阴道睾酮霜用于治疗服用芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的女性的萎缩性阴道炎。

萎缩性阴道炎是一种阴道和阴唇的皮肤内壁变薄的病症，通常是由于雌激素水平下降 - 例如更年期。 萎缩性阴道炎的症状包括阴道瘙痒、阴道不适和性交困难，可显着影响女性的舒适度、性欲和生活质量。

这种情况的治疗包括以药丸形式给予雌激素，通常称为激素替代疗法和局部雌激素治疗，例如阴道雌激素乳膏和局部阴道润滑剂。 不幸的是，许多患有乳腺癌的女性禁用全身性雌激素。 一些提供者还认为，正在服用芳香酶抑制剂治疗乳腺癌的女性也不应使用局部雌激素，因为几项小型研究表明，这些治疗可能会影响雌激素水平，从而可能改变芳香酶抑制剂的有效性。 如果这些女性选择不使用任何形式的雌激素疗法，则其他疗法可能无法很好地控制症状。

研究人员假设阴道睾酮霜可能是这些女性安全有效的替代疗法。 这项小型研究旨在检验睾酮乳膏不会增加雌激素（雌二醇）水平并且会改善萎缩性阴道炎症状的假设，包括阴道干燥、阴道瘙痒和性交疼痛。

研究人员将招募正在服用芳香化酶抑制剂并具有上述症状的女性参加试验。 他们将收到一种睾丸激素霜，每天一次阴道涂抹，持续 28 天。 如果使用预先指定剂量的睾酮发现良好结果，则将在下一组登记的女性中测试较低剂量。

目标：

主要目标：

1.1. 外用睾酮霜会影响服用芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的女性的血清雌二醇水平吗？

次要目标：

1.2. 服用芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的女性的萎缩性阴道炎和由此产生的阴道干燥、瘙痒和性交痛症状是否可以通过外用睾酮乳膏得到改善？

1.3. 外用睾酮乳膏会影响萎缩性阴道炎的体格检查结果、pH 值和细胞学变化吗？

架构：

干预 - 受试者将在一个月（28 天）内每天在阴道区域涂抹睾酮霜。

评估——研究干预前后参与者将接受睾酮和高敏雌二醇测试。 他们将完成一份关于萎缩性阴道炎症状的问卷调查，并进行妇科检查（使用视觉、窥器、pH 值和阴道上皮细胞样本。）

终点 - 血清雌二醇水平 萎缩性阴道炎症状的改善，通过问卷测量。 通过妇科检查（包括 pH 和细胞学评估成熟指数）测量的萎缩性阴道炎。