乳がんのためにアロマターゼ阻害剤を服用している女性の萎縮性膣炎のための膣テストステロンクリーム.

萎縮性膣炎は、通常閉経などのエストロゲン状態の低下により、膣と陰唇の皮膚の内層が薄くなる状態です。 萎縮性膣炎の症状には、膣のかゆみ、膣の不快感、性交痛が含まれ、女性の快適さ、セクシュアリティ、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。

この状態の治療には、一般にホルモン補充療法として知られている錠剤の形で投与されるエストロゲンと、膣エストロゲンクリームや局所膣潤滑剤などの局所エストロゲン治療が含まれます. 残念ながら、エストロゲンの全身投与は、多くの乳癌女性に禁忌です。 一部の医療提供者はまた、乳がんのためにアロマターゼ阻害剤を服用している女性は、局所エストロゲンも使用すべきではないと感じています。いくつかの小規模な研究では、これらの治療がエストロゲンレベルに影響を与える可能性があり、アロマターゼ阻害剤の効果が変わる可能性があることが示唆されています. これらの女性がエストロゲン療法を一切使用しないことを選択した場合、他の治療法では症状が十分に制御されない可能性があります.

研究者は、膣テストステロンクリームがこれらの女性にとって安全で効果的な代替治療である可能性があると仮定しています. この小規模な研究は、テストステロンクリームがエストロゲン（エストラジオール）レベルを上昇させず、膣の乾燥、膣のかゆみ、性交時の痛みなどの萎縮性膣炎の症状を改善するという仮説を検証することを目的としています.

治験責任医師は、アロマターゼ阻害剤を服用しており、上記の症状がある女性を試験に登録します。 テストステロン クリームを 1 日 1 回膣内に 28 日間塗布します。 テストステロンの事前に指定された用量で良好な結果が得られた場合、登録された次の女性グループでより低い用量がテストされます.

目的:

第一目的：

1.1。 局所テストステロン クリームは、乳がんのためにアロマターゼ阻害剤を服用している女性の血清エストラジオール レベルに影響を与えますか?

副次的な目的:

1.2. 乳がんの治療のためにアロマターゼ阻害剤を服用している女性の萎縮性膣炎と、結果として生じる膣の乾燥、かゆみ、および性交痛の症状は、局所テストステロンクリームで改善できますか?

1.3。 局所テストステロンクリームは、萎縮性膣炎の身体所見、pH、および細胞学的変化に影響を与えますか?

スキーマ:

介入 - 被験者はテストステロン クリームを 1 か月間 (28 日間) 毎日膣領域に塗布します。

評価 - 研究介入の前後に、参加者はテストステロンと高感度エストラジオールをテストされます。 彼らは、萎縮性膣炎の症状に関するアンケートに記入し、婦人科検査を受けます（視覚、検鏡、pH、および膣上皮細胞のサンプルを使用）。

エンドポイント - 血清エストラジオールレベル アンケートで測定した萎縮性膣炎の症状の改善。 -婦人科検査（成熟指数を評価するためのpHおよび細胞診を含む）によって測定される萎縮性膣炎。