이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신분열병 유무에 관계없이 지원자에서 옥시토신에 의해 유도된 뇌 혈류 변화

2019년 8월 15일 업데이트: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore

양전자 방출 단층 촬영 및 15-산소 표지 물을 사용한 평가인 건강한 정신분열증 지원자에서 옥시토신에 의해 유도된 뇌 혈류 변화

이 연구의 목적은 비강 내로 전달된 옥시토신이 정신분열증 환자의 산소-15 표지 물과 함께 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 측정한 국소 뇌 혈류를 어떻게 변화시키는지 평가하는 것입니다. 목적은 정신분열증의 사회적 판단 조절에서 옥시토신의 역할을 더 잘 이해하고 정신분열증 및 기타 신경 정신 장애의 특정 특징을 치료할 때 옥시토신 또는 유사한 약물 유사체의 잠재적 용도에 대해 더 많은 정보를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

정신분열증은 인구의 약 1%가 앓고 있는 심각하게 쇠약해지는 정신 장애이며(American Psychiatric Association, 1994) 심각한 공중 보건 문제입니다. 정신분열증의 구체적인 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다. 정서적 반응성과 적응적인 사회적 행동은 정신분열증 환자의 근본적인 장애입니다. 이러한 기능은 일상 생활의 많은 영역에서 기능에 해로운 영향을 미칩니다. 불행히도 이러한 문제의 근간이 되는 뇌 메커니즘은 아직 이해되지 않았습니다. 이 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 국소 뇌 혈류(rCBF) 측정을 사용하여 정신분열증(SZ) 및 건강한 대조군(HC) 대상에서 절대 국소 뇌 활동에 대한 OT 작용의 타이밍(1.5시간 기간)을 확인합니다. 특히 초점은 편도체, 복부 선조체, 전방 해마 및 시상하부(애교적 행동과 관련된 신경 영역)에 있습니다. 피험자들은 휴식을 취하고 감정적인 얼굴을 판단하는 동안 옥시토신과 위약을 비강 내로 투여하여 연구하게 됩니다. 이 접근법은 옥시토신에 대한 편도체와 변연계의 생리학적 반응이 이 신경펩티드에 대한 피험자의 행동 민감도를 어느 정도 예측하는지 알려줄 것입니다. 이 정보의 설명은 정신분열증의 기능적 결과 및 새로운 약물 치료를 예측하는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

기능적 자기 공명 영상(MRI) 연구는 옥시토신이 사회적 및 감정적 결정 동안 편도체의 반응을 조절한다는 것을 보여줍니다. 비강내로 투여될 때, OT는 사람의 친밀한 행동을 강화하고 불신을 감소시킴으로써 정신분열증의 음성 증상 치료에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 비강 내 옥시토신이 국소 신경 전달 및 인간 뇌 대사를 어느 정도 수정하는지는 알려져 있지 않습니다. 현재 전체 뇌 활동에 대한 구약의 시간 경과 작용을 구체적으로 조사한 동물이나 인간에 대한 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, 미국, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반 지원자: 연령대: 18-55세
  • 정상 지원자: 자신에게 정신 질환이 없는 자; 직계가족에 정신병이 없음
  • 정상 지원자: 지난 6개월 동안 물질 의존의 과거력이 없음; 지난 달 약물 남용 없음
  • 일반 지원자: MRI 스캔에 대한 금기사항 없음(예: 심장 박동기, 보철물)
  • 일반 지원자: 임신하지 않음
  • 일반 자원봉사자: 주요 질병 없음(예: 발작 장애) 또는 뇌 구조에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드)
  • 일반 지원자: 건강한 피험자 모집 프로토콜(HP-00042350)에 참여.
  • 환자 지원자: 정신분열증의 DSM-IV 진단
  • 환자 자원봉사자: 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 자발적이고 유능한 자
  • 환자 지원자: MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음(즉, 심장 박동기, 보철물)
  • 환자 지원자: 지난 6개월 동안 약물 의존의 과거력이 없습니다. 지난 달 약물 남용 없음
  • 환자 자원봉사자: 임신하지 않음
  • 환자 지원자: 뇌 구조에 영향을 미치는 정신분열증 이외의 주요 의학적 질병 없음(예: 발작 장애); 현재 뇌 구조에 영향을 미치는 정신분열증 이외의 약물을 복용하고 있지 않음(예: 스테로이드)
  • 환자 자원봉사자: 최근 6개월 이내에 주요우울장애 진단을 받지 않은 자
  • 환자 자원봉사자: SANS Asociality 글로벌 점수 2 이상
  • 환자 지원자: 지난 4주 동안 항정신병 약물(유형 및 용량)에 변화가 없음
  • 환자 지원자: 연령대: 18-55세

제외 기준:

  • 정상 지원자: 지정된 범위를 벗어난 연령 -정상 지원자: 자신의 정신 질환; 직계 가족의 정신병적 질병
  • 정상 지원자: 지난 6개월 동안 물질 의존의 이전 병력; 지난달 약물 남용
  • 일반 지원자: MRI 스캔에 대한 금기(예: 심장 박동기, 보철물)
  • 일반 지원자: 임산부
  • 일반 자원봉사자: 주요 질병(예: 발작 장애) 또는 뇌 구조에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드)
  • 환자 자원봉사자: 지정된 범위를 벗어난 연령
  • 환자 지원자: MRI 스캔에 대한 금기(예: 심장 박동기, 보철물)
  • 환자 지원자: 지난 6개월 동안 물질 의존의 병력; 지난달 약물 남용
  • 환자 자원봉사자: 임신
  • 환자 자원봉사자: 뇌 구조에 영향을 미치는 정신분열증 이외의 주요 의학적 질병; 현재 뇌 구조에 영향을 미치는 정신 분열증 이외의 약물을 복용
  • 환자 자원봉사자: 지난 6개월 이내 주요 우울 장애 진단
  • 환자 자원봉사자: SANS Asociality 전체 점수 < 2
  • 환자 지원자: 지난 4주 동안 항정신병 약물(유형 및 용량)의 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시토신
피험자는 PET 스캔 약물 투여를 위해 OT-위약 또는 위약-OT 순서에 무작위로 배정되고 Pet scan 1에서 두 번의 비강 투여 중 첫 번째 투여와 Pet Scan 2에서 후속 치료의 두 번째 비강 투여를 받게 됩니다.
피험자는 PET 스캔 약물 투여를 위해 OT-위약 또는 위약-OT 순서에 무작위로 배정되고 Pet scan 1에서 두 번의 비강 투여 중 첫 번째 투여와 Pet Scan 2에서 후속 치료의 두 번째 비강 투여를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 신토시논

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥시토신 유도 rCBF 변화
기간: 2 년
옥시토신은 편도체, 복측 선조체, 시상하부 및 전방 해마에서 rCBF 변화를 유도했습니다(약물 투여 후 대 약물 투여 전, 휴식 및 작업 조건).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Henry Holcomb, M.D., MPRC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다