重度のアトピー性皮膚炎患者の治療に Anakinra/Kineret を使用したパイロット研究

• 包含基準:

このプロトコルへの登録資格を得るには、参加者は次の基準をすべて満たす必要があります。

1. 10歳から30歳までの方
2. -患者または法定後見人は、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません
3. -研究者によって決定された重度のアトピー性皮膚炎の証拠が必要であり、研究登録から90日以内に実行されたSCORADスコア> 40
4. -局所コルチコステロイドに対する十分な反応の欠如を記録した主治医からのレポートが必要です 6か月以上
5. -3つ以上の食物および/または空気中のアレルゲンに対する感受性を示す皮膚テストまたは放射性アレルゴ吸着テスト（RAST）が必要です

6. 以下を示すベースライン CBC が必要です。

   • 年齢の正常値の下限以上の白血球数 (WBC)

   • -絶対好中球数（ANC）が年齢の正常下限以上

     c.年齢の正常値の下限以上の血小板数

7. 妊娠中または授乳中であってはならない

8. 被験者が月経を開始し、性的に活発な女性である場合、研究参加中一貫して避妊を使用することに同意する必要があります。 許容される避妊方法は次のとおりです。

   • コンドーム、オスまたはメス、殺精子剤付き
   • 殺精子剤を含むダイヤフラムまたは頸管キャップ
   • 子宮内避妊器具
   • 避妊薬または避妊パッチ、Norplant、Depo-Provera、またはその他の FDA 承認の避妊法
   • 男性パートナーは以前に精管切除を受けており、そのために精巣形成性不妊症の記録があります
   • 禁欲
9. 主治医がいる必要があります
10. 保存のために血液と皮膚組織を喜んで提出する必要があります

除外基準:

次の基準のいずれかが満たされている場合、患者はこのプロトコルに参加する資格がありません。

1. -患者は経口または注射可能な免疫調節剤（メトトレキサート、イムラン、シクロスポリンなど）または生物製剤（エタネルセプトやオマリズマブなど）を服用しています。
2. -患者は研究中のいつでも全身免疫抑制を必要とします
3. -患者は、免疫調節不全または免疫不全の既知の疾患を持っています。
4. -アトピー性皮膚炎、アレルギー/喘息および心臓病、糖尿病、自己免疫などの感染症以外の慢性的な病状。
5. -アナキンラに対するアナフィラキシー反応または過敏症の病歴。
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、悪性腫瘍に対する細胞傷害性化学療法などの特定の種類の後天性免疫異常の存在は、研究者の意見では、そのような疾患プロセスの存在が共存する異常の評価を妨げる場合、可能な除外の根拠となる可能性がありますこのプロトコルの下で研究の主題である免疫の。
7. -研究者の意見では、アトピー性皮膚炎と一致せず、薬物反応を評価する能力を損なう皮膚科学的診断の存在。
8. -PPD皮膚テスト、コンピューター断層撮影（CT）スキャン、または胸部X線からの一貫した所見で活動性結核の診断を受けています。 PPDが陽性であることが判明した被験者は、適切な管理のためにプライマリケア医に紹介されます。
9. -治療前の4週間以内に生ワクチンを接種したか、研究中に生ワクチンが必要になる可能性があります。
10. -このプロトコルに関連するテストまたは手順を受けることを望まない.
11. 患者または保護者は、毎日の注射を行うことができない、または行いたくない。