유방암에 대한 Aromatase 억제제를 복용하는 여성의 위축성 질염에 대한 질 테스토스테론 크림.

위축성 질염은 일반적으로 폐경과 같은 감소된 에스트로겐 상태로 인해 질과 음순의 피부 내벽이 얇아지는 상태입니다. 위축성 질염의 증상은 질 가려움증, 질 불편감 및 성교통을 포함하며 여성의 편안함, 성적 취향 및 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

이 상태에 대한 치료에는 일반적으로 호르몬 대체 요법으로 알려진 알약 형태의 에스트로겐과 질 에스트로겐 크림 및 국소 질 윤활제와 같은 국소 에스트로겐 치료가 포함됩니다. 불행히도 전신 에스트로겐은 많은 유방암 여성에게 금기입니다. 일부 의료 제공자는 유방암에 대해 아로마타제 억제제를 복용하는 여성도 국소 에스트로겐을 사용해서는 안 된다고 생각합니다. 여러 소규모 연구에서 이러한 치료가 에스트로겐 수치에 영향을 미칠 수 있으므로 아로마타제 억제제의 효과가 달라질 수 있기 때문입니다. 이 여성들이 어떤 형태의 에스트로겐 요법도 사용하지 않기로 선택하면 증상이 다른 치료법으로 잘 조절되지 않을 수 있습니다.

연구자들은 질 테스토스테론 크림이 이러한 여성들에게 안전하고 효과적인 대체 치료법이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 소규모 연구는 테스토스테론 크림이 에스트로겐(에스트라디올) 수치를 증가시키지 않으며 질 건조증, 질 가려움증 및 성교 시 통증을 포함한 위축성 질염의 증상을 개선할 것이라는 가설을 테스트하기 위한 것입니다.

조사관은 아로마타제 억제제를 복용하고 위에서 언급한 증상이 있는 여성을 시험에 등록할 것입니다. 그들은 28일 동안 하루에 한 번 질에 바를 테스토스테론 크림을 받게 됩니다. 미리 지정된 용량의 테스토스테론으로 좋은 결과가 발견되면 다음 등록 여성 그룹에서 더 낮은 용량을 테스트합니다.

목표:

기본 목표:

1.1. 국소 테스토스테론 크림이 유방암에 아로마타제 억제제를 복용하는 여성의 혈청 에스트라디올 수치에 영향을 미칩니까?

2차 목표:

1.2. 유방암 치료를 위해 아로마타제 억제제를 복용하는 여성의 위축성 질염 및 그로 인한 질 건조증, 가려움증 및 성교통이 국소 테스토스테론 크림으로 개선될 수 있습니까?

1.3. 국소 테스토스테론 크림이 위축성 질염의 신체적 소견, pH 및 세포학적 변화에 영향을 미칩니까?

개요:

중재 - 피험자는 한 달(28일) 동안 매일 질 부위에 테스토스테론 크림을 바르게 됩니다.

평가 - 연구 개입 참가자 전후에 테스토스테론과 고감도 에스트라디올을 테스트합니다. 그들은 위축성 질염 증상에 대한 설문지를 작성하고 부인과 검사(시각, 검경, pH 및 질 상피 세포 샘플 포함)를 받습니다.

종점 - 혈청 에스트라디올 수치 설문지에 의해 측정된 위축성 질염 증상의 개선. 부인과 검사(성숙 지수를 평가하기 위한 pH 및 세포학 포함)에 의해 측정된 위축성 질염.