Effekten av laktisol på responsene på glukoseløsning
10. mai 2010 oppdatert av: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Studie av effekten av laktisol på responsene på intragastrisk glukoseløsning
Hensikten med studien er å finne ut om de søte smaksreseptorene i tarmen er involvert i å sanse søte stoffer og kontrollere appetitten og mengden vi spiser.
Laktisol er et stoff som vanligvis brukes i matvarer for å redusere den oppfattede søtheten til visse sukkerarter og søtningsmidler.
Målet med denne studien er å undersøke om responsen på en glukoseløsning, administrert intragastrisk til friske mannlige og kvinnelige frivillige, påvirkes av tilstedeværelsen av laktisol i tarmen.
Å forstå mekanismene for at næringsstoffer først oppdages i tarmen og hvordan de påvirker matinntaket er avgjørende for utviklingen av nye matprodukter som kan redusere matforbruket.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er epidemisk utbredt og en stor risikofaktor for kroniske sykdommer, noe som gjør det grunnleggende å forstå veiene som kontrollerer matinntaket.
I løpet av et måltid og etterpå kommuniserer tarmen og hjernen for å kontrollere hvor mett den som spiser, og dermed kontrollere mengden mat som spises.
Informasjonen som sendes fra tarmen til hjernen angående inntatt næringsstoffer er av økende betydning, og forståelsen av mekanismene som næringsmolekyler i utgangspunktet oppdages i tarmen og hvordan de signaliserer til hjernen om å påvirke matinntaket er avgjørende for utviklingen av nye matprodukter. som kan indusere metthet og redusere matforbruket.
Å øke vår forståelse av hvordan næringsstoffer sanses i tarmen og hvordan dette kan påvirke påfølgende matinntak, gir lovende mål for forebygging og behandling av fedme.
Nylige funn har vist at søtsmaksreseptorer som ligner på de som ligger i tungen, er tilstede i tarmen.
Det antydes at disse reseptorene er involvert i måten næringsstoffer sanses på og kan spille en viktig rolle i appetittkontroll og matinntak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Rekruttering
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Nerys M Astbury, Bsc. MMedSci, PhD
- Telefonnummer: 0161 206 1447
- E-post: nerys.astbury@manchester.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Charlotte E Bryant, Bsc, MMedSci
- Telefonnummer: 0161 2061447
- E-post: charlotte.bryant@postgrad.manchester.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- David Thompson, FRCP, fMedSci
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-45 år
- BMI mellom 18-25kg/m2
- Generelt god helse
Ekskluderingskriterier:
- Undervektig eller overvektig (kroppsmasseindeks 25 kg.m-2)
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Tar for tiden medisiner (unntatt kvinner som tar p-piller)
- Røykere
- Er på slanking eller har opplevd en vektendring på +/- 3 kg de siste 6 månedene
- Metabolske forstyrrelser (f. Type 2 diabetes)
- Historie med gastrointestinale lidelser
- Deltakelse i annen forskning de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Laktisol-glukose
|
En pre-infusjon av laktisolløsning (0,25 mg/ml) administreres som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter administreres en 1M glukoseløsning som en bolus via intragastrisk sonde.
|
|
Aktiv komparator: Laktisol-vann
|
En pre-infusjon av laktisolløsning (0,25 mg/ml) administreres som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter vil vann fra springen bli administrert som en bolus via den intragastriske sonden.
En pre-infusjon av vann fra springen (gis som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter administreres en 1M glukoseløsning som en bolus via intragastrisk sonde.
En pre-infusjon av vann fra springen administreres som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter administreres vann fra springen som en bolus via intragastrisk sonde.
|
|
Placebo komparator: Vann-glukose
|
En pre-infusjon av laktisolløsning (0,25 mg/ml) administreres som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter vil vann fra springen bli administrert som en bolus via den intragastriske sonden.
En pre-infusjon av vann fra springen (gis som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter administreres en 1M glukoseløsning som en bolus via intragastrisk sonde.
En pre-infusjon av vann fra springen administreres som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter administreres vann fra springen som en bolus via intragastrisk sonde.
|
|
Placebo komparator: Vann-vann
|
En pre-infusjon av laktisolløsning (0,25 mg/ml) administreres som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter vil vann fra springen bli administrert som en bolus via den intragastriske sonden.
En pre-infusjon av vann fra springen (gis som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter administreres en 1M glukoseløsning som en bolus via intragastrisk sonde.
En pre-infusjon av vann fra springen administreres som en bolus (1 ml/kg kroppsvekt) via intragastrisk sonde.
Etter 15 minutter administreres vann fra springen som en bolus via intragastrisk sonde.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt ved baseline og 5, 15 og 30 minutters intervaller til 150 minutter etter glukoseinfusjonen
|
Blodprøver vil bli tatt ved baseline og 5, 15 og 30 minutters intervaller til 150 minutter etter glukoseinfusjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 30 minutters intervaller
|
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut visuell analog skala spørreskjema (VAS) opptil totalt 6 ganger for varigheten av hver studie
|
30 minutters intervaller
|
|
Magetømmingshastighet
Tidsramme: Pusteprøver tas med 5, 15 og 30 minutters intervaller opptil totalt 10 ganger til 150 minutter
|
For å vurdere gastrisk tømming vil en stabil isotop av karbon, i form av 13Csodium acetate bli tilsatt testmåltidet.
Dette absorberes først når det har passert gjennom magen og inn i tolvfingertarmen.
Det metaboliseres deretter og pustes ut i pusten som 13merket karbondioksid (CO2) hvor det kan måles.
|
Pusteprøver tas med 5, 15 og 30 minutters intervaller opptil totalt 10 ganger til 150 minutter
|
|
Energiinntak
|
Energiinntaket vil bli vurdert ved et ad libitum testmåltid gitt på slutten av hver studie og matdagbøker fullført for resten av dagen
|
|
|
Tarmhormoner
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt med baseline, 5, 15 og 30 minutters intervaller til 150 minutter etter glukoseinfusjon.
|
Blodprøver vil bli behandlet for å undersøke hormonnivåer av GLP-1, PYY og insulin.
|
Blodprøver vil bli tatt med baseline, 5, 15 og 30 minutters intervaller til 150 minutter etter glukoseinfusjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Lactisole
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .