Vaginal testosteroncreme til atrofisk vaginitis hos kvinder, der tager aromatasehæmmere mod brystkræft.

Atrofisk vaginitis er en tilstand, hvor hudslimhinden i skeden og skamlæberne bliver tynd, normalt på grund af en nedsat østrogentilstand - såsom overgangsalderen. Symptomer på atrofisk vaginitis omfatter vaginal kløe, vaginalt ubehag og dyspareuni og kan i væsentlig grad påvirke kvinders komfort, seksualitet og livskvalitet.

Behandling for denne tilstand omfatter østrogen givet i pilleform, almindeligvis kendt som hormonerstatningsterapi og lokale østrogenbehandlinger, såsom vaginale østrogencremer og aktuelle vaginale smøremidler. Desværre er systemisk østrogen kontraindiceret hos mange kvinder med brystkræft. Nogle udbydere mener også, at kvinder, der tager aromatasehæmmere for deres brystkræft, heller ikke bør bruge lokale østrogener, da flere små undersøgelser tyder på, at disse behandlinger kan påvirke østrogenniveauer og dermed kan ændre, hvor effektive aromatasehæmmerne er. Hvis disse kvinder vælger ikke at bruge nogen form for østrogenterapi, kan symptomerne muligvis ikke kontrolleres godt med andre behandlinger.

Efterforskerne antager, at en vaginal testosteroncreme kan være en sikker og effektiv alternativ behandling for disse kvinder. Denne lille undersøgelse er beregnet til at teste hypotesen om, at testosteroncreme ikke vil øge østrogenniveauet (østradiol), og at det vil forbedre symptomerne på atrofisk vaginitis, herunder vaginal tørhed, vaginal kløe og smerter ved samleje.

Efterforskerne vil indskrive kvinder i forsøget, som tager en aromatasehæmmer og har ovennævnte symptomer. De vil modtage en testosteroncreme, som påføres vaginalt én gang dagligt i 28 dage. Hvis der findes gode resultater med en forudbestemt dosis testosteron, vil en lavere dosis blive testet i den næste gruppe af kvinder, der tilmeldes.

Mål:

PRIMÆR MÅL:

1.1. Påvirker topisk testosteroncreme serum østradiolniveauer hos kvinder, der tager aromatasehæmmere mod brystkræft?

SEKUNDÆRE MÅL:

1.2. Kan atrofisk vaginitis og deraf følgende symptomer på vaginal tørhed, kløe og dyspareuni hos kvinder, der tager aromatasehæmmere til behandling af brystkræft, forbedres med en topisk testosteroncreme?

1.3. Påvirker topisk testosteroncreme fysiske fund, pH og cytologiske ændringer i atrofisk vaginitis?

Skema:

Intervention - Forsøgspersoner vil anvende en testosteroncreme til vaginalområdet dagligt i en måned (28 dage).

Evaluering - Før og efter undersøgelsens intervention vil deltagerne få testet testosteron og højsensitiv østradiol. De vil udfylde et spørgeskema om symptomer på atrofisk vaginitis og have en gynækologisk undersøgelse (med syn, spekulum, pH og prøve af vaginale epitelceller).

Endepunkter - Serum østradiol niveauer Forbedring af symptomer på atrofisk vaginitis, målt ved spørgeskema. Atrofisk vaginitis målt ved gynækologisk undersøgelse (herunder pH og cytologi for at vurdere modningsindeks).