중증 아토피 피부염 환자 치료에 Anakinra/Kineret을 사용한 파일럿 연구

• 포함 기준:

이 프로토콜에 등록할 수 있으려면 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 10세 이상 30세 미만이어야 합니다.
2. 환자 또는 법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
3. 연구자에 의해 결정된 중증 아토피성 피부염의 증거가 있어야 하며 연구 시작 90일 이내에 수행된 SCORAD 점수 >40이어야 합니다.
4. > 6개월 동안 국소 코르티코스테로이드에 대한 충분한 반응의 부족을 문서화한 주치의의 보고서가 있어야 합니다.
5. 3가지 이상의 음식 및/또는 공기 중 알레르겐에 대한 민감도를 보여주는 피부 검사 또는 방사성 알레르기 흡착 검사(RAST)를 받아야 합니다.

6. 다음을 입증하는 기본 CBC가 있어야 합니다.

   • 백혈구 수(WBC)가 연령에 대한 정상 하한보다 크거나 같음

   • 절대호중구수(ANC)가 정상 연령의 하한 이상

     씨. 혈소판 수는 연령에 대한 정상 하한보다 크거나 같습니다.

7. 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.

8. 피험자가 월경을 시작한 여성이고 성생활을 하는 경우 연구 참여 기간 동안 지속적으로 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 피임 형태는 다음과 같습니다.

   • 살정제가 함유된 남성 또는 여성 콘돔
   • 살정제가 포함된 다이어프램 또는 자궁경부 캡
   • 링
   • 피임약 또는 패치, Norplant, Depo-Provera 또는 기타 FDA 승인 피임 방법
   • 남성 파트너는 이전에 정관 절제술을 받았고 이에 대한 무정자성 불임에 대한 문서가 있습니다.
   • 절제
9. 주치의가 있어야 합니다.
10. 보관을 위해 혈액과 피부 조직을 기꺼이 제출해야 합니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족되면 환자는 이 프로토콜에 참여할 자격이 없습니다.

1. 환자가 경구 또는 주사 가능한 면역조절제(예: 메토트렉세이트, 이무란 및 사이클로스포린) 또는 생물학적 제제(예: 에타네르셉트 또는 오말리주맙)를 복용하고 있습니다.
2. 환자는 연구 중 언제든지 전신 면역 억제가 필요합니다.
3. 환자는 면역 조절 장애 또는 면역 결핍의 알려진 질병이 있습니다.
4. 아토피성 피부염, 알레르기/천식 및 감염 이외의 만성 질환(예: 심장병, 당뇨병 및 자가면역)으로 연구자의 의견으로는 연구에 참여함으로써 환자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
5. 아나필락시스 반응 또는 아나킨라에 대한 과민증의 병력.
6. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 악성 종양에 대한 세포독성 화학요법과 같은 특정 유형의 후천성 면역 이상이 존재하는 경우, 조사관의 의견에 따라 이러한 질병 과정의 존재가 공존하는 이상을 평가하는 데 방해가 되는 경우 가능한 배제 근거가 될 수 있습니다. 이 프로토콜에 따라 연구 대상인 면역.
7. 연구자의 의견으로는 아토피성 피부염과 일치하지 않고 약물 반응을 평가하는 능력을 손상시킬 수 있는 피부과적 진단의 존재.
8. PPD 피부 검사, 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 흉부 X-레이에서 일관된 소견으로 활동성 결핵 진단을 받았습니다. 양성 PPD가 있는 것으로 밝혀진 피험자는 적절한 관리를 위해 주치의에게 다시 의뢰됩니다.
9. 치료 전 4주 이내에 생백신을 받았거나 연구 기간 동안 생백신에 대한 잠재적 필요성.
10. 이 프로토콜과 관련된 테스트 또는 절차를 거치지 않으려는 경우.
11. 환자 또는 보호자가 매일 주사를 맞을 수 없거나 주사할 의사가 없습니다.