Modifications du flux sanguin cérébral induites par l'ocytocine chez des volontaires atteints et non schizophrènes
Modifications du flux sanguin cérébral induites par l'ocytocine chez des volontaires sains et schizophrènes, une évaluation utilisant la tomographie par émission de positrons et de l'eau marquée à l'oxygène 15
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble psychiatrique gravement débilitant qui touche environ 1 % de la population (American Psychiatric Association, 1994) et constitue un grave problème de santé publique. Le mécanisme spécifique de la schizophrénie reste inconnu. La réactivité affective et les comportements sociaux adaptatifs sont des déficiences fondamentales chez les personnes atteintes de schizophrénie. Ces caractéristiques ont un impact négatif sur la fonction dans de nombreux domaines de la vie quotidienne. Malheureusement, les mécanismes cérébraux qui sous-tendent ces problèmes ne sont toujours pas compris. Cette étude utilisera la tomographie par émission de positrons (TEP) et les mesures du débit sanguin cérébral régional (rCBF) pour déterminer le moment (période de 1,5 heure) de l'action de l'OT sur l'activité cérébrale régionale absolue chez les sujets schizophrènes (SZ) et témoins sains (HC). Un accent particulier sera mis sur l'amygdale, le striatum ventral, l'hippocampe antérieur et l'hypothalamus (régions neurales impliquées dans le comportement affliatif). Les sujets seront étudiés avec de l'ocytocine administrée par voie intranasale et un placebo au repos et tout en portant des jugements sur les visages émotionnels. Cette approche nous dira dans quelle mesure la réponse physiologique de l'amygdale et du système limbique à l'ocytocine est prédictive de la sensibilité comportementale d'un sujet à ce neuropeptide. L'élucidation de ces informations peut avoir un impact significatif sur la prédiction des résultats fonctionnels et de nouveaux traitements médicamenteux dans la schizophrénie.
Des études d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) montrent que l'ocytocine module la réponse de l'amygdale lors de décisions sociales et émotionnelles. Lorsqu'il est administré par voie intranasale, l'OT peut être bénéfique pour le traitement des symptômes négatifs de la schizophrénie en améliorant le comportement affiliatif d'une personne et en diminuant la méfiance. On ne sait cependant pas dans quelle mesure l'ocytocine intranasale modifie la neurotransmission régionale et le métabolisme cérébral humain. Il n'y a actuellement aucune étude chez l'animal ou chez l'homme examinant spécifiquement l'action temporelle de l'OT sur l'ensemble de l'activité cérébrale.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Catonsville, Maryland, États-Unis, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires normaux : Tranche d'âge : 18-55 ans
- Volontaires normaux : aucune maladie psychiatrique en soi ; pas de maladie psychotique chez les parents au premier degré
- Volontaires normaux : Aucun antécédent de dépendance à une substance au cours des 6 derniers mois ; pas de toxicomanie au cours du dernier mois
- Volontaires normaux : aucune contre-indication à l'examen IRM (c.-à-d. stimulateur cardiaque, prothèse)
- Volontaires normaux : pas enceintes
- Volontaires normaux : Aucune maladie médicale majeure (par ex. trouble convulsif) ou des médicaments qui affectent la structure du cerveau (par ex. stéroïdes)
- Volontaires normaux : participation au protocole de recrutement de sujets sains (HP-00042350).
- Patients volontaires : diagnostic DSM-IV de la schizophrénie
- Patients volontaires : Volontaires et compétents pour signer un consentement éclairé
- Patients volontaires : aucune contre-indication à l'examen IRM (c.-à-d. stimulateur cardiaque, prothèse)
- Patients volontaires : Aucun antécédent de dépendance à une substance au cours des 6 derniers mois ; pas de toxicomanie au cours du dernier mois
- Patientes volontaires : Pas enceinte
- Patients volontaires : Aucune maladie médicale majeure autre que la schizophrénie qui affecte la structure du cerveau (par ex. trouble épileptique); ne pas prendre actuellement de médicaments autres que ceux pour la schizophrénie qui affectent la structure du cerveau (par ex. stéroïdes)
- Patients volontaires : Aucun diagnostic de trouble dépressif majeur au cours des 6 derniers mois
- Patients volontaires : score global d'asocialité SANS 2 ou supérieur
- Patients volontaires : Aucun changement de médicament antipsychotique (type et dose) au cours des 4 dernières semaines
- Patients volontaires : Tranche d'âge : 18-55 ans
Critère d'exclusion:
- Bénévoles normaux : âge en dehors de la plage spécifiée - Bénévoles normaux : maladie psychiatrique en soi ; maladie psychotique chez un parent au premier degré
- Volontaires normaux : Antécédents de dépendance à une substance au cours des 6 derniers mois ; toxicomanie au cours du mois dernier
- Volontaires normaux : contre-indication à l'examen IRM (c.-à-d. stimulateur cardiaque, prothèse)
- Volontaires normaux : enceintes
- Bénévoles normaux : maladie grave (par ex. trouble convulsif) ou des médicaments qui affectent la structure du cerveau (par ex. stéroïdes)
- Patients volontaires : âge en dehors de la plage spécifiée
- Patients volontaires : contre-indication à l'examen IRM (c.-à-d. stimulateur cardiaque, prothèse)
- Patients volontaires : Antécédents de dépendance à une substance au cours des 6 derniers mois ; toxicomanie au cours du mois dernier
- Patientes bénévoles : grossesse
- Patients volontaires : Maladie médicale majeure autre que la schizophrénie qui affecte la structure cérébrale ; prend actuellement des médicaments autres que ceux pour la schizophrénie qui affectent la structure du cerveau
- Patients volontaires : diagnostic de trouble dépressif majeur au cours des 6 derniers mois
- Patients volontaires : score global SANS Asociality < 2
- Patients volontaires : changement de médicament antipsychotique (type et dose) au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ocytocine
Les sujets seront assignés au hasard à l'ordre OT-Placebo ou Placebo-OT pour l'administration de médicaments par PET scan et recevront la première des deux doses intranasales au Pet scan 1 et la deuxième dose intranasale du traitement ultérieur au Pet Scan 2
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Les sujets seront assignés au hasard à l'ordre OT-Placebo ou Placebo-OT pour l'administration de médicaments par PET scan et recevront la première des deux doses intranasales au Pet scan 1 et la deuxième dose intranasale du traitement ultérieur au Pet Scan 2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du rCBF induites par l'ocytocine
Délai: 2 années
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Modifications du rCBF induites par l'ocytocine dans l'amygdale, le striatum ventral, l'hypothalamus et l'hippocampe antérieur (conditions post-médicament versus pré-médicament, repos et tâche)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henry Holcomb, M.D., MPRC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00041288
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