Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktisolin vaikutus glukoosiliuosvasteisiin

maanantai 10. toukokuuta 2010 päivittänyt: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Tutkimus laktisolin vaikutuksesta vasteisiin mahansisäiseen glukoosiliuokseen

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko suoliston makean makureseptorit mukana makeiden aineiden aistimisessa sekä ruokahalun ja syömismäärän säätelyssä. Laktisoli on aine, jota käytetään yleisesti elintarvikkeissa vähentämään tiettyjen sokereiden ja makeutusaineiden makeutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako laktisolin esiintyminen suolistossa glukoosiliuoksen vasteisiin, jotka annetaan terveille vapaaehtoisille miehille ja naisille. Ymmärtäminen mekanismeista, joilla ravintoaineet alun perin havaitaan suolistossa ja kuinka ne vaikuttavat ruoan saantiin, on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä uuselintarvikkeita, jotka voivat vähentää ruoan kulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on epidemiallisesti yleistä ja tärkeä kroonisten sairauksien riskitekijä, minkä vuoksi on olennaista ymmärtää ravinnonsaannin hallintareitit. Aterian aikana ja sen jälkeen suolisto ja aivot kommunikoivat hallitakseen syöjän kylläisyyttä ja siten syödyn ruoan määrää. Suolistosta aivoille välittyvä tieto nautituista ravintoaineista on yhä tärkeämpää, ja niiden mekanismien ymmärtäminen, joilla ravintomolekyylit alun perin havaitaan suolistossa ja kuinka ne antavat aivoille signaalin vaikuttaakseen ruoan saantiin, on ratkaisevan tärkeää uuselintarvikkeiden kehittämisen kannalta. jotka voivat aiheuttaa kylläisyyttä ja vähentää ruoan kulutusta. Lisäämällä ymmärrystämme siitä, kuinka ravintoaineet havaitaan suolistossa ja miten tämä voi vaikuttaa myöhempään ruoan saantiin, tarjoaa lupaavia tavoitteita liikalihavuuden ehkäisyyn ja hoitoon. Viimeaikaiset löydöt ovat osoittaneet, että suolistossa on samanlaisia ​​makean maun reseptoreita kuin kielessä. On ehdotettu, että nämä reseptorit osallistuvat tapaan, jolla ravintoaineet havaitaan, ja niillä voi olla tärkeä rooli ruokahalun hallinnassa ja ruoan saannissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-45 vuotta
  • BMI 18-25kg/m2
  • Yleisesti hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ali- tai ylipaino (painoindeksi 25 kg.m-2)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Käytät parhaillaan lääkitystä (paitsi suun kautta otettavaa ehkäisyä käyttävät naiset)
  • Tupakoitsijat
  • Laihdutan tällä hetkellä tai olet kokenut painonmuutoksen +/- 3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aineenvaihduntahäiriöt (esim. Tyypin 2 diabetes)
  • Ruoansulatuskanavan häiriöiden historia
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laktisoli-glukoosi
Muut: Lactisole
Esiinfuusio laktisoliliuosta (0,25 mg/ml) annetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua 1 M glukoosiliuos annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.
Active Comparator: Lactisole-vesi
Ravintolisä: Lactisole
Esiinfuusio laktisoliliuosta (0,25 mg/ml) annetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua vesijohtovettä annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.
Ravintolisä: Lactisole
Esiinfuusio vesijohtovettä (annostetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua 1 M glukoosiliuos annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.
Ravintolisä: Lactisole
Esiinfuusio vesijohtovettä annetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua vesijohtovettä annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.
Placebo Comparator: Vesi-Glcuose
Ravintolisä: Lactisole
Esiinfuusio laktisoliliuosta (0,25 mg/ml) annetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua vesijohtovettä annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.
Ravintolisä: Lactisole
Esiinfuusio vesijohtovettä (annostetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua 1 M glukoosiliuos annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.
Ravintolisä: Lactisole
Esiinfuusio vesijohtovettä annetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua vesijohtovettä annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.
Placebo Comparator: Vesi-Vesi
Ravintolisä: Lactisole
Esiinfuusio laktisoliliuosta (0,25 mg/ml) annetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua vesijohtovettä annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.
Ravintolisä: Lactisole
Esiinfuusio vesijohtovettä (annostetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua 1 M glukoosiliuos annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.
Ravintolisä: Lactisole
Esiinfuusio vesijohtovettä annetaan boluksena (1 ml/kg) mahalaukunsisäisen letkun kautta. 15 minuutin kuluttua vesijohtovettä annetaan boluksena mahalaukunsisäisen letkun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verensokeri
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 5, 15 ja 30 minuutin välein 150 minuuttiin glukoosi-infuusion jälkeen.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 5, 15 ja 30 minuutin välein 150 minuuttiin glukoosi-infuusion jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 30 minuutin välein
Osallistujia pyydetään täyttämään visuaalisen analogisen asteikon kyselylomake (VAS) yhteensä 6 kertaa kunkin tutkimuksen aikana
30 minuutin välein
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: Hengitysnäytteitä kerätään 5, 15 ja 30 minuutin välein, yhteensä 10 kertaa 150 minuuttiin asti.
Mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseksi testiateriaan lisätään stabiili hiilen isotooppi 13C-natriumasetaatin muodossa. Tämä imeytyy vasta, kun se on kulkeutunut mahan läpi pohjukaissuoleen. Sitten se metaboloituu ja hengitetään ulos hengityksessä 13-merkittynä hiilidioksidina (CO2), jossa se voidaan mitata.
Hengitysnäytteitä kerätään 5, 15 ja 30 minuutin välein, yhteensä 10 kertaa 150 minuuttiin asti.
Energian saanti
Energian saanti arvioidaan ad libitum -testiaterialla, joka tarjotaan kunkin tutkimuksen lopussa ja ruokapäiväkirjat, jotka on täytetty loppupäiväksi
Suoliston hormonit
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa 5, 15 ja 30 minuutin välein 150 minuuttiin glukoosi-infuusion jälkeen.
Verinäytteitä käsitellään GLP-1:n, PYY:n ja insuliinin hormonitasojen tutkimiseksi.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa 5, 15 ja 30 minuutin välein 150 minuuttiin glukoosi-infuusion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Manchester

Tutkijat

  • Päätutkija: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lactisole

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa