Hüvelyi tesztoszteron krém atrófiás hüvelygyulladásra emlőrák ellen aromatáz gátlót szedő nőknél.

Az atrófiás hüvelygyulladás olyan állapot, amelyben a hüvely és a szeméremajkak bőrrétege elvékonyodik, általában az ösztrogénszint csökkenése miatt – például a menopauza miatt. Az atrófiás vaginitis tünetei közé tartozik a hüvelyi viszketés, a hüvelyi diszkomfort és a dyspareunia, amelyek jelentősen befolyásolhatják a nők kényelmét, szexualitását és életminőségét.

Ennek az állapotnak a kezelése magában foglalja a tabletta formájában adott ösztrogént, közismert nevén hormonpótló terápiát és helyi ösztrogénkezeléseket, például hüvelyi ösztrogén krémeket és helyi hüvelyi kenőanyagokat. Sajnos a szisztémás ösztrogén sok mellrákos nőnél ellenjavallt. Egyes szolgáltatók úgy vélik, hogy azok a nők, akik emlőrákjuk miatt aromatázgátlót szednek, szintén nem használhatnak helyi ösztrogéneket, mivel számos kisebb tanulmány azt sugallja, hogy ezek a kezelések befolyásolhatják az ösztrogénszintet, és így megváltoztathatják az aromatázgátlók hatékonyságát. Ha ezek a nők úgy döntenek, hogy nem alkalmaznak semmilyen ösztrogénterápiát, előfordulhat, hogy a tünetek más kezelésekkel nem kontrollálhatók megfelelően.

A kutatók azt feltételezik, hogy a hüvelyi tesztoszteron krém biztonságos és hatékony alternatív kezelés lehet ezeknek a nőknek. Ennek a kis tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje azt a hipotézist, hogy a tesztoszteron krém nem növeli az ösztrogén (ösztradiol) szintjét, és javítja az atrófiás hüvelygyulladás tüneteit, beleértve a hüvelyszárazságot, a hüvelyi viszketést és a közösülés során fellépő fájdalmat.

A vizsgálók olyan nőket vonnak be a vizsgálatba, akik aromatázgátlót szednek, és akiknél a fent említett tünetek jelentkeznek. Ők tesztoszteron krémet kapnak, amelyet hüvelyi úton alkalmaznak naponta egyszer 28 napon keresztül. Ha jó eredményeket találnak egy előre meghatározott tesztoszteron adaggal, akkor a következő beiratkozott nők csoportjában alacsonyabb dózist tesztelnek.

Célok:

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

1.1. Befolyásolja-e a helyi tesztoszteronkrém a szérum ösztradiol szintjét olyan nőknél, akik aromatázgátlót szednek mellrák miatt?

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

1.2. Javítható-e az atrófiás hüvelygyulladás és az ebből eredő hüvelyszárazság, viszketés és dyspareunia tünetei olyan nőknél, akik aromatázgátlót szednek emlőrák kezelésére, helyi tesztoszteron krémmel?

1.3. Befolyásolja-e a helyi tesztoszteronkrém a fizikai leleteket, a pH-t és a citológiai változásokat atrófiás vaginitisben?

Séma:

Beavatkozás – Az alanyok tesztoszteron krémet kennek a hüvely területére naponta egy hónapig (28 napig).

Értékelés – A vizsgálati beavatkozás előtt és után a résztvevőket tesztoszteron és nagy érzékenységű ösztradiol tesztnek vetik alá. Kérdőívet töltenek ki az atrófiás hüvelygyulladás tüneteiről, és nőgyógyászati ​​vizsgálaton vesznek részt (vizuális, tükör, pH és hüvelyi hámsejtek mintájával).

Végpontok – A szérum ösztradiol szintje Az atrófiás vaginitis tüneteinek javulása kérdőíves mérés alapján. Atrophiás vaginitis nőgyógyászati ​​vizsgálattal mérve (beleértve a pH-t és a citológiát az érési index értékeléséhez).