice de Massa Corporal 25 kg.m-2)
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
- Atualmente tomando medicação (exceto mulheres tomando anticoncepcional oral)
- Fumantes
- Atualmente está fazendo dieta ou teve uma mudança de peso +/- 3kg nos últimos 6 meses
- Distúrbios metabólicos (ex. Diabetes tipo 2)
- História de distúrbios gastrointestinais
- Participação em outras pesquisas nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lactisole-Glucose
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Uma pré-infusão de solução de lactisole (0,25mg/ml) é administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, uma solução de glicose 1M é administrada em bolus via sonda intragástrica.
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Comparador Ativo: Lactisole-água
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Uma pré-infusão de solução de lactisole (0,25mg/ml) é administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, a água da torneira será administrada em bolus através do tubo intragástrico.
Uma pré-infusão de água da torneira (administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, uma solução de glicose 1M é administrada em bolus via sonda intragástrica.
Uma pré-infusão de água da torneira é administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, a água da torneira é administrada em bolus via sonda intragástrica.
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Comparador de Placebo: Água-Glcuose
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Uma pré-infusão de solução de lactisole (0,25mg/ml) é administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, a água da torneira será administrada em bolus através do tubo intragástrico.
Uma pré-infusão de água da torneira (administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, uma solução de glicose 1M é administrada em bolus via sonda intragástrica.
Uma pré-infusão de água da torneira é administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, a água da torneira é administrada em bolus via sonda intragástrica.
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Comparador de Placebo: Água Água
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Uma pré-infusão de solução de lactisole (0,25mg/ml) é administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, a água da torneira será administrada em bolus através do tubo intragástrico.
Uma pré-infusão de água da torneira (administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, uma solução de glicose 1M é administrada em bolus via sonda intragástrica.
Uma pré-infusão de água da torneira é administrada em bolus (1ml/kg de peso corporal) via sonda intragástrica.
Após 15 minutos, a água da torneira é administrada em bolus via sonda intragástrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas no início e em intervalos de 5, 15 e 30 minutos até 150 minutos após a infusão de glicose
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Amostras de sangue serão coletadas no início e em intervalos de 5, 15 e 30 minutos até 150 minutos após a infusão de glicose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: Intervalos de 30 minutos
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Os participantes serão solicitados a preencher o questionário de escala visual analógica (VAS) até um total de 6 vezes durante a duração de cada estudo
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Intervalos de 30 minutos
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Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: As amostras de respiração são coletadas em intervalos de 5, 15 e 30 minutos até um total de 10 vezes até 150 minutos
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Para avaliar o esvaziamento gástrico, um isótopo estável de carbono, na forma de acetato de sódio 13C, será adicionado à refeição teste.
Isso é absorvido apenas depois de passar pelo estômago para o duodeno.
Em seguida, é metabolizado e exalado na respiração como dióxido de carbono (CO2) marcado com 13, onde pode ser medido.
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As amostras de respiração são coletadas em intervalos de 5, 15 e 30 minutos até um total de 10 vezes até 150 minutos
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Consumo de energia
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A ingestão de energia será avaliada por uma refeição de teste ad libitum fornecida no final de cada estudo e diários alimentares preenchidos para o restante do dia
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Hormônios intestinais
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo, em intervalos de 5, 15 e 30 minutos até 150 minutos após a infusão de glicose.
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Amostras de sangue serão processadas para examinar os níveis hormonais de GLP-1, PYY e insulina.
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Amostras de sangue serão coletadas no início do estudo, em intervalos de 5, 15 e 30 minutos até 150 minutos após a infusão de glicose.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Lactisole
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lactisole
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German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichConcluídoDistúrbio da Regulação da GlicoseAlemanha