Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laktisol på svaren på glukoslösning

10 maj 2010 uppdaterad av: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Studie av effekten av laktisol på svaren på intragastrisk glukoslösning

Syftet med studien är att avgöra om de söta smakreceptorerna i tarmen är involverade i att känna av söta ämnen och kontrollera aptiten och mängden vi äter. Laktisol är ett ämne som vanligtvis används i livsmedel för att minska den upplevda sötman hos vissa sockerarter och sötningsmedel. Syftet med denna studie är att undersöka om svaren på en glukoslösning, intragastriskt administrerad till friska frivilliga män och kvinnor, påverkas av närvaron av laktisol i tarmen. Att förstå mekanismerna genom vilka näringsämnen initialt upptäcks i tarmen och hur de påverkar födointaget är avgörande för utvecklingen av nya livsmedelsprodukter som kan minska matkonsumtionen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är epidemiskt utbredd och en stor riskfaktor för kroniska sjukdomar, vilket gör det grundläggande att förstå vägarna som styr matintaget. Under loppet av en måltid och efteråt kommunicerar tarmen och hjärnan för att kontrollera hur mätt ätaren känner sig och därmed kontrollera mängden mat som äts. Informationen som förmedlas från tarmen till hjärnan om intagna näringsämnen är av ökande betydelse och förståelsen av de mekanismer genom vilka näringsmolekyler initialt detekteras i tarmen och hur de signalerar till hjärnan att påverka matintaget är avgörande för utvecklingen av nya livsmedelsprodukter. som kan framkalla mättnad och minska matkonsumtionen. Att öka vår förståelse för hur näringsämnen känns av i tarmen och hur detta kan påverka efterföljande födointag ger lovande mål för förebyggande och behandling av fetma. Nya upptäckter har visat att söta smakreceptorer som liknar de som finns i tungan finns i tarmen. Det föreslås att dessa receptorer är involverade i hur näringsämnen uppfattas och kan spela en viktig roll i aptitkontroll och matintag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-45 år
  • BMI mellan 18-25kg/m2
  • Allmänt god hälsa

Exklusions kriterier:

  • Underviktig eller överviktig (Body Mass Index 25 kg.m-2)
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Tar för närvarande medicin (förutom kvinnor som tar p-piller)
  • Rökare
  • Bantar för närvarande eller har upplevt en viktförändring med +/- 3 kg under de senaste 6 månaderna
  • Metaboliska störningar (t. Diabetes typ 2)
  • Historik om gastrointestinala störningar
  • Deltagande i annan forskning under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laktisol-glukos
Övrig: Laktisol
En förinfusion av laktisollösning (0,25 mg/ml) administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via en intragastrisk sond. Efter 15 minuter administreras en 1M glukoslösning som en bolus via en intragastrisk sond.
Aktiv komparator: Laktisol-vatten
Kosttillskott: Laktisol
En förinfusion av laktisollösning (0,25 mg/ml) administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via en intragastrisk sond. Efter 15 minuter kommer kranvatten att administreras som en bolus via den intragastriska sonden.
Kosttillskott: Laktisol
En förinfusion av kranvatten (administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via intragastrisk sond. Efter 15 minuter administreras en 1M glukoslösning som en bolus via en intragastrisk sond.
Kosttillskott: Laktisol
En förinfusion av kranvatten administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via en intragastrisk sond. Efter 15 minuter administreras kranvatten som en bolus via intragastrisk sond.
Placebo-jämförare: Vatten-glukos
Kosttillskott: Laktisol
En förinfusion av laktisollösning (0,25 mg/ml) administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via en intragastrisk sond. Efter 15 minuter kommer kranvatten att administreras som en bolus via den intragastriska sonden.
Kosttillskott: Laktisol
En förinfusion av kranvatten (administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via intragastrisk sond. Efter 15 minuter administreras en 1M glukoslösning som en bolus via en intragastrisk sond.
Kosttillskott: Laktisol
En förinfusion av kranvatten administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via en intragastrisk sond. Efter 15 minuter administreras kranvatten som en bolus via intragastrisk sond.
Placebo-jämförare: Vatten-vatten
Kosttillskott: Laktisol
En förinfusion av laktisollösning (0,25 mg/ml) administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via en intragastrisk sond. Efter 15 minuter kommer kranvatten att administreras som en bolus via den intragastriska sonden.
Kosttillskott: Laktisol
En förinfusion av kranvatten (administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via intragastrisk sond. Efter 15 minuter administreras en 1M glukoslösning som en bolus via en intragastrisk sond.
Kosttillskott: Laktisol
En förinfusion av kranvatten administreras som en bolus (1 ml/kg kroppsvikt) via en intragastrisk sond. Efter 15 minuter administreras kranvatten som en bolus via intragastrisk sond.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodsocker
Tidsram: Blodprover kommer att tas vid baslinjen och med 5, 15 och 30 minuters intervall fram till 150 minuter efter glukosinfusionen
Blodprover kommer att tas vid baslinjen och med 5, 15 och 30 minuters intervall fram till 150 minuter efter glukosinfusionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: 30 minuters mellanrum
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i visuell analog skala frågeformulär (VAS) upp till totalt 6 gånger under varje studies varaktighet
30 minuters mellanrum
Magtömningshastighet
Tidsram: Andningsprover tas med 5, 15 och 30 minuters intervall upp till totalt 10 gånger upp till 150 minuter
För att bedöma magtömningen kommer en stabil isotop av kol, i form av 13Csodiumacetat, att tillsättas testmåltiden. Detta absorberas först när det har passerat genom magen in i tolvfingertarmen. Det metaboliseras sedan och andas ut i andningen som 13Cabeled koldioxid (CO2) där det kan mätas.
Andningsprover tas med 5, 15 och 30 minuters intervall upp till totalt 10 gånger upp till 150 minuter
Energi intag
Energiintaget kommer att bedömas genom en ad libitum testmåltid som tillhandahålls i slutet av varje studie och matdagböcker avslutade för resten av dagen
Tarmhormoner
Tidsram: Blodprover kommer att tas med baslinje, 5, 15 och 30 minuters intervall fram till 150 minuter efter glukosinfusion.
Blodprover kommer att behandlas för att undersöka hormonnivåerna av GLP-1, PYY och insulin.
Blodprover kommer att tas med baslinje, 5, 15 och 30 minuters intervall fram till 150 minuter efter glukosinfusion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

University of Manchester

Utredare

  • Huvudutredare: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lactisole

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera