Vaginal testosteronkrem for atrofisk vaginitt hos kvinner som tar aromatasehemmere for brystkreft.

Atrofisk vaginitt er en tilstand der hudslimhinnen i skjeden og kjønnsleppene blir tynne, vanligvis på grunn av nedsatt østrogentilstand - som overgangsalder. Symptomer på atrofisk vaginitt inkluderer vaginal kløe, vaginalt ubehag og dyspareuni og kan i betydelig grad påvirke kvinners komfort, seksualitet og livskvalitet.

Behandling for denne tilstanden inkluderer østrogen gitt i pilleform, ofte kjent som hormonerstatningsterapi og lokale østrogenbehandlinger, som vaginale østrogenkremer og aktuelle vaginale smøremidler. Dessverre er systemisk østrogen kontraindisert hos mange kvinner med brystkreft. Noen leverandører mener også at kvinner som tar aromatasehemmere for brystkreften deres heller ikke bør bruke lokale østrogener, da flere små studier tyder på at disse behandlingene kan påvirke østrogennivåene og dermed endre hvor effektive aromatasehemmerne er. Hvis disse kvinnene velger å ikke bruke noen form for østrogenbehandling, kan det hende at symptomene ikke er godt kontrollert med andre behandlinger.

Etterforskerne antar at en vaginal testosteronkrem kan være en trygg og effektiv alternativ behandling for disse kvinnene. Denne lille studien er ment å teste hypotesen om at testosteronkrem ikke vil øke østrogennivået (østradiol), og at det vil forbedre symptomene på atrofisk vaginitt inkludert vaginal tørrhet, vaginal kløe og smerter ved samleie.

Etterforskerne vil registrere kvinner i forsøket som tar en aromatasehemmer og har symptomene nevnt ovenfor. De vil motta en testosteronkrem som påføres vaginalt en gang daglig i 28 dager. Dersom det blir funnet gode resultater med en forhåndsdefinert dose testosteron, vil en lavere dose bli testet i neste gruppe kvinner påmeldt.

Mål:

HOVEDMÅL:

1.1. Påvirker aktuell testosteronkrem serum østradiolnivåer hos kvinner som tar aromatasehemmere for brystkreft?

SEKUNDÆRE MÅL:

1.2. Kan atrofisk vaginitt og resulterende symptomer på vaginal tørrhet, kløe og dyspareuni hos kvinner som tar aromatasehemmere for behandling av brystkreft forbedres med en aktuell testosteronkrem?

1.3. Påvirker aktuell testosteronkrem fysiske funn, pH og cytologiske endringer i atrofisk vaginitt?

Skjema:

Intervensjon - Forsøkspersonene vil bruke en testosteronkrem på vaginalområdet daglig i en måned (28 dager).

Evaluering - Før og etter studieintervensjonen vil deltakerne få testet testosteron og høysensitiv østradiol. De vil fylle ut et spørreskjema om symptomer på atrofisk vaginitt og ha en gynekologisk undersøkelse (med visuell, spekulum, pH og prøve av vaginale epitelceller.)

Endepunkter - Serum østradiolnivåer Forbedring av symptomer på atrofisk vaginitt, målt ved spørreskjema. Atrofisk vaginitt målt ved gynekologisk undersøkelse (inkludert pH og cytologi for å vurdere modningsindeks).