Vaginale testosteroncrème voor atrofische vaginitis bij vrouwen die aromataseremmers gebruiken voor borstkanker.

Atrofische vaginitis is een aandoening waarbij de huidbekleding van de vagina en schaamlippen dun wordt, meestal als gevolg van een verminderde oestrogeentoestand - zoals de menopauze. Symptomen van atrofische vaginitis zijn vaginale jeuk, vaginaal ongemak en dyspareunie en kunnen het comfort, de seksualiteit en de kwaliteit van leven van vrouwen aanzienlijk beïnvloeden.

Behandeling voor deze aandoening omvat oestrogeen in pilvorm, algemeen bekend als hormoonvervangingstherapie en lokale oestrogeenbehandelingen, zoals vaginale oestrogeencrèmes en plaatselijke vaginale smeermiddelen. Helaas is systemisch oestrogeen gecontra-indiceerd bij veel vrouwen met borstkanker. Sommige aanbieders zijn ook van mening dat vrouwen die aromataseremmers gebruiken voor hun borstkanker ook geen lokale oestrogenen mogen gebruiken, aangezien verschillende kleine onderzoeken suggereren dat deze behandelingen de oestrogeenspiegels kunnen beïnvloeden en dus de effectiviteit van de aromataseremmers kunnen veranderen. Als deze vrouwen ervoor kiezen om geen enkele vorm van oestrogeentherapie te gebruiken, kunnen de symptomen mogelijk niet goed onder controle worden gehouden met andere behandelingen.

De onderzoekers veronderstellen dat een vaginale testosteroncrème een veilige en effectieve alternatieve behandeling voor deze vrouwen zou kunnen zijn. Deze kleine studie is bedoeld om de hypothese te testen dat testosteroncrème de oestrogeenspiegels (oestradiol) niet zal verhogen en dat het de symptomen van atrofische vaginitis zal verbeteren, waaronder vaginale droogheid, vaginale jeuk en pijn bij geslachtsgemeenschap.

De onderzoekers zullen vrouwen inschrijven voor het onderzoek die een aromataseremmer gebruiken en de bovengenoemde symptomen hebben. Ze krijgen een testosteroncrème die 28 dagen lang eenmaal per dag vaginaal wordt aangebracht. Als er goede resultaten worden gevonden met een vooraf bepaalde dosis testosteron, wordt een lagere dosis getest bij de volgende groep ingeschreven vrouwen.

Doelstellingen:

HOOFDDOEL:

1.1. Heeft topische testosteroncrème invloed op de serumoestradiolspiegels bij vrouwen die aromataseremmers gebruiken voor borstkanker?

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

1.2. Kunnen atrofische vaginitis en daaruit voortvloeiende symptomen van vaginale droogheid, jeuk en dyspareunie bij vrouwen die aromataseremmers gebruiken voor de behandeling van borstkanker worden verbeterd met een topische testosteroncrème?

1.3. Heeft actuele testosteroncrème invloed op fysieke bevindingen, pH en cytologische veranderingen bij atrofische vaginitis?

Schema:

Interventie - Proefpersonen zullen gedurende een maand (28 dagen) dagelijks een testosteroncrème op het vaginale gebied aanbrengen.

Evaluatie - Voor en na de studie-interventie zullen de deelnemers getest worden op testosteron en hooggevoelig estradiol. Ze zullen een vragenlijst invullen over symptomen van atrofische vaginitis en een gynaecologisch onderzoek ondergaan (met visueel, speculum, pH en monster van vaginale epitheelcellen).

Eindpunten - Serum oestradiolspiegels Verbetering van de symptomen van atrofische vaginitis, zoals gemeten met een vragenlijst. Atrofische vaginitis zoals gemeten door gynaecologisch onderzoek (inclusief pH en cytologie om de rijpingsindex te beoordelen).