Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i hjärnans blodflöde orsakade av oxytocin hos frivilliga med och utan schizofreni

15 augusti 2019 uppdaterad av: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore

Hjärnblodflödesförändringar framkallade av oxytocin hos friska och schizofrena frivilliga, en bedömning med hjälp av positronemissionstomografi och 15-syremärkt vatten

Syftet med denna studie är att bedöma hur oxytocin tillfört intranasalt förändrar det regionala blodflödet i hjärnan mätt med positronemissionstomografi (PET) i samband med oxygen-15-märkt vatten hos personer med schizofreni. Målet är att förbättra vår förståelse av oxytocins roll i moduleringen av socialt omdöme vid schizofreni och ge mer information om potentiella användningar av oxytocin eller en liknande läkemedelsanalog vid behandling av vissa egenskaper hos schizofreni och andra neuropsykiatriska störningar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är en allvarligt försvagande psykiatrisk störning som drabbar cirka 1 % av befolkningen (American Psychiatric Association, 1994) och är ett allvarligt folkhälsoproblem. Den specifika mekanismen för schizofreni är fortfarande okänd. Affektiv lyhördhet och adaptiva sociala beteenden är grundläggande funktionsnedsättningar hos personer med schizofreni. Dessa egenskaper har en skadlig inverkan på funktionen på många områden i det dagliga livet. Tyvärr är de hjärnmekanismer som ligger bakom dessa problem fortfarande inte förstått. Denna studie kommer att använda positronemissionstomografi (PET) och regionala cerebrala blodflödesmätningar (rCBF) för att fastställa tidpunkten (1,5 timmars period) för OT-verkan på absolut regional hjärnaktivitet hos schizofreni (SZ) och friska kontroll (HC) patienter. Särskilt fokus kommer att ligga på amygdala, ventral striatum, främre hippocampus och hypotalamus (neurala regioner involverade i affliativt beteende). Försökspersoner kommer att studeras med intranasalt administrerat oxytocin och placebo i vila och medan de gör bedömningar om känslomässiga ansikten. Detta tillvägagångssätt kommer att berätta för oss i vilken utsträckning amygdala och limbiska systemets fysiologiska svar på oxytocin är förutsägande för en individs beteendekänslighet för denna neuropeptid. Belysningen av denna information kan ha en betydande inverkan på att förutsäga funktionellt resultat och nya läkemedelsbehandlingar vid schizofreni.

Studier av funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) visar att oxytocin modulerar amygdalas svar under sociala och känslomässiga beslut. När den administreras intranasalt kan OT vara fördelaktigt för behandling av negativa symtom vid schizofreni genom att förbättra en persons affiliativa beteende och minska misstroende. Det är dock inte känt i vilken utsträckning intranasalt oxytocin modifierar regional neurotransmission och mänsklig hjärnans metabolism. Det finns för närvarande inga studier på djur eller människor som specifikt undersöker tidsförloppets verkan av OT på helhjärnans aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Förenta staterna, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala volontärer: Åldersintervall: 18-55 år
  • Normala volontärer: Ingen psykiatrisk sjukdom hos mig själv; ingen psykotisk sjukdom hos första gradens släktingar
  • Normala frivilliga: Ingen tidigare historia av substansberoende under de senaste 6 månaderna; inget missbruk förra månaden
  • Normala frivilliga: Ingen kontraindikation för MRT-skanning (dvs. pacemaker, protes)
  • Normala frivilliga: Inte gravid
  • Normala volontärer: Ingen allvarlig medicinsk sjukdom (t.ex. anfallsstörning) eller medicin som påverkar hjärnans struktur (t.ex. steroider)
  • Normala volontärer: Deltagande i rekryteringsprotokoll för friska personer (HP-00042350).
  • Patientfrivilliga: DSM-IV-diagnos av schizofreni
  • Patientvolontärer: Frivilligt och kompetent att underteckna ett informerat samtycke
  • Patientfrivilliga: Ingen kontraindikation för MRT-skanning (dvs. pacemaker, protes)
  • Patientfrivilliga: Ingen tidigare historia av substansberoende under de senaste 6 månaderna; inget missbruk förra månaden
  • Patientfrivilliga: Inte gravid
  • Patientfrivilliga: Ingen större medicinsk sjukdom förutom schizofreni som påverkar hjärnans struktur (t. anfallsåkomma); för närvarande inte tar andra mediciner än för schizofreni som påverkar hjärnans struktur (t.ex. steroider)
  • Patientfrivilliga: Ingen diagnos av allvarlig depressiv sjukdom under de senaste 6 månaderna
  • Patientvolontärer: SANS Asociality globala poäng 2 eller högre
  • Patientfrivilliga: Ingen förändring av antipsykotisk medicinering (typ och dos) under de senaste 4 veckorna
  • Patientvolontärer: Åldersintervall: 18-55 år

Exklusions kriterier:

  • Normala volontärer: Ålder utanför specificerat intervall - Normala frivilliga: Psykiatrisk sjukdom hos sig själv; psykotisk sjukdom hos första gradens släkting
  • Normala frivilliga: Tidigare historia av substansberoende under de senaste 6 månaderna; missbruk förra månaden
  • Normala frivilliga: Kontraindikation för MRT-skanning (dvs. pacemaker, protes)
  • Normala volontärer: Gravid
  • Normala frivilliga: Stor medicinsk sjukdom (t.ex. anfallsstörning) eller medicin som påverkar hjärnans struktur (t.ex. steroider)
  • Patientfrivilliga: Ålder utanför specificerat intervall
  • Patientfrivilliga: Kontraindikation för MRT-skanning (dvs. pacemaker, protes)
  • Patientfrivilliga: Historik med substansberoende under de senaste 6 månaderna; missbruk förra månaden
  • Patientvolontärer: Graviditet
  • Patientfrivilliga: Stor medicinsk sjukdom annan än schizofreni som påverkar hjärnans struktur; tar för närvarande annan medicin än den för schizofreni som påverkar hjärnans struktur
  • Patientfrivilliga: Diagnos av allvarlig depressiv sjukdom under de senaste 6 månaderna
  • Patientvolontärer: SANS Asociality globalt resultat < 2
  • Patientfrivilliga: Förändring av antipsykotisk medicinering (typ och dos) under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxytocin
Försökspersonerna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen OT-Placebo eller Placebo-OT för administrering av PET-läkemedel och kommer att få den första av de två intranasala doserna vid Pet Scan 1 och den andra intranasala dosen av den efterföljande behandlingen vid Pet Scan 2
Läkemedel: Oxytocin
Försökspersonerna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen OT-Placebo eller Placebo-OT för administrering av PET-läkemedel och kommer att få den första av de två intranasala doserna vid Pet Scan 1 och den andra intranasala dosen av den efterföljande behandlingen vid Pet Scan 2
Andra namn:
  • Syntocinon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxytocininducerade rCBF-förändringar
Tidsram: 2 år
Oxytocininducerade rCBF-förändringar i amygdala, ventral striatum, hypotalamus och främre hippocampus (post-drug kontra pre-drug, vila och arbetsförhållanden
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Utredare

  • Huvudutredare: Henry Holcomb, M.D., MPRC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00041288

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera