Crème vaginale de testostérone pour la vaginite atrophique chez les femmes prenant des inhibiteurs de l'aromatase pour le cancer du sein.

La vaginite atrophique est une affection dans laquelle la muqueuse du vagin et des lèvres s'amincit, généralement en raison d'une diminution de l'état des œstrogènes - comme la ménopause. Les symptômes de la vaginite atrophique comprennent les démangeaisons vaginales, l'inconfort vaginal et la dyspareunie et peuvent affecter de manière significative le confort, la sexualité et la qualité de vie des femmes.

Le traitement de cette affection comprend des œstrogènes administrés sous forme de pilules, communément appelées hormonothérapie substitutive, et des traitements œstrogéniques locaux, tels que des crèmes vaginales à base d'œstrogènes et des lubrifiants vaginaux topiques. Malheureusement, les œstrogènes systémiques sont contre-indiqués chez de nombreuses femmes atteintes d'un cancer du sein. Certains prestataires estiment également que les femmes qui prennent des inhibiteurs de l'aromatase pour leur cancer du sein ne devraient pas non plus utiliser d'œstrogènes locaux, car plusieurs petites études suggèrent que ces traitements pourraient affecter les niveaux d'œstrogène et donc modifier l'efficacité des inhibiteurs de l'aromatase. Si ces femmes choisissent de n'utiliser aucune forme d'œstrogénothérapie, leurs symptômes peuvent ne pas être bien contrôlés par d'autres traitements.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une crème vaginale à la testostérone pourrait être un traitement alternatif sûr et efficace pour ces femmes. Cette petite étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle la crème de testostérone n'augmentera pas les niveaux d'œstrogènes (estradiol) et qu'elle améliorera les symptômes de la vaginite atrophique, notamment la sécheresse vaginale, les démangeaisons vaginales et la douleur lors des rapports sexuels.

Les enquêteurs inscriront à l'essai des femmes qui prennent un inhibiteur de l'aromatase et qui présentent les symptômes mentionnés ci-dessus. Elles recevront une crème de testostérone qui sera appliquée par voie vaginale une fois par jour pendant 28 jours. Si de bons résultats sont trouvés avec une dose prédéfinie de testostérone, une dose plus faible sera testée dans le prochain groupe de femmes inscrites.

Objectifs:

OBJECTIF PRINCIPAL:

1.1. La crème topique de testostérone affecte-t-elle les taux sériques d'estradiol chez les femmes prenant des inhibiteurs de l'aromatase pour le cancer du sein ?

OBJECTIFS SECONDAIRES :

1.2. La vaginite atrophique et les symptômes de sécheresse vaginale, de démangeaisons et de dyspareunie qui en résultent chez les femmes prenant des inhibiteurs de l'aromatase pour le traitement du cancer du sein peuvent-ils être améliorés avec une crème topique à la testostérone ?

1.3. La crème topique de testostérone affecte-t-elle les résultats physiques, le pH et les changements cytologiques dans la vaginite atrophique ?

Schéma:

Intervention - Les sujets appliqueront quotidiennement une crème de testostérone sur la zone vaginale pendant un mois (28 jours).

Évaluation - Avant et après l'intervention de l'étude, les participants subiront un test de testostérone et d'œstradiol à haute sensibilité. Ils rempliront un questionnaire sur les symptômes de la vaginite atrophique et subiront un examen gynécologique (avec visuel, spéculum, pH et échantillon de cellules épithéliales vaginales.)

Critères d'évaluation - Niveaux sériques d'œstradiol Amélioration des symptômes de la vaginite atrophique, telle que mesurée par questionnaire. Vaginite atrophique mesurée par un examen gynécologique (y compris le pH et la cytologie pour évaluer l'indice de maturation).