El efecto del lactisol en las respuestas a la solución de glucosa
10 de mayo de 2010 actualizado por: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Estudio del Efecto del Lactisol en las Respuestas a la Solución de Glucosa Intragástrica
El propósito del estudio es determinar si los receptores del sabor dulce en el intestino están involucrados en la detección de sustancias dulces y en el control del apetito y la cantidad que comemos.
La lactisol es una sustancia comúnmente utilizada en productos alimenticios para reducir la percepción de dulzura de ciertos azúcares y edulcorantes.
El objetivo de este estudio es investigar si las respuestas a una solución de glucosa, administrada por vía intragástrica a voluntarios sanos de sexo masculino y femenino, se ven afectadas por la presencia de lactisol en el intestino.
Comprender los mecanismos por los cuales los nutrientes se detectan inicialmente en el intestino y cómo influyen en la ingesta de alimentos es fundamental para el desarrollo de nuevos productos alimenticios que podrían reducir el consumo de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad tiene una prevalencia epidémica y es un factor de riesgo importante para las enfermedades crónicas, por lo que es fundamental comprender las vías que controlan la ingesta de alimentos.
Durante el transcurso de una comida y después, el intestino y el cerebro se comunican para controlar qué tan lleno se siente el que come y, por lo tanto, controlar la cantidad de alimentos ingeridos.
La información transmitida desde el intestino al cerebro con respecto a los nutrientes ingeridos es cada vez más importante y la comprensión de los mecanismos por los cuales las moléculas de nutrientes se detectan inicialmente en el intestino y cómo envían señales al cerebro para influir en la ingesta de alimentos es fundamental para el desarrollo de nuevos productos alimenticios. que podría inducir saciedad y reducir el consumo de alimentos.
Aumentar nuestra comprensión de cómo se detectan los nutrientes en el intestino y cómo esto puede influir en la ingesta de alimentos posterior proporciona objetivos prometedores para la prevención y el tratamiento de la obesidad.
Descubrimientos recientes han demostrado que los receptores del sabor dulce similares a los que se encuentran en la lengua están presentes en el intestino.
Se sugiere que estos receptores están involucrados en la forma en que se detectan los nutrientes y pueden desempeñar un papel importante en el control del apetito y la ingesta de alimentos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Nerys M Astbury, Bsc. MMedSci, PhD
- Número de teléfono: 0161 206 1447
- Correo electrónico: nerys.astbury@manchester.ac.uk
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Contacto:
- Charlotte E Bryant, Bsc, MMedSci
- Número de teléfono: 0161 2061447
- Correo electrónico: charlotte.bryant@postgrad.manchester.ac.uk
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Investigador principal:
- David Thompson, FRCP, fMedSci
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-45 años
- IMC entre 18-25kg/m2
- buena salud general
Criterio de exclusión:
- Bajo peso o Sobrepeso (Índice de Masa Corporal 25 kg.m-2)
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Actualmente tomando medicamentos (excepto mujeres que toman anticonceptivos orales)
- fumadores
- Actualmente haciendo dieta o ha experimentado un cambio de peso de +/- 3 kg en los últimos 6 meses
- Trastornos metabólicos (ej. Diabetes tipo 2)
- Antecedentes de trastornos gastrointestinales.
- Participación en otras investigaciones en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lactisol-Glucosa
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Se administra una preperfusión de solución de lactisol (0,25 mg/ml) en bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administra una solución de glucosa 1 M en bolo a través de una sonda intragástrica.
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Comparador activo: Lactisol-agua
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Se administra una preperfusión de solución de lactisol (0,25 mg/ml) en bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administrará agua del grifo en bolo a través de la sonda intragástrica.
Una preinfusión de agua del grifo (se administra en forma de bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administra una solución de glucosa 1 M en bolo a través de una sonda intragástrica.
Se administra una preinfusión de agua del grifo en forma de bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administra agua del grifo en bolo a través de una sonda intragástrica.
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Comparador de placebos: Agua-Glcuosa
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Se administra una preperfusión de solución de lactisol (0,25 mg/ml) en bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administrará agua del grifo en bolo a través de la sonda intragástrica.
Una preinfusión de agua del grifo (se administra en forma de bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administra una solución de glucosa 1 M en bolo a través de una sonda intragástrica.
Se administra una preinfusión de agua del grifo en forma de bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administra agua del grifo en bolo a través de una sonda intragástrica.
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Comparador de placebos: Agua agua
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Se administra una preperfusión de solución de lactisol (0,25 mg/ml) en bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administrará agua del grifo en bolo a través de la sonda intragástrica.
Una preinfusión de agua del grifo (se administra en forma de bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administra una solución de glucosa 1 M en bolo a través de una sonda intragástrica.
Se administra una preinfusión de agua del grifo en forma de bolo (1 ml/kg de peso corporal) a través de una sonda intragástrica.
Después de 15 minutos, se administra agua del grifo en bolo a través de una sonda intragástrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recolectarán al inicio y en intervalos de 5, 15 y 30 minutos hasta 150 minutos después de la infusión de glucosa.
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Las muestras de sangre se recolectarán al inicio y en intervalos de 5, 15 y 30 minutos hasta 150 minutos después de la infusión de glucosa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones subjetivas del apetito
Periodo de tiempo: Intervalos de 30 minutos
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Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de escala analógica visual (VAS) hasta un total de 6 veces durante la duración de cada estudio.
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Intervalos de 30 minutos
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Tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: Las muestras de aliento se recogen a intervalos de 5, 15 y 30 minutos hasta un total de 10 veces hasta los 150 minutos.
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Para evaluar el vaciamiento gástrico, se agregará a la comida de prueba un isótopo estable de carbono, en forma de 13C acetato de sodio.
Este se absorbe solo una vez que ha pasado a través del estómago hacia el duodeno.
Luego se metaboliza y se exhala en el aliento como dióxido de carbono (CO2) marcado con 13C, donde se puede medir.
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Las muestras de aliento se recogen a intervalos de 5, 15 y 30 minutos hasta un total de 10 veces hasta los 150 minutos.
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Consumo de energía
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La ingesta de energía se evaluará mediante una comida de prueba ad libitum proporcionada al final de cada estudio y se completarán diarios de alimentos para el resto del día.
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Hormonas intestinales
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se recogerán al inicio, a intervalos de 5, 15 y 30 minutos hasta 150 minutos después de la infusión de glucosa.
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Las muestras de sangre se procesarán para examinar los niveles hormonales de GLP-1, PYY e insulina.
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Las muestras de sangre se recogerán al inicio, a intervalos de 5, 15 y 30 minutos hasta 150 minutos después de la infusión de glucosa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Lactisole
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .