Влияние лактизола на реакции на раствор глюкозы
10 мая 2010 г. обновлено: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Изучение влияния лактизола на реакцию на внутрижелудочный раствор глюкозы
Цель исследования — определить, участвуют ли рецепторы сладкого вкуса в кишечнике в восприятии сладких веществ и контроле аппетита и количества съеденного.
Лактизол — это вещество, обычно используемое в пищевых продуктах для уменьшения воспринимаемой сладости некоторых сахаров и подсластителей.
Целью данного исследования является изучение того, влияет ли присутствие лактизола в кишечнике на реакцию на раствор глюкозы, введенный внутрижелудочно здоровым добровольцам мужского и женского пола.
Понимание механизмов, с помощью которых питательные вещества первоначально обнаруживаются в кишечнике, и того, как они влияют на потребление пищи, имеет решающее значение для разработки новых пищевых продуктов, которые могут снизить потребление пищи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Ожирение является эпидемически распространенным явлением и является основным фактором риска хронических заболеваний, поэтому крайне важно понять пути, контролирующие потребление пищи.
Во время еды и после нее кишечник и мозг взаимодействуют, чтобы контролировать, насколько сытым себя чувствует едок, и, таким образом, контролировать количество съеденной пищи.
Информация, передаваемая из кишечника в мозг о потребленных питательных веществах, приобретает все большее значение, и понимание механизмов, с помощью которых молекулы питательных веществ первоначально обнаруживаются в кишечнике, и того, как они сигнализируют мозгу о влиянии на потребление пищи, имеет решающее значение для разработки новых пищевых продуктов. Это может вызвать чувство сытости и уменьшить потребление пищи.
Расширение нашего понимания того, как питательные вещества ощущаются в кишечнике и как это может повлиять на последующий прием пищи, дает многообещающие цели для профилактики и лечения ожирения.
Недавние открытия показали, что в кишечнике присутствуют рецепторы сладкого вкуса, подобные тем, что расположены на языке.
Предполагается, что эти рецепторы участвуют в восприятии питательных веществ и могут играть важную роль в контроле аппетита и приеме пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Nerys M Astbury, Bsc. MMedSci, PhD
- Номер телефона: 0161 206 1447
- Электронная почта: nerys.astbury@manchester.ac.uk
-
Контакт:
- Charlotte E Bryant, Bsc, MMedSci
- Номер телефона: 0161 2061447
- Электронная почта: charlotte.bryant@postgrad.manchester.ac.uk
-
Главный следователь:
- David Thompson, FRCP, fMedSci
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- ИМТ от 18 до 25 кг/м2
- Общее хорошее здоровье
Критерий исключения:
- Недостаточный или избыточный вес (индекс массы тела 25 кг.м-2)
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- В настоящее время принимает лекарства (кроме женщин, принимающих оральные контрацептивы)
- Курильщики
- В настоящее время сидите на диете или испытали изменение веса +/- 3 кг за последние 6 месяцев
- Метаболические нарушения (т. сахарный диабет 2 типа)
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- Участие в других исследованиях за последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лактизол-глюкоза
|
Предварительную инфузию раствора лактизола (0,25 мг/мл) вводят в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут через внутрижелудочный зонд болюсно вводят 1М раствор глюкозы.
|
|
Активный компаратор: Лактизол-вода
|
Предварительную инфузию раствора лактизола (0,25 мг/мл) вводят в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут через внутрижелудочный зонд вводят болюсно водопроводную воду.
Предварительное вливание водопроводной воды (вводится в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут через внутрижелудочный зонд болюсно вводят 1М раствор глюкозы.
Предварительную инфузию водопроводной воды вводят в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут вводят болюсно через внутрижелудочный зонд водопроводную воду.
|
|
Плацебо Компаратор: Вода-глюкоза
|
Предварительную инфузию раствора лактизола (0,25 мг/мл) вводят в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут через внутрижелудочный зонд вводят болюсно водопроводную воду.
Предварительное вливание водопроводной воды (вводится в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут через внутрижелудочный зонд болюсно вводят 1М раствор глюкозы.
Предварительную инфузию водопроводной воды вводят в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут вводят болюсно через внутрижелудочный зонд водопроводную воду.
|
|
Плацебо Компаратор: Вода-Вода
|
Предварительную инфузию раствора лактизола (0,25 мг/мл) вводят в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут через внутрижелудочный зонд вводят болюсно водопроводную воду.
Предварительное вливание водопроводной воды (вводится в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут через внутрижелудочный зонд болюсно вводят 1М раствор глюкозы.
Предварительную инфузию водопроводной воды вводят в виде болюса (1 мл/кг массы тела) через внутрижелудочный зонд.
Через 15 минут вводят болюсно через внутрижелудочный зонд водопроводную воду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Образцы крови будут собираться на исходном уровне и через 5, 15 и 30 минут в течение 150 минут после инфузии глюкозы.
|
Образцы крови будут собираться на исходном уровне и через 5, 15 и 30 минут в течение 150 минут после инфузии глюкозы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 30-минутные интервалы
|
Участникам будет предложено заполнить анкету визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до 6 раз на протяжении каждого исследования.
|
30-минутные интервалы
|
|
Скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: Образцы дыхания собираются с интервалами в 5, 15 и 30 минут, всего до 10 раз до 150 минут.
|
Чтобы оценить опорожнение желудка, к тестируемому продукту добавляют стабильный изотоп углерода в виде ацетата натрия 13C.
Он всасывается только после прохождения через желудок в двенадцатиперстную кишку.
Затем он метаболизируется и выдыхается в виде 13-обозначенного диоксида углерода (CO2), где его можно измерить.
|
Образцы дыхания собираются с интервалами в 5, 15 и 30 минут, всего до 10 раз до 150 минут.
|
|
Потребление энергии
|
Потребление энергии будет оцениваться с помощью тестового приема пищи ad libitum, предоставляемого в конце каждого исследования, и дневников питания, которые заполняются до конца дня.
|
|
|
Кишечные гормоны
Временное ограничение: Образцы крови будут собираться на исходном уровне, с интервалами 5, 15 и 30 минут до 150 минут после инфузии глюкозы.
|
Образцы крови будут обработаны для изучения уровней гормонов GLP-1, PYY и инсулина.
|
Образцы крови будут собираться на исходном уровне, с интервалами 5, 15 и 30 минут до 150 минут после инфузии глюкозы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Lactisole
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .