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患有和不患有精神分裂症的志愿者由催产素引起的脑血流变化

2019年8月15日 更新者:Robert Buchanan、University of Maryland, Baltimore

健康和精神分裂症志愿者中催产素引起的脑血流变化,使用正电子发射断层扫描和 15-氧标记水进行评估

本研究的目的是评估鼻内递送的催产素如何改变通过正电子发射断层扫描 (PET) 结合氧 15 标记水测量的精神分裂症患者的局部脑血流量。 目的是让我们更好地理解催产素在调节精神分裂症的社会判断中的作用,并提供更多关于催产素或类似药物类似物在治疗精神分裂症和其他神经精神疾病的某些特征方面的潜在用途的信息。

研究概览

地位

撤销

干预/治疗

详细说明

精神分裂症是一种严重使人衰弱的精神疾病,折磨着大约 1% 的人口(American Psychiatric Association,1994),是一个严重的公共卫生问题。 精神分裂症的具体机制尚不清楚。 情感反应和适应性社会行为是精神分裂症患者的基本障碍。 这些特征对日常生活许多领域的功能产生不利影响。 不幸的是,这些问题背后的大脑机制仍未被理解。 本研究将使用正电子发射断层扫描 (PET) 和局部脑血流量 (rCBF) 测量来确定 OT 对精神分裂症 (SZ) 和健康对照 (HC) 受试者的绝对局部大脑活动的作用时间(1.5 小时周期)。 将特别关注杏仁核、腹侧纹状体、前海马体和下丘脑(参与亲和行为的神经区域)。 受试者将在休息和判断情绪面孔时接受鼻内催产素和安慰剂的研究。 这种方法将告诉我们杏仁核和边缘系统对催产素的生理反应在多大程度上可以预测受试者对这种神经肽的行为敏感性。 阐明这些信息可能对预测精神分裂症的功能结果和新型药物治疗产生重大影响。

功能性磁共振成像 (MRI) 研究表明,催产素可调节杏仁核在社交和情绪决策过程中的反应。 当鼻内给药时,OT 可能通过增强一个人的亲和行为和减少不信任来有益于治疗精神分裂症的阴性症状。 然而,尚不清楚鼻内催产素在多大程度上改变了局部神经传递和人脑代谢。 目前还没有针对动物或人类的研究专门检查 OT 对整个大脑活动的时程作用。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Catonsville、Maryland、美国、21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 普通志愿者:年龄范围:18-55岁
  • 正常志愿者:自身无精神疾病;一级亲属无精神病
  • 正常志愿者:过去6个月内无药物依赖史;上个月没有药物滥用
  • 正常志愿者:没有 MRI 扫描禁忌证(即 心脏起搏器、假肢)
  • 正常志愿者:未怀孕
  • 正常志愿者:无重大内科疾病(如 癫痫症)或影响大脑结构的药物(例如 类固醇)
  • 正常志愿者:参与健康受试者招募方案 (HP-00042350)。
  • 患者志愿者:精神分裂症的 DSM-IV 诊断
  • 患者志愿者:自愿并有能力签署知情同意书
  • 患者志愿者:没有 MRI 扫描的禁忌症(即 心脏起搏器、假肢)
  • 患者志愿者:过去 6 个月内没有物质依赖史;上个月没有药物滥用
  • 患者志愿者:未怀孕
  • 患者志愿者:除精神分裂症外,没有影响大脑结构的重大医学疾病(例如 癫痫症);目前没有服用影响大脑结构的精神分裂症以外的药物(例如 类固醇)
  • 患者志愿者:在过去 6 个月内没有重度抑郁症的诊断
  • 患者志愿者:SANS Asociality 全球评分 2 或更高
  • 患者志愿者:过去 4 周内抗精神病药物(类型和剂量)没有变化
  • 患者志愿者:年龄范围:18-55岁

排除标准:

  • 正常志愿者:年龄超出规定范围 -正常志愿者:自身有精神疾病;一级亲属患有精神病
  • 正常志愿者:过去6个月有药物依赖史;上个月滥用药物
  • 正常志愿者:MRI 扫描的禁忌症(即 心脏起搏器、假肢)
  • 正常志愿者:怀孕
  • 普通志愿者:重大疾病(例如 癫痫症)或影响大脑结构的药物(例如 类固醇)
  • 患者志愿者:年龄超出规定范围
  • 患者志愿者:MRI 扫描的禁忌症(即 心脏起搏器、假肢)
  • 患者志愿者:最近 6 个月的物质依赖史;上个月滥用药物
  • 患者志愿者:怀孕
  • 患者志愿者:除精神分裂症以外影响大脑结构的重大疾病;目前正在服用影响大脑结构的精神分裂症以外的药物
  • 患者志愿者:在过去 6 个月内被诊断患有重度抑郁症
  • 患者志愿者:SANS 社交性总体得分 < 2
  • 患者志愿者:过去 4 周内抗精神病药物(类型和剂量)的变化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:催产素
受试者将被随机分配到 OT-Placebo 或 Placebo-OT 顺序进行 PET 扫描给药,并将在 Pet 扫描 1 时接受两次鼻内给药中的第一次给药,并在 Pet Scan 2 中接受后续治疗的第二次鼻内给药
受试者将被随机分配到 OT-Placebo 或 Placebo-OT 顺序进行 PET 扫描给药,并将在 Pet 扫描 1 时接受两次鼻内给药中的第一次给药,并在 Pet Scan 2 中接受后续治疗的第二次鼻内给药
其他名称:
  • 催产素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
催产素诱导的 rCBF 变化
大体时间:2年
催产素诱导杏仁核、腹侧纹状体、下丘脑和前海马体的 rCBF 变化(药物后与药物前、静息和任务条件)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Henry Holcomb, M.D.、MPRC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (预期的)

2011年1月1日

研究完成 (预期的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月12日

首次发布 (估计)

2010年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月15日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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