Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Lactizolu na odpowiedzi na roztwór glukozy

10 maja 2010 zaktualizowane przez: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Badanie wpływu laktozolu na odpowiedzi na roztwór glukozy dożołądkowej

Celem badania jest ustalenie, czy receptory smaku słodkiego w jelitach biorą udział w odczuwaniu słodkich substancji i kontrolowaniu apetytu oraz ilości, którą jemy. Laktyzol jest substancją powszechnie stosowaną w produktach spożywczych w celu zmniejszenia odczuwanej słodyczy niektórych cukrów i substancji słodzących. Celem tego badania jest zbadanie, czy obecność laktizolu w jelicie wpływa na reakcje na roztwór glukozy podany dożołądkowo zdrowym ochotnikom płci męskiej i żeńskiej. Zrozumienie mechanizmów, za pomocą których składniki odżywcze są początkowo wykrywane w jelitach, oraz ich wpływu na przyjmowanie pokarmu, ma kluczowe znaczenie dla opracowania nowych produktów spożywczych, które mogłyby ograniczyć spożycie pokarmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość jest powszechną epidemią i głównym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych, co sprawia, że ​​fundamentalne znaczenie ma zrozumienie ścieżek kontrolujących przyjmowanie pokarmu. W trakcie posiłku i po jego zakończeniu jelita i mózg komunikują się, aby kontrolować, jak pełny czuje się jedzący, a tym samym kontrolować ilość spożywanego pokarmu. Informacje przekazywane z jelit do mózgu dotyczące przyjmowanych składników odżywczych mają coraz większe znaczenie, a zrozumienie mechanizmów, za pomocą których cząsteczki składników odżywczych są początkowo wykrywane w jelitach, oraz sposób, w jaki wysyłają one do mózgu sygnały o wpływie na przyjmowanie pokarmu, ma kluczowe znaczenie dla opracowywania nowych produktów spożywczych które mogłyby wywołać uczucie sytości i zmniejszyć spożycie pokarmu. Zwiększenie naszej wiedzy na temat tego, w jaki sposób składniki odżywcze są wykrywane w jelitach i jak może to wpływać na późniejsze przyjmowanie pokarmu, zapewnia obiecujące cele w zapobieganiu i leczeniu otyłości. Ostatnie odkrycia wykazały, że w jelicie obecne są receptory smaku słodkiego, podobne do tych zlokalizowanych na języku. Sugeruje się, że te receptory są zaangażowane w sposób wyczuwania składników odżywczych i mogą odgrywać ważną rolę w kontroli apetytu i przyjmowaniu pokarmu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat
  • BMI między 18-25kg/m2
  • Ogólne dobre zdrowie

Kryteria wyłączenia:

  • Niedowaga lub nadwaga (wskaźnik masy ciała 25 kg.m-2)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Obecnie przyjmuje leki (z wyjątkiem kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne)
  • Palacze
  • Obecnie na diecie lub doświadczyłeś zmiany wagi o +/- 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca typu 2)
  • Historia zaburzeń żołądkowo-jelitowych
  • Udział w innych badaniach w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laktyzol-glukoza
Wstępną infuzję roztworu laktizolu (0,25 mg/ml) podaje się w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach podaje się 1M roztwór glukozy w bolusie przez sondę dożołądkową.
Aktywny komparator: Woda laktozolowa
Wstępną infuzję roztworu laktizolu (0,25 mg/ml) podaje się w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach woda z kranu zostanie podana w bolusie przez sondę dożołądkową.
Wstępna infuzja wody z kranu (podawana w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach podaje się 1M roztwór glukozy w bolusie przez sondę dożołądkową.
Wstępną infuzję wody z kranu podaje się w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach podaje się wodę z kranu w bolusie przez sondę dożołądkową.
Komparator placebo: Woda-glukoza
Wstępną infuzję roztworu laktizolu (0,25 mg/ml) podaje się w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach woda z kranu zostanie podana w bolusie przez sondę dożołądkową.
Wstępna infuzja wody z kranu (podawana w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach podaje się 1M roztwór glukozy w bolusie przez sondę dożołądkową.
Wstępną infuzję wody z kranu podaje się w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach podaje się wodę z kranu w bolusie przez sondę dożołądkową.
Komparator placebo: Woda woda
Wstępną infuzję roztworu laktizolu (0,25 mg/ml) podaje się w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach woda z kranu zostanie podana w bolusie przez sondę dożołądkową.
Wstępna infuzja wody z kranu (podawana w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach podaje się 1M roztwór glukozy w bolusie przez sondę dożołądkową.
Wstępną infuzję wody z kranu podaje się w bolusie (1 ml/kg masy ciała) przez sondę dożołądkową. Po 15 minutach podaje się wodę z kranu w bolusie przez sondę dożołądkową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane na początku badania oraz w odstępach 5, 15 i 30 minut do 150 minut po wlewie glukozy
Próbki krwi będą pobierane na początku badania oraz w odstępach 5, 15 i 30 minut do 150 minut po wlewie glukozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 30 minutowe interwały
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza wizualnej skali analogowej (VAS) łącznie do 6 razy na czas trwania każdego badania
30 minutowe interwały
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Próbki oddechu są pobierane w odstępach 5, 15 i 30 minut, łącznie do 10 razy do 150 minut
W celu oceny opróżniania żołądka do badanego posiłku zostanie dodany stabilny izotop węgla w postaci octanu 13Csodu. Jest wchłaniany dopiero po przejściu przez żołądek do dwunastnicy. Następnie jest metabolizowany i wydychany w wydychanym powietrzu jako 13Oznaczony dwutlenek węgla (CO2), gdzie można go zmierzyć.
Próbki oddechu są pobierane w odstępach 5, 15 i 30 minut, łącznie do 10 razy do 150 minut
Pobór energii
Spożycie energii zostanie ocenione na podstawie posiłku testowego ad libitum dostarczonego na koniec każdego badania i wypełnionych dzienników żywności na pozostałą część dnia
Hormony jelitowe
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej, w odstępach 5, 15 i 30 minut, aż do 150 minut po wlewie glukozy.
Próbki krwi zostaną przetworzone w celu zbadania poziomu hormonów GLP-1, PYY i insuliny.
Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej, w odstępach 5, 15 i 30 minut, aż do 150 minut po wlewie glukozy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lactisole

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj