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Die Wirkung von Lactisol auf die Reaktionen auf Glukoselösung

10. Mai 2010 aktualisiert von: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Studie über die Wirkung von Laktisol auf die Reaktionen auf intragastrische Glukoselösung

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die süßen Geschmacksrezeptoren im Darm an der Wahrnehmung süßer Substanzen und der Kontrolle des Appetits und der Menge, die wir essen, beteiligt sind. Laktisol ist eine Substanz, die häufig in Lebensmitteln verwendet wird, um die wahrgenommene Süße bestimmter Zucker und Süßstoffe zu verringern. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Reaktionen auf eine Glukoselösung, die gesunden männlichen und weiblichen Probanden intragastral verabreicht wird, durch das Vorhandensein von Lactisol im Darm beeinflusst wird. Das Verständnis der Mechanismen, durch die Nährstoffe zunächst im Darm nachgewiesen werden und wie sie die Nahrungsaufnahme beeinflussen, ist entscheidend für die Entwicklung neuartiger Lebensmittelprodukte, die den Lebensmittelverbrauch reduzieren könnten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adipositas ist epidemisch weit verbreitet und ein Hauptrisikofaktor für chronische Krankheiten, weshalb es von grundlegender Bedeutung ist, die Wege zu verstehen, die die Nahrungsaufnahme steuern. Während einer Mahlzeit und danach kommunizieren Darm und Gehirn, um zu steuern, wie satt sich der Esser fühlt, und somit die Menge der aufgenommenen Nahrung zu kontrollieren. Die vom Darm an das Gehirn weitergeleiteten Informationen über aufgenommene Nährstoffe werden immer wichtiger, und das Verständnis der Mechanismen, durch die Nährstoffmoleküle zunächst im Darm erkannt werden und wie sie dem Gehirn signalisieren, die Nahrungsaufnahme zu beeinflussen, ist für die Entwicklung neuartiger Lebensmittelprodukte von entscheidender Bedeutung das könnte Völlegefühl hervorrufen und die Nahrungsaufnahme reduzieren. Die Verbesserung unseres Verständnisses darüber, wie Nährstoffe im Darm wahrgenommen werden und wie dies die nachfolgende Nahrungsaufnahme beeinflussen kann, bietet vielversprechende Ziele für die Prävention und Behandlung von Fettleibigkeit. Jüngste Entdeckungen haben gezeigt, dass im Darm süße Geschmacksrezeptoren vorhanden sind, die denen in der Zunge ähneln. Es wird vermutet, dass diese Rezeptoren an der Wahrnehmung von Nährstoffen beteiligt sind und eine wichtige Rolle bei der Kontrolle des Appetits und der Nahrungsaufnahme spielen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-45 Jahren
  • BMI zwischen 18-25kg/m2
  • Allgemein gute Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Untergewicht oder Übergewicht (Body Mass Index 25 kg.m-2)
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten (außer Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen)
  • Raucher
  • Sie befinden sich derzeit in einer Diät oder haben in den letzten 6 Monaten eine Gewichtsveränderung von +/- 3 kg erfahren
  • Stoffwechselstörungen (zB. Typ 2 Diabetes)
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
  • Teilnahme an anderen Forschungsarbeiten in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lactisol-Glucose
Sonstiges: Laktisol
Eine Vorinfusion einer Lactisollösung (0,25 mg/ml) wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird eine 1 M Glucoselösung als Bolus über eine Magensonde verabreicht.
Aktiver Komparator: Lactisol-Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Eine Vorinfusion einer Lactisollösung (0,25 mg/ml) wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird Leitungswasser als Bolus über die Magensonde verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Eine Vorinfusion von Leitungswasser (wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird eine 1 M Glucoselösung als Bolus über eine Magensonde verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Eine Vorinfusion mit Leitungswasser wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird Leitungswasser als Bolus über eine Magensonde verabreicht.
Placebo-Komparator: Wasser-Glukose
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Eine Vorinfusion einer Lactisollösung (0,25 mg/ml) wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird Leitungswasser als Bolus über die Magensonde verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Eine Vorinfusion von Leitungswasser (wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird eine 1 M Glucoselösung als Bolus über eine Magensonde verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Eine Vorinfusion mit Leitungswasser wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird Leitungswasser als Bolus über eine Magensonde verabreicht.
Placebo-Komparator: Wasser Wasser
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Eine Vorinfusion einer Lactisollösung (0,25 mg/ml) wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird Leitungswasser als Bolus über die Magensonde verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Eine Vorinfusion von Leitungswasser (wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird eine 1 M Glucoselösung als Bolus über eine Magensonde verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Laktisol
Eine Vorinfusion mit Leitungswasser wird als Bolus (1 ml/kg Körpergewicht) über eine Magensonde verabreicht. Nach 15 Minuten wird Leitungswasser als Bolus über eine Magensonde verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: Blutproben werden zu Studienbeginn und in Intervallen von 5, 15 und 30 Minuten bis 150 Minuten nach der Glucoseinfusion entnommen
Blutproben werden zu Studienbeginn und in Intervallen von 5, 15 und 30 Minuten bis 150 Minuten nach der Glucoseinfusion entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 30-Minuten-Intervalle
Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen zur visuellen Analogskala (VAS) für die Dauer jeder Studie bis zu insgesamt 6 Mal auszufüllen
30-Minuten-Intervalle
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: Atemproben werden in 5-, 15- und 30-Minuten-Intervallen bis zu insgesamt 10 Mal bis 150 Minuten gesammelt
Zur Beurteilung der Magenentleerung wird der Testmahlzeit ein stabiles Kohlenstoffisotop in Form von 13C-Natriumacetat zugesetzt. Dieses wird erst resorbiert, wenn es durch den Magen in den Zwölffingerdarm gelangt ist. Es wird dann metabolisiert und als 13C-markiertes Kohlendioxid (CO2) in die Atemluft ausgeatmet, wo es gemessen werden kann.
Atemproben werden in 5-, 15- und 30-Minuten-Intervallen bis zu insgesamt 10 Mal bis 150 Minuten gesammelt
Energieaufnahme
Die Energieaufnahme wird durch eine Testmahlzeit nach Belieben, die am Ende jeder Studie bereitgestellt wird, und Ernährungstagebücher, die für den Rest des Tages geführt werden, bewertet
Darmhormone
Zeitfenster: Blutproben werden zu Beginn, in 5-, 15- und 30-Minuten-Intervallen bis 150 Minuten nach der Glucose-Infusion entnommen.
Blutproben werden verarbeitet, um die Hormonspiegel von GLP-1, PYY und Insulin zu untersuchen.
Blutproben werden zu Beginn, in 5-, 15- und 30-Minuten-Intervallen bis 150 Minuten nach der Glucose-Infusion entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Manchester

Ermittler

  • Hauptermittler: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lactisole

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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