Alterações no fluxo sanguíneo cerebral provocadas pela ocitocina em voluntários com e sem esquizofrenia
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral provocadas pela ocitocina em voluntários saudáveis e esquizofrênicos, uma avaliação usando tomografia por emissão de pósitrons e água marcada com 15 oxigênio
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A esquizofrenia é um distúrbio psiquiátrico gravemente debilitante que atinge aproximadamente 1% da população (American Psychiatric Association, 1994) e é um grave problema de saúde pública. O mecanismo específico da esquizofrenia permanece desconhecido. A responsividade afetiva e os comportamentos sociais adaptativos são deficiências fundamentais em pessoas com esquizofrenia. Esses recursos têm um impacto prejudicial na função em muitas áreas da vida diária. Infelizmente, os mecanismos cerebrais subjacentes a esses problemas ainda não são compreendidos. Este estudo usará medidas de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) para determinar o tempo (período de 1,5 horas) da ação de OT na atividade cerebral regional absoluta em indivíduos com esquizofrenia (SZ) e controles saudáveis (HC). O foco particular será na amígdala, corpo estriado ventral, hipocampo anterior e hipotálamo (regiões neurais envolvidas no comportamento afiliativo). Os indivíduos serão estudados com oxitocina e placebo administrados por via intranasal em repouso e enquanto fazem julgamentos sobre rostos emocionais. Essa abordagem nos dirá até que ponto a resposta fisiológica da amígdala e do sistema límbico à oxitocina é preditiva da sensibilidade comportamental de um sujeito a esse neuropeptídeo. A elucidação desta informação pode ter um impacto significativo na previsão do resultado funcional e novos tratamentos medicamentosos na esquizofrenia.
Estudos de ressonância magnética funcional (MRI) mostram que a oxitocina modula a resposta da amígdala durante as decisões sociais e emocionais. Quando administrado por via intranasal, OT pode ser benéfico para o tratamento de sintomas negativos na esquizofrenia, melhorando o comportamento afiliativo de uma pessoa e diminuindo a desconfiança. Não se sabe, entretanto, até que ponto a ocitocina intranasal modifica a neurotransmissão regional e o metabolismo do cérebro humano. No momento, não há estudos em animais ou humanos examinando especificamente a ação do curso de tempo da OT em toda a atividade cerebral.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários normais: Faixa etária: 18-55 anos de idade
- Voluntários normais: Sem doença psiquiátrica em si; sem doença psicótica em parentes de primeiro grau
- Voluntários normais: Sem história prévia de dependência de substâncias nos últimos 6 meses; nenhum abuso de substâncias no último mês
- Voluntários normais: Sem contra-indicação para ressonância magnética (ou seja, marca-passo cardíaco, prótese)
- Voluntários normais: não grávidas
- Voluntários normais: sem doença médica grave (por exemplo, distúrbio convulsivo) ou medicação que afete a estrutura cerebral (por exemplo, esteróides)
- Voluntários normais: Participação no protocolo de recrutamento de assuntos saudáveis (HP-00042350).
- Pacientes Voluntários: diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia
- Pacientes Voluntários: Voluntários e competentes para assinar um consentimento informado
- Pacientes Voluntários: Sem contra-indicação para ressonância magnética (ou seja, marca-passo cardíaco, prótese)
- Pacientes Voluntários: Sem história prévia de dependência de substâncias nos últimos 6 meses; nenhum abuso de substâncias no último mês
- Pacientes Voluntários: Não grávidas
- Pacientes Voluntários: Nenhuma doença médica importante além da esquizofrenia que afete a estrutura do cérebro (por exemplo, transtorno convulsivo); não está atualmente tomando outra medicação além daquela para esquizofrenia que afeta a estrutura cerebral (por exemplo, esteróides)
- Pacientes Voluntários: Nenhum diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior nos últimos 6 meses
- Pacientes Voluntários: Pontuação global SANS Associality 2 ou superior
- Pacientes Voluntários: Nenhuma mudança na medicação antipsicótica (tipo e dose) nas últimas 4 semanas
- Pacientes voluntários: Faixa etária: 18-55 anos de idade
Critério de exclusão:
- Voluntários normais: Idade fora da faixa especificada - Voluntários normais: Doença psiquiátrica em si; doença psicótica em parente de primeiro grau
- Voluntários normais: história prévia de dependência de substâncias nos últimos 6 meses; abuso de substâncias no último mês
- Voluntários normais: Contra-indicação para ressonância magnética (ou seja, marca-passo cardíaco, prótese)
- Voluntários normais: Grávida
- Voluntários normais: Doença médica grave (p. distúrbio convulsivo) ou medicação que afete a estrutura cerebral (por exemplo, esteróides)
- Pacientes Voluntários: Idade fora do intervalo especificado
- Pacientes Voluntários: Contra-indicação para ressonância magnética (ou seja, marca-passo cardíaco, prótese)
- Pacientes Voluntários: História de dependência de substâncias nos últimos 6 meses; abuso de substâncias no último mês
- Pacientes Voluntários: Gravidez
- Pacientes Voluntários: Doença médica grave, exceto esquizofrenia, que afeta a estrutura cerebral; atualmente tomando medicação diferente daquela para esquizofrenia que afeta a estrutura cerebral
- Pacientes Voluntários: Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior nos últimos 6 meses
- Pacientes Voluntários: Pontuação global de ASsocialidade SANS < 2
- Pacientes Voluntários: Mudança na medicação antipsicótica (tipo e dose) nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ocitocina
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para a ordem OT-Placebo ou Placebo-OT para administração de medicamentos PET scan e receberão a primeira das duas doses intranasais no Pet scan 1 e a segunda dose intranasal do tratamento subsequente no Pet Scan 2
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Os indivíduos serão designados aleatoriamente para a ordem OT-Placebo ou Placebo-OT para administração de medicamentos PET scan e receberão a primeira das duas doses intranasais no Pet scan 1 e a segunda dose intranasal do tratamento subsequente no Pet Scan 2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações induzidas por ocitocina no rCBF
Prazo: 2 anos
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Alterações induzidas por ocitocina no rCBF na amígdala, estriado ventral, hipotálamo e hipocampo anterior (pós-droga versus pré-droga, repouso e condições de tarefa
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry Holcomb, M.D., MPRC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00041288
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