L'effet du lactisole sur les réponses à la solution de glucose
10 mai 2010 mis à jour par: Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Etude de l'effet du lactisole sur les réponses à la solution de glucose intragastrique
Le but de l'étude est de déterminer si les récepteurs du goût sucré dans l'intestin sont impliqués dans la détection des substances sucrées et le contrôle de l'appétit et de la quantité que nous mangeons.
Le lactisole est une substance couramment utilisée dans les produits alimentaires pour réduire la douceur perçue de certains sucres et édulcorants.
Le but de cette étude est d'étudier si les réponses à une solution de glucose, administrée par voie intragastrique à des volontaires sains masculins et féminins, sont affectées par la présence de lactisole dans l'intestin.
Comprendre les mécanismes par lesquels les nutriments sont initialement détectés dans l'intestin et comment ils influencent l'apport alimentaire est essentiel au développement de nouveaux produits alimentaires qui pourraient réduire la consommation alimentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est épidémique et constitue un facteur de risque majeur pour les maladies chroniques, ce qui rend fondamentale la compréhension des voies contrôlant l'apport alimentaire.
Au cours d'un repas et après, l'intestin et le cerveau communiquent pour contrôler la sensation de satiété du mangeur et ainsi contrôler la quantité de nourriture consommée.
Les informations transmises de l'intestin au cerveau concernant les nutriments ingérés sont d'une importance croissante et la compréhension des mécanismes par lesquels les molécules de nutriments sont initialement détectées dans l'intestin et comment elles signalent au cerveau d'influencer l'apport alimentaire est essentielle au développement de nouveaux produits alimentaires. qui pourraient induire la satiété et réduire la consommation alimentaire.
L'amélioration de notre compréhension de la façon dont les nutriments sont détectés dans l'intestin et comment cela peut influencer l'apport alimentaire ultérieur fournit des cibles prometteuses pour la prévention et le traitement de l'obésité.
Des découvertes récentes ont montré que des récepteurs du goût sucré similaires à ceux situés dans la langue sont présents dans l'intestin.
Il est suggéré que ces récepteurs sont impliqués dans la façon dont les nutriments sont détectés et peuvent jouer un rôle important dans le contrôle de l'appétit et la prise alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Contact:
- Nerys M Astbury, Bsc. MMedSci, PhD
- Numéro de téléphone: 0161 206 1447
- E-mail: nerys.astbury@manchester.ac.uk
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Contact:
- Charlotte E Bryant, Bsc, MMedSci
- Numéro de téléphone: 0161 2061447
- E-mail: charlotte.bryant@postgrad.manchester.ac.uk
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Chercheur principal:
- David Thompson, FRCP, fMedSci
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans
- IMC entre 18-25kg/m2
- Bonne santé générale
Critère d'exclusion:
- Poids insuffisant ou surpoids (indice de masse corporelle 25 kg.m-2)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Prend actuellement des médicaments (sauf les femmes prenant des contraceptifs oraux)
- Les fumeurs
- Suivez actuellement un régime ou avez subi un changement de poids de +/- 3 kg au cours des 6 derniers mois
- Troubles métaboliques (ex. Diabète de type 2)
- Antécédents de troubles gastro-intestinaux
- Participation à d'autres recherches au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lactisole-Glucose
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Une pré-infusion de solution de lactisole (0,25 mg/ml) est administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, une solution de glucose 1M est administrée en bolus via une sonde intragastrique.
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Comparateur actif: Lactisole-eau
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Une pré-infusion de solution de lactisole (0,25 mg/ml) est administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, de l'eau du robinet sera administrée en bolus via la sonde intragastrique.
Une pré-infusion d'eau du robinet (administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, une solution de glucose 1M est administrée en bolus via une sonde intragastrique.
Une pré-infusion d'eau du robinet est administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, de l'eau du robinet est administrée en bolus via une sonde intragastrique.
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Comparateur placebo: Eau-Glucose
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Une pré-infusion de solution de lactisole (0,25 mg/ml) est administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, de l'eau du robinet sera administrée en bolus via la sonde intragastrique.
Une pré-infusion d'eau du robinet (administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, une solution de glucose 1M est administrée en bolus via une sonde intragastrique.
Une pré-infusion d'eau du robinet est administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, de l'eau du robinet est administrée en bolus via une sonde intragastrique.
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Comparateur placebo: L'eau l'eau
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Une pré-infusion de solution de lactisole (0,25 mg/ml) est administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, de l'eau du robinet sera administrée en bolus via la sonde intragastrique.
Une pré-infusion d'eau du robinet (administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, une solution de glucose 1M est administrée en bolus via une sonde intragastrique.
Une pré-infusion d'eau du robinet est administrée sous forme de bolus (1 ml/kg de poids corporel) via une sonde intragastrique.
Après 15 minutes, de l'eau du robinet est administrée en bolus via une sonde intragastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Glucose sanguin
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au départ et à des intervalles de 5, 15 et 30 minutes jusqu'à 150 minutes après la perfusion de glucose
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ et à des intervalles de 5, 15 et 30 minutes jusqu'à 150 minutes après la perfusion de glucose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: Intervalles de 30 minutes
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire à échelle visuelle analogique (EVA) jusqu'à un total de 6 fois pour la durée de chaque étude
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Intervalles de 30 minutes
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Taux de vidange gastrique
Délai: Des échantillons d'haleine sont prélevés à des intervalles de 5, 15 et 30 minutes jusqu'à un total de 10 fois jusqu'à 150 minutes
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Afin d'évaluer la vidange gastrique, un isotope stable du carbone, sous forme d'acétate de sodium 13C sera ajouté au repas test.
Celui-ci n'est absorbé qu'une fois qu'il a traversé l'estomac dans le duodénum.
Il est ensuite métabolisé et expiré dans l'haleine sous forme de dioxyde de carbone (CO2) marqué au 13C, où il peut être mesuré.
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Des échantillons d'haleine sont prélevés à des intervalles de 5, 15 et 30 minutes jusqu'à un total de 10 fois jusqu'à 150 minutes
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Consommation d'énergie
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L'apport énergétique sera évalué par un repas test ad libitum fourni à la fin de chaque étude et des journaux alimentaires complétés pour le reste de la journée
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Hormones intestinales
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés au départ, à des intervalles de 5, 15 et 30 minutes jusqu'à 150 minutes après la perfusion de glucose.
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Des échantillons de sang seront traités pour examiner les taux hormonaux de GLP-1, PYY et d'insuline.
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Des échantillons de sang seront prélevés au départ, à des intervalles de 5, 15 et 30 minutes jusqu'à 150 minutes après la perfusion de glucose.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Thompson, FRCP, fMedSci,, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2010
Première publication (Estimation)
12 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Lactisole
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lactisole
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