Oksitosiinin aiheuttamat aivojen verenkierron muutokset vapaaehtoisilla skitsofreniaa sairastavilla ja ilman
Oksitosiinin aiheuttamat aivojen verenvirtauksen muutokset terveillä ja skitsofreenisilla vapaaehtoisilla, arvio positroniemissiotomografiaa ja 15-happileimattua vettä käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on vakavasti heikentävä psykiatrinen häiriö, jota vaivaa noin 1 % väestöstä (American Psychiatric Association, 1994) ja se on vakava kansanterveysongelma. Skitsofrenian erityinen mekanismi on edelleen tuntematon. Affektiivinen reagointikyky ja mukautuva sosiaalinen käyttäytyminen ovat skitsofreniaa sairastavien ihmisten perustavanlaatuisia häiriöitä. Nämä ominaisuudet vaikuttavat haitallisesti toimintaan monilla jokapäiväisen elämän osa-alueilla. Valitettavasti näiden ongelmien taustalla olevia aivomekanismeja ei vieläkään ymmärretä. Tässä tutkimuksessa käytetään positroniemissiotomografiaa (PET) ja alueellisia aivoverenkiertoa (rCBF) OT-vaikutuksen ajoituksen (1,5 tunnin jakso) määrittämiseksi absoluuttiseen alueelliseen aivotoimintaan skitsofrenia- (SZ) ja terveillä kontrollipotilailla (HC). Erityistä huomiota kiinnitetään amygdalaan, ventraaliseen striatumiin, etummaiseen hippokampukseen ja hypotalamukseen (hermoalueet, jotka osallistuvat affliatiiviseen käyttäytymiseen). Koehenkilöitä tutkitaan nenänsisäisesti annetulla oksitosiinilla ja plasebolla ollessaan levossa ja tehdessään tuomioita tunnekasvoista. Tämä lähestymistapa kertoo meille, missä määrin amygdala- ja limbisen järjestelmän fysiologinen vaste oksitosiinille ennustaa kohteen käyttäytymisherkkyyttä tälle neuropeptidille. Näiden tietojen selvittäminen voi vaikuttaa merkittävästi skitsofrenian toiminnallisen lopputuloksen ja uusien lääkehoitojen ennustamiseen.
Funktionaaliset magneettikuvaustutkimukset (MRI) osoittavat, että oksitosiini moduloi amygdalan vastetta sosiaalisten ja emotionaalisten päätösten aikana. Intranasaalisesti annettuna OT voi olla hyödyllistä skitsofrenian negatiivisten oireiden hoidossa lisäämällä henkilön affiliatiivista käyttäytymistä ja vähentämällä epäluottamusta. Ei kuitenkaan tiedetä, missä määrin intranasaalinen oksitosiini muuttaa alueellista hermovälitystä ja ihmisen aivojen aineenvaihduntaa. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia eläimillä tai ihmisillä, joissa tarkasteltaisiin erityisesti OT:n vaikutusta ajan kuluessa koko aivojen toimintaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit vapaaehtoiset: Ikähaarukka: 18-55 vuotta
- Normaalit vapaaehtoiset: Ei itsellä psykiatrista sairautta; ei psykoottista sairautta ensimmäisen asteen sukulaisilla
- Normaalit vapaaehtoiset: Ei aikaisempaa päihderiippuvuutta viimeisen 6 kuukauden aikana; ei päihteiden väärinkäyttöä viime kuussa
- Normaalit vapaaehtoiset: Ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle (esim. sydämentahdistin, proteesi)
- Normaalit vapaaehtoiset: Ei raskaana
- Normaalit vapaaehtoiset: Ei vakavia lääketieteellisiä sairauksia (esim. kohtaushäiriö) tai aivorakenteeseen vaikuttavat lääkkeet (esim. steroidit)
- Normaalit vapaaehtoiset: Osallistuminen terveiden henkilöiden rekrytointiprotokollaan (HP-00042350).
- Potilas vapaaehtoiset: Skitsofrenian DSM-IV-diagnoosi
- Potilasvapaaehtoiset: Vapaaehtoiset ja pätevät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Potilaiden vapaaehtoiset: Ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle (esim. sydämentahdistin, proteesi)
- Potilaat vapaaehtoiset: Ei aikaisempaa päihderiippuvuutta viimeisen 6 kuukauden aikana; ei päihteiden väärinkäyttöä viime kuussa
- Potilas vapaaehtoiset: Ei raskaana
- Potilasvapaaehtoiset: Ei muita vakavia lääketieteellisiä sairauksia kuin skitsofrenia, joka vaikuttaa aivojen rakenteeseen (esim. kouristuksellinen sairaus); et käytä tällä hetkellä muita lääkkeitä kuin aivorakenteeseen vaikuttavan skitsofrenian hoitoon (esim. steroidit)
- Vapaaehtoiset potilaat: Vakavaa masennusta ei ole diagnosoitu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilas vapaaehtoiset: SANS Asociality globaali pistemäärä 2 tai suurempi
- Potilas vapaaehtoiset: Ei muutosta psykoosilääkkeessä (tyyppi ja annos) viimeisen 4 viikon aikana
- Potilaat vapaaehtoiset: Ikähaarukka: 18-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalit vapaaehtoiset: Ikä määritetyn alueen ulkopuolella - Normaalit vapaaehtoiset: Psykiatrinen sairaus itsessäsi; psykoottinen sairaus ensimmäisen asteen sukulaisella
- Normaalit vapaaehtoiset: Aiempi päihderiippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana; päihteiden väärinkäyttöä viime kuussa
- Normaalit vapaaehtoiset: MRI-skannauksen vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, proteesi)
- Normaalit vapaaehtoiset: raskaana
- Normaalit vapaaehtoiset: vakava sairaus (esim. kohtaushäiriö) tai aivorakenteeseen vaikuttavat lääkkeet (esim. steroidit)
- Potilas vapaaehtoiset: Ikä määritetyn alueen ulkopuolella
- Potilaiden vapaaehtoiset: MRI-skannauksen vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, proteesi)
- Potilaat vapaaehtoiset: päihderiippuvuuden historia viimeisen 6 kuukauden aikana; päihteiden väärinkäyttöä viime kuussa
- Potilas vapaaehtoiset: Raskaus
- Potilasvapaaehtoiset: Muu vakava lääketieteellinen sairaus kuin skitsofrenia, joka vaikuttaa aivojen rakenteeseen; käytät tällä hetkellä muita lääkkeitä kuin aivorakenteeseen vaikuttavan skitsofrenian hoitoon tarkoitettua lääkettä
- Vapaaehtoiset potilaat: vakava masennushäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilasvapaaehtoiset: SANS Asocialityn globaali pistemäärä < 2
- Potilas vapaaehtoiset: Muutos psykoosilääkkeessä (tyyppi ja annos) viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko OT-Placebo- tai Placebo-OT-tilaukseen PET-skannauslääkkeen antamista varten, ja he saavat ensimmäisen kahdesta intranasaalisesta annoksesta Pet-skannauksessa 1 ja toisen intranasaalisen annoksen seuraavasta hoidosta Pet Scan 2:ssa.
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko OT-Placebo- tai Placebo-OT-tilaukseen PET-skannauslääkkeen antamista varten, ja he saavat ensimmäisen kahdesta intranasaalisesta annoksesta Pet-skannauksessa 1 ja toisen intranasaalisen annoksen seuraavasta hoidosta Pet Scan 2:ssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin aiheuttamat rCBF-muutokset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Oksitosiinin aiheuttamat rCBF-muutokset amygdalassa, ventraalisessa striatumissa, hypotalamuksessa ja hippokampuksen etuosassa (lääkityksen jälkeiset vs. ennen lääkettä, lepo- ja työolosuhteet
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Holcomb, M.D., MPRC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00041288
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .