Pochwowy krem ​​testosteronowy na zanikowe zapalenie pochwy u kobiet przyjmujących inhibitory aromatazy na raka piersi.

Zanikowe zapalenie pochwy to stan, w którym wyściółka skóry pochwy i warg sromowych staje się cienka, zwykle z powodu obniżonego poziomu estrogenu – takiego jak menopauza. Objawy zanikowego zapalenia pochwy obejmują swędzenie pochwy, dyskomfort w pochwie i dyspareunię i mogą znacząco wpływać na komfort, seksualność i jakość życia kobiet.

Leczenie tego stanu obejmuje estrogen podawany w postaci tabletek, powszechnie znany jako hormonalna terapia zastępcza oraz miejscowe leczenie estrogenem, takie jak kremy estrogenowe dopochwowe i miejscowe lubrykanty dopochwowe. Niestety estrogen ogólnoustrojowy jest przeciwwskazany u wielu kobiet z rakiem piersi. Niektórzy dostawcy uważają również, że kobiety, które przyjmują inhibitory aromatazy z powodu raka piersi, również nie powinny stosować miejscowych estrogenów, ponieważ kilka małych badań sugeruje, że te terapie mogą wpływać na poziom estrogenu, a tym samym mogą zmieniać skuteczność inhibitorów aromatazy. Jeśli te kobiety zdecydują się nie stosować żadnej formy terapii estrogenowej, objawy mogą nie być dobrze kontrolowane za pomocą innych metod leczenia.

Badacze stawiają hipotezę, że dopochwowy krem ​​testosteronowy może być bezpieczną i skuteczną alternatywą leczenia dla tych kobiet. To małe badanie ma na celu sprawdzenie hipotezy, że krem ​​testosteronowy nie zwiększy poziomu estrogenu (estradiolu) i że poprawi objawy zanikowego zapalenia pochwy, w tym suchość pochwy, swędzenie pochwy i ból podczas stosunku.

Badacze włączą do badania kobiety, które przyjmują inhibitor aromatazy i mają wymienione powyżej objawy. Otrzymają krem ​​testosteronowy, który będzie aplikowany dopochwowo raz dziennie przez 28 dni. Jeśli zostaną znalezione dobre wyniki z wcześniej określoną dawką testosteronu, w następnej grupie włączonych kobiet zostanie przebadana niższa dawka.

Cele:

PODSTAWOWY CEL:

1.1. Czy miejscowy krem ​​testosteronowy wpływa na poziom estradiolu w surowicy u kobiet przyjmujących inhibitory aromatazy z powodu raka piersi?

CELE DODATKOWE:

1.2. Czy zanikowe zapalenie pochwy i wynikające z niego objawy suchości pochwy, świądu i dyspareunii u kobiet stosujących inhibitory aromatazy w leczeniu raka piersi można złagodzić miejscowym kremem z testosteronem?

1.3. Czy miejscowy krem ​​testosteronowy wpływa na wyniki fizyczne, zmiany pH i cytologiczne w zanikowym zapaleniu pochwy?

Schemat:

Interwencja - Pacjentki będą codziennie nakładać krem ​​testosteronowy na okolice pochwy przez jeden miesiąc (28 dni).

Ocena — przed i po interwencji badawczej uczestnicy zostaną poddani badaniu testosteronu i estradiolu o wysokiej czułości. Wypełnią kwestionariusz dotyczący objawów zanikowego zapalenia pochwy i przejdą badanie ginekologiczne (z oceną, wziernikiem, pH i próbką komórek nabłonka pochwy).

Punkty końcowe — poziomy estradiolu w surowicy Poprawa objawów zanikowego zapalenia pochwy, mierzona za pomocą kwestionariusza. Zanikowe zapalenie pochwy mierzone badaniem ginekologicznym (w tym pH i badanie cytologiczne w celu oceny wskaźnika dojrzałości).