統合失調症のあるボランティアとないボランティアにおけるオキシトシンによって引き起こされる脳血流の変化
健康なボランティアと統合失調症のボランティアにおけるオキシトシンによって引き起こされる脳血流の変化、陽電子放出断層撮影法と15-酸素標識水を使用した評価
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、人口の約 1% が罹患している重篤な衰弱性の精神疾患であり (米国精神医学会、1994)、深刻な公衆衛生上の問題です。 統合失調症の具体的なメカニズムはまだ不明です。 感情的反応性と適応的な社会的行動は、統合失調症患者の基本的な障害です。 これらの機能は、日常生活のさまざまな分野の機能に悪影響を及ぼします。 残念ながら、これらの問題の根底にある脳のメカニズムはまだ理解されていません。 この研究では、陽電子放射断層撮影法（PET）と局所脳血流（rCBF）測定を使用して、統合失調症（SZ）および健康対照（HC）被験者の絶対的な局所脳活動に対するOTの作用のタイミング（1.5時間周期）を確認します。 特に扁桃体、腹側線条体、海馬前部、視床下部（親和的行動に関与する神経領域）に焦点を当てます。 被験者は、安静時に、感情的な表情を判断しながら、オキシトシンとプラセボを鼻腔内投与されて研究されます。 このアプローチにより、オキシトシンに対する扁桃体および大脳辺縁系の生理学的反応が、この神経ペプチドに対する被験者の行動的感受性をどの程度予測できるかがわかります。 この情報の解明は、統合失調症における機能的転帰の予測や新しい薬物治療に大きな影響を与える可能性があります。
機能的磁気共鳴画像法（MRI）の研究は、オキシトシンが社会的および感情的な決定の際の扁桃体の反応を調節することを示しています。 OT を鼻腔内に投与すると、人の親和的な行動が強化され、不信感が軽減されるため、統合失調症の陰性症状の治療に有益である可能性があります。 しかし、鼻腔内オキシトシンが局所的な神経伝達とヒトの脳の代謝をどの程度変化させるかは不明です。 現時点では、脳全体の活動に対するOTの経時的作用を具体的に調査した動物や人間を対象とした研究は存在しない。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 通常のボランティア: 年齢範囲: 18 ～ 55 歳
- 通常のボランティア: 自身に精神疾患はない。第一親等の親族に精神病患者がいない
- 通常のボランティア: 過去 6 か月以内に薬物依存の病歴がない。先月は薬物乱用はありませんでした
- 通常のボランティア: MRI スキャンに対する禁忌はありません (つまり、 心臓ペースメーカー、人工器官）
- 通常のボランティア: 妊娠していない
- 通常のボランティア: 重大な病気はありません (例: 発作性障害）または脳の構造に影響を与える薬物療法（例： ステロイド）
- 通常のボランティア: 健康な被験者の募集プロトコル (HP-00042350) への参加。
- 患者ボランティア: 統合失調症の DSM-IV 診断
- 患者ボランティア: 自発的であり、インフォームドコンセントに署名する能力のある人
- 患者ボランティア: MRI スキャンには禁忌はありません (つまり、 心臓ペースメーカー、人工器官）
- 患者ボランティア: 過去 6 か月以内に薬物依存の既往歴がない。先月は薬物乱用はありませんでした
- 患者ボランティア: 妊娠していない
- 患者ボランティア: 統合失調症以外に、脳の構造に影響を与える重大な病気がないこと（例: 脳の構造に影響を与えるもの）。 発作障害);現在、脳の構造に影響を与える統合失調症以外の薬を服用していない（例： ステロイド）
- 患者ボランティア: 過去 6 か月以内に大うつ病性障害の診断を受けていない
- 患者ボランティア: SANS Asociality グローバル スコア 2 以上
- 患者ボランティア: 過去 4 週間以内に抗精神病薬の投与量 (種類と投与量) に変更がないこと。
- 患者ボランティア: 年齢範囲: 18 ～ 55 歳
除外基準:
- 通常のボランティア: 指定された範囲外の年齢 - 通常のボランティア: 自身に精神疾患がある。一親等親戚に精神病患者がいる
- 通常のボランティア: 過去 6 か月以内に薬物依存症の病歴がある。先月の薬物乱用
- 通常のボランティア: MRI スキャンの禁忌 (例: 心臓ペースメーカー、人工器官）
- 通常のボランティア: 妊娠中
- 通常のボランティア: 重篤な病気 (例: 発作性障害）または脳の構造に影響を与える薬物療法（例： ステロイド）
- 患者ボランティア: 指定範囲外の年齢
- 患者ボランティア: MRI スキャンの禁忌 (例: 心臓ペースメーカー、人工器官）
- 患者ボランティア: 過去 6 か月間の薬物依存歴。先月の薬物乱用
- 患者ボランティア: 妊娠
- 患者ボランティア: 脳の構造に影響を与える、統合失調症以外の主要な医学的疾患。現在、脳の構造に影響を与える統合失調症以外の薬を服用している
- 患者ボランティア: 過去 6 か月以内に大うつ病性障害と診断された方
- 患者ボランティア: SANS 非社会性グローバル スコア < 2
- 患者ボランティア: 過去 4 週間以内の抗精神病薬の変更 (種類と用量)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキシトシン
被験者は、PETスキャン薬剤投与のためにOT-プラセボまたはプラセボ-OTのいずれかのオーダーにランダムに割り当てられ、Petスキャン1で2回の鼻腔内投与のうち最初の投与を受け、Petスキャン2でその後の治療の2回目の鼻腔内投与を受けることになります。
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被験者は、PETスキャン薬剤投与のためにOT-プラセボまたはプラセボ-OTのいずれかのオーダーにランダムに割り当てられ、Petスキャン1で2回の鼻腔内投与のうち最初の投与を受け、Petスキャン2でその後の治療の2回目の鼻腔内投与を受けることになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシンによる rCBF の変化
時間枠：2年
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オキシトシンは、扁桃体、腹側線条体、視床下部および海馬前部におけるrCBFの変化を誘発した（薬物投与後と投与前、安静時および課題状態）
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Henry Holcomb, M.D.、MPRC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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