Hjerneblodstrømsendringer fremkalt av oksytocin hos frivillige med og uten schizofreni
Hjerneblodstrømsendringer fremkalt av oksytocin hos friske og schizofrene frivillige, en vurdering ved bruk av positronemisjonstomografi og 15-oksygenmerket vann
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en alvorlig svekkende psykiatrisk lidelse som rammer omtrent 1 % av befolkningen (American Psychiatric Association, 1994) og er et alvorlig folkehelseproblem. Den spesifikke mekanismen for schizofreni er fortsatt ukjent. Affektiv respons og adaptiv sosial atferd er grunnleggende svekkelser hos personer med schizofreni. Disse funksjonene har en skadelig innvirkning på funksjonen på mange områder av dagliglivet. Dessverre er hjernemekanismene som ligger til grunn for disse problemene fortsatt ikke forstått. Denne studien vil bruke positronemisjonstomografi (PET) og regional cerebral blodstrøm (rCBF) mål for å fastslå tidspunktet (1,5 timers periode) for OT-handling på absolutt regional hjerneaktivitet hos schizofreni (SZ) og friske kontroll (HC) personer. Spesielt fokus vil være på amygdala, ventral striatum, fremre hippocampus og hypothalamus (nevrale regioner involvert i affliativ atferd). Forsøkspersonene vil bli studert med intranasalt administrert oksytocin og placebo mens de er i ro og mens de gjør vurderinger om emosjonelle ansikter. Denne tilnærmingen vil fortelle oss i hvilken grad amygdala og limbiske systemets fysiologiske respons på oksytocin er prediktiv for et subjekts atferdsfølsomhet for dette nevropeptidet. Belysningen av denne informasjonen kan ha en betydelig innvirkning på å forutsi funksjonelt utfall og nye medikamentelle behandlinger ved schizofreni.
Studier av funksjonell magnetisk resonanstomografi (MRI) viser at oksytocin modulerer amygdalas respons under sosiale og emosjonelle beslutninger. Når det administreres intranasalt, kan OT være fordelaktig for behandling av negative symptomer ved schizofreni ved å styrke en persons tilknytningsadferd og redusere mistillit. Det er imidlertid ikke kjent i hvilken grad intranasal oksytocin modifiserer regional nevrotransmisjon og menneskelig hjernemetabolisme. Det er for tiden ingen studier på dyr eller mennesker som spesifikt undersøker tidsforløpet til OT på helhjerneaktivitet.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normale frivillige: Aldersspenning: 18-55 år
- Normale frivillige: Ingen psykiatrisk sykdom i seg selv; ingen psykotisk sykdom hos førstegradsslektninger
- Normale frivillige: Ingen tidligere historie med rusavhengighet de siste 6 månedene; ingen rusmisbruk siste måned
- Normale frivillige: Ingen kontraindikasjon for MR-skanning (dvs. pacemaker, protese)
- Normale frivillige: Ikke gravid
- Normale frivillige: Ingen alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. anfallsforstyrrelse) eller medisiner som påvirker hjernestrukturen (f.eks. steroider)
- Normale frivillige: Deltakelse i rekrutteringsprotokoll for friske fag (HP-00042350).
- Pasientfrivillige: DSM-IV diagnose av schizofreni
- Pasientfrivillige: Frivillig og kompetent til å signere et informert samtykke
- Pasientfrivillige: Ingen kontraindikasjon for MR-skanning (dvs. pacemaker, protese)
- Pasientfrivillige: Ingen tidligere historie med rusavhengighet de siste 6 månedene; ingen rusmisbruk siste måned
- Pasientfrivillige: Ikke gravid
- Pasientfrivillige: Ingen alvorlig medisinsk sykdom annet enn schizofreni som påvirker hjernestrukturen (f. anfall lidelse); bruker ikke andre medisiner enn for schizofreni som påvirker hjernestrukturen (f. steroider)
- Pasientfrivillige: Ingen diagnose av alvorlig depressiv lidelse innen de siste 6 månedene
- Pasientfrivillige: SANS Asociality global score 2 eller høyere
- Pasient Frivillige: Ingen endring i antipsykotisk medisin (type og dose) i løpet av de siste 4 ukene
- Pasientfrivillige: Aldersspenning: 18-55 år
Ekskluderingskriterier:
- Normale frivillige: Alder utenfor spesifisert område - Normale frivillige: Psykiatrisk sykdom hos seg selv; psykotisk sykdom hos førstegradsslektning
- Normale frivillige: Tidligere historie med rusavhengighet de siste 6 månedene; rusmisbruk siste måned
- Normale frivillige: Kontraindikasjon for MR-skanning (dvs. pacemaker, protese)
- Normale frivillige: Gravid
- Normale frivillige: Større medisinsk sykdom (f.eks. anfallsforstyrrelse) eller medisiner som påvirker hjernestrukturen (f.eks. steroider)
- Pasientfrivillige: Alder utenfor spesifisert område
- Pasientfrivillige: Kontraindikasjon for MR-skanning (dvs. pacemaker, protese)
- Pasientfrivillige: Anamnese med rusavhengighet de siste 6 månedene; rusmisbruk siste måned
- Pasientfrivillige: Graviditet
- Pasientfrivillige: Større medisinsk sykdom annet enn schizofreni som påvirker hjernestrukturen; tar for tiden andre medisiner enn for schizofreni som påvirker hjernestrukturen
- Pasientfrivillige: Diagnostisering av alvorlig depressiv lidelse i løpet av de siste 6 månedene
- Pasientfrivillige: SANS Asociality global score < 2
- Pasientfrivillige: Endring i antipsykotisk medisin (type og dose) i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oksytocin
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt enten OT-Placebo eller Placebo-OT rekkefølge for PET-skanning medikamentadministrasjon og vil motta den første av de to intranasale dosene ved Pet scan 1 og den andre intranasale dosen av den påfølgende behandlingen ved Pet Scan 2
|
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt enten OT-Placebo eller Placebo-OT rekkefølge for PET-skanning medikamentadministrasjon og vil motta den første av de to intranasale dosene ved Pet scan 1 og den andre intranasale dosen av den påfølgende behandlingen ved Pet Scan 2
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksytocin-induserte rCBF-endringer
Tidsramme: 2 år
|
Oksytocininduserte rCBF-endringer i amygdala, ventral striatum, hypothalamus og fremre hippocampus (post-drug versus pre-drug, hvile og oppgaveforhold
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henry Holcomb, M.D., MPRC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00041288
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .