Изменения мозгового кровотока, вызванные окситоцином, у добровольцев с шизофренией и без нее
Изменения мозгового кровотока, вызванные окситоцином, у здоровых и больных шизофренией добровольцев, оценка с использованием позитронно-эмиссионной томографии и воды, меченной 15-кислородом
Обзор исследования
Подробное описание
Шизофрения — тяжелое изнурительное психическое расстройство, от которого страдает примерно 1% населения (Американская психиатрическая ассоциация, 1994) и представляет собой серьезную проблему для общественного здравоохранения. Конкретный механизм шизофрении остается неизвестным. Аффективная реакция и адаптивное социальное поведение являются фундаментальными нарушениями у людей с шизофренией. Эти особенности оказывают пагубное влияние на функции во многих областях повседневной жизни. К сожалению, мозговые механизмы, лежащие в основе этих проблем, до сих пор не изучены. В этом исследовании будут использоваться позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) и измерения регионарного мозгового кровотока (rCBF), чтобы установить время (период 1,5 часа) действия ОТ на абсолютную региональную активность мозга у больных шизофренией (SZ) и у здоровых контрольных (HC) субъектов. Особое внимание будет уделено миндалевидному телу, вентральному полосатому телу, передней части гиппокампа и гипоталамусу (нейронным областям, участвующим в аффлиативном поведении). Субъекты будут изучаться с интраназальным введением окситоцина и плацебо в состоянии покоя и при вынесении суждений об эмоциональных лицах. Этот подход покажет нам, в какой степени физиологический ответ миндалевидного тела и лимбической системы на окситоцин предсказывает поведенческую чувствительность субъекта к этому нейропептиду. Выяснение этой информации может оказать существенное влияние на прогнозирование функционального исхода и новых методов лечения шизофрении.
Исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) показывают, что окситоцин модулирует реакцию миндалины во время социальных и эмоциональных решений. При интраназальном введении ОТ может быть полезен для лечения негативных симптомов шизофрении, усиливая аффилиативное поведение человека и уменьшая недоверие. Однако неизвестно, в какой степени интраназальный окситоцин изменяет региональную нейротрансмиссию и метаболизм головного мозга человека. В настоящее время нет исследований на животных или людях, специально изучающих влияние ОТ на активность всего мозга во времени.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальные добровольцы: Возрастной диапазон: 18-55 лет.
- Нормальные добровольцы: у себя нет психических заболеваний; отсутствие психотических заболеваний у родственников первой степени родства
- Нормальные добровольцы: отсутствие в анамнезе зависимости от психоактивных веществ за последние 6 месяцев; отсутствие злоупотребления психоактивными веществами в прошлом месяце
- Нормальные добровольцы: нет противопоказаний к МРТ-сканированию (т. кардиостимулятор, протез)
- Обычные добровольцы: не беременны
- Обычные добровольцы: без серьезных заболеваний (например, судорожное расстройство) или лекарства, влияющие на структуру мозга (например, стероиды)
- Обычные добровольцы: участие в протоколе набора здоровых субъектов (HP-00042350).
- Пациенты-добровольцы: диагноз шизофрении по DSM-IV
- Добровольцы-пациенты: Добровольные и компетентные, чтобы подписать информированное согласие
- Пациенты-добровольцы: нет противопоказаний к МРТ-сканированию (т. кардиостимулятор, протез)
- Пациенты-добровольцы: отсутствие в анамнезе зависимости от психоактивных веществ за последние 6 месяцев; отсутствие злоупотребления психоактивными веществами в прошлом месяце
- Добровольцы-пациенты: не беременны
- Добровольцы-пациенты: отсутствие серьезного медицинского заболевания, кроме шизофрении, влияющего на структуру мозга (например, Эпилепсия); в настоящее время не принимает никаких лекарств, кроме лекарств от шизофрении, влияющих на структуру мозга (например, стероиды)
- Пациенты-добровольцы: отсутствие диагноза большого депрессивного расстройства в течение последних 6 месяцев.
- Добровольцы-пациенты: глобальный балл асоциальности SANS 2 или выше
- Пациенты-добровольцы: отсутствие изменений в приеме антипсихотических препаратов (тип и доза) в течение последних 4 недель.
- Пациенты-добровольцы: Возрастной диапазон: 18-55 лет.
Критерий исключения:
- Нормальные добровольцы: возраст за пределами указанного диапазона - Нормальные добровольцы: психическое заболевание у себя; психотическое заболевание у родственника первой степени родства
- Нормальные добровольцы: Предыдущая история зависимости от психоактивных веществ за последние 6 месяцев; злоупотребление психоактивными веществами в прошлом месяце
- Нормальные добровольцы: Противопоказания для МРТ-сканирования (т.е. кардиостимулятор, протез)
- Обычные добровольцы: беременные
- Обычные добровольцы: Серьезное заболевание (например, судорожное расстройство) или лекарства, влияющие на структуру мозга (например, стероиды)
- Пациенты-добровольцы: возраст вне указанного диапазона
- Добровольцы-пациенты: Противопоказания к МРТ-сканированию (т.е. кардиостимулятор, протез)
- Пациенты-добровольцы: история зависимости от психоактивных веществ за последние 6 месяцев; злоупотребление психоактивными веществами в прошлом месяце
- Добровольцы-пациенты: беременность
- Добровольцы-пациенты: Серьезное заболевание, кроме шизофрении, поражающее структуру мозга; в настоящее время принимает лекарства, отличные от лекарств от шизофрении, которые влияют на структуру мозга
- Пациенты-добровольцы: диагноз большого депрессивного расстройства в течение последних 6 месяцев
- Добровольцы-пациенты: общий балл асоциальности SANS < 2
- Пациенты-добровольцы: изменение антипсихотических препаратов (тип и доза) в течение последних 4 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окситоцин
Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу ОТ-плацебо, либо в группу плацебо-ОТ для введения препарата при ПЭТ-сканировании и получат первую из двух интраназальных доз при сканировании домашних животных 1 и вторую интраназальную дозу последующего лечения при сканировании домашних животных 2.
|
Субъекты будут случайным образом распределены либо в группу ОТ-плацебо, либо в группу плацебо-ОТ для введения препарата при ПЭТ-сканировании и получат первую из двух интраназальных доз при сканировании домашних животных 1 и вторую интраназальную дозу последующего лечения при сканировании домашних животных 2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окситоцин-индуцированные изменения rCBF
Временное ограничение: 2 года
|
Вызванные окситоцином изменения rCBF в миндалевидном теле, вентральном стриатуме, гипоталамусе и передней части гиппокампа (после приема препарата по сравнению с до приема препарата, в состоянии покоя и выполнения задач).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Henry Holcomb, M.D., MPRC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00041288
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .