- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123317
정신분열병 유무에 관계없이 지원자에서 옥시토신에 의해 유도된 뇌 혈류 변화
양전자 방출 단층 촬영 및 15-산소 표지 물을 사용한 평가인 건강한 정신분열증 지원자에서 옥시토신에 의해 유도된 뇌 혈류 변화
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 인구의 약 1%가 앓고 있는 심각하게 쇠약해지는 정신 장애이며(American Psychiatric Association, 1994) 심각한 공중 보건 문제입니다. 정신분열증의 구체적인 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다. 정서적 반응성과 적응적인 사회적 행동은 정신분열증 환자의 근본적인 장애입니다. 이러한 기능은 일상 생활의 많은 영역에서 기능에 해로운 영향을 미칩니다. 불행히도 이러한 문제의 근간이 되는 뇌 메커니즘은 아직 이해되지 않았습니다. 이 연구는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 국소 뇌 혈류(rCBF) 측정을 사용하여 정신분열증(SZ) 및 건강한 대조군(HC) 대상에서 절대 국소 뇌 활동에 대한 OT 작용의 타이밍(1.5시간 기간)을 확인합니다. 특히 초점은 편도체, 복부 선조체, 전방 해마 및 시상하부(애교적 행동과 관련된 신경 영역)에 있습니다. 피험자들은 휴식을 취하고 감정적인 얼굴을 판단하는 동안 옥시토신과 위약을 비강 내로 투여하여 연구하게 됩니다. 이 접근법은 옥시토신에 대한 편도체와 변연계의 생리학적 반응이 이 신경펩티드에 대한 피험자의 행동 민감도를 어느 정도 예측하는지 알려줄 것입니다. 이 정보의 설명은 정신분열증의 기능적 결과 및 새로운 약물 치료를 예측하는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
기능적 자기 공명 영상(MRI) 연구는 옥시토신이 사회적 및 감정적 결정 동안 편도체의 반응을 조절한다는 것을 보여줍니다. 비강내로 투여될 때, OT는 사람의 친밀한 행동을 강화하고 불신을 감소시킴으로써 정신분열증의 음성 증상 치료에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 비강 내 옥시토신이 국소 신경 전달 및 인간 뇌 대사를 어느 정도 수정하는지는 알려져 있지 않습니다. 현재 전체 뇌 활동에 대한 구약의 시간 경과 작용을 구체적으로 조사한 동물이나 인간에 대한 연구는 없습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Catonsville, Maryland, 미국, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반 지원자: 연령대: 18-55세
- 정상 지원자: 자신에게 정신 질환이 없는 자; 직계가족에 정신병이 없음
- 정상 지원자: 지난 6개월 동안 물질 의존의 과거력이 없음; 지난 달 약물 남용 없음
- 일반 지원자: MRI 스캔에 대한 금기사항 없음(예: 심장 박동기, 보철물)
- 일반 지원자: 임신하지 않음
- 일반 자원봉사자: 주요 질병 없음(예: 발작 장애) 또는 뇌 구조에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드)
- 일반 지원자: 건강한 피험자 모집 프로토콜(HP-00042350)에 참여.
- 환자 지원자: 정신분열증의 DSM-IV 진단
- 환자 자원봉사자: 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 자발적이고 유능한 자
- 환자 지원자: MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음(즉, 심장 박동기, 보철물)
- 환자 지원자: 지난 6개월 동안 약물 의존의 과거력이 없습니다. 지난 달 약물 남용 없음
- 환자 자원봉사자: 임신하지 않음
- 환자 지원자: 뇌 구조에 영향을 미치는 정신분열증 이외의 주요 의학적 질병 없음(예: 발작 장애); 현재 뇌 구조에 영향을 미치는 정신분열증 이외의 약물을 복용하고 있지 않음(예: 스테로이드)
- 환자 자원봉사자: 최근 6개월 이내에 주요우울장애 진단을 받지 않은 자
- 환자 자원봉사자: SANS Asociality 글로벌 점수 2 이상
- 환자 지원자: 지난 4주 동안 항정신병 약물(유형 및 용량)에 변화가 없음
- 환자 지원자: 연령대: 18-55세
제외 기준:
- 정상 지원자: 지정된 범위를 벗어난 연령 -정상 지원자: 자신의 정신 질환; 직계 가족의 정신병적 질병
- 정상 지원자: 지난 6개월 동안 물질 의존의 이전 병력; 지난달 약물 남용
- 일반 지원자: MRI 스캔에 대한 금기(예: 심장 박동기, 보철물)
- 일반 지원자: 임산부
- 일반 자원봉사자: 주요 질병(예: 발작 장애) 또는 뇌 구조에 영향을 미치는 약물(예: 스테로이드)
- 환자 자원봉사자: 지정된 범위를 벗어난 연령
- 환자 지원자: MRI 스캔에 대한 금기(예: 심장 박동기, 보철물)
- 환자 지원자: 지난 6개월 동안 물질 의존의 병력; 지난달 약물 남용
- 환자 자원봉사자: 임신
- 환자 자원봉사자: 뇌 구조에 영향을 미치는 정신분열증 이외의 주요 의학적 질병; 현재 뇌 구조에 영향을 미치는 정신 분열증 이외의 약물을 복용
- 환자 자원봉사자: 지난 6개월 이내 주요 우울 장애 진단
- 환자 자원봉사자: SANS Asociality 전체 점수 < 2
- 환자 지원자: 지난 4주 동안 항정신병 약물(유형 및 용량)의 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신
피험자는 PET 스캔 약물 투여를 위해 OT-위약 또는 위약-OT 순서에 무작위로 배정되고 Pet scan 1에서 두 번의 비강 투여 중 첫 번째 투여와 Pet Scan 2에서 후속 치료의 두 번째 비강 투여를 받게 됩니다.
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피험자는 PET 스캔 약물 투여를 위해 OT-위약 또는 위약-OT 순서에 무작위로 배정되고 Pet scan 1에서 두 번의 비강 투여 중 첫 번째 투여와 Pet Scan 2에서 후속 치료의 두 번째 비강 투여를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시토신 유도 rCBF 변화
기간: 2 년
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옥시토신은 편도체, 복측 선조체, 시상하부 및 전방 해마에서 rCBF 변화를 유도했습니다(약물 투여 후 대 약물 투여 전, 휴식 및 작업 조건).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Henry Holcomb, M.D., MPRC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00041288
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