Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hjerneblodstrømmen fremkaldt af oxytocin hos frivillige med og uden skizofreni

15. august 2019 opdateret af: Robert Buchanan, University of Maryland, Baltimore

Ændringer i hjerneblodstrømmen fremkaldt af oxytocin hos raske og skizofrene frivillige, en vurdering ved hjælp af positronemissionstomografi og 15-iltmærket vand

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan oxytocin leveret intranasalt ændrer det regionale hjerneblodflow målt ved positronemissionstomografi (PET) i forbindelse med oxygen-15-mærket vand hos personer med skizofreni. Målet er at forbedre vores forståelse af oxytocins rolle i moduleringen af ​​social dømmekraft i skizofreni og give mere information om potentielle anvendelser af oxytocin eller en lignende lægemiddelanalog til behandling af visse træk ved skizofreni og andre neuropsykiatriske lidelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en alvorligt invaliderende psykiatrisk lidelse, der rammer ca. 1 % af befolkningen (American Psychiatric Association, 1994) og er et alvorligt folkesundhedsproblem. Den specifikke mekanisme for skizofreni forbliver ukendt. Affektiv lydhørhed og adaptiv social adfærd er grundlæggende svækkelser hos mennesker med skizofreni. Disse funktioner har en skadelig indvirkning på funktionen på mange områder af dagligdagen. Desværre er de hjernemekanismer, der ligger til grund for disse problemer, stadig ikke forstået. Denne undersøgelse vil bruge positronemissionstomografi (PET) og regional cerebral blodgennemstrømning (rCBF) til at fastslå timingen (1,5 timers periode) af OT-handling på absolut regional hjerneaktivitet hos skizofreni (SZ) og sunde kontrolpersoner (HC). Særligt fokus vil være på amygdala, ventral striatum, anterior hippocampus og hypothalamus (neurale regioner involveret i affliativ adfærd). Forsøgspersoner vil blive undersøgt med intranasalt administreret oxytocin og placebo i hvile, og mens de foretager vurderinger om følelsesmæssige ansigter. Denne tilgang vil fortælle os, i hvor høj grad amygdala og limbiske systems fysiologiske respons på oxytocin er forudsigelig for et individs adfærdsmæssige følsomhed over for dette neuropeptid. Belysningen af ​​denne information kan have en betydelig indflydelse på forudsigelse af funktionelt resultat og nye lægemiddelbehandlinger ved skizofreni.

Undersøgelser med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) viser, at oxytocin modulerer amygdalas reaktion under sociale og følelsesmæssige beslutninger. Når det administreres intranasalt, kan OT være gavnligt til behandling af negative symptomer ved skizofreni ved at styrke en persons affiliative adfærd og mindske mistillid. Det vides imidlertid ikke, i hvilket omfang intranasal oxytocin modificerer regional neurotransmission og menneskelig hjernemetabolisme. Der er på nuværende tidspunkt ingen undersøgelser i dyr eller mennesker, der specifikt undersøger tidsforløbets virkning af OT på helhjerneaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale frivillige: Aldersinterval: 18-55 år
  • Normale frivillige: Ingen psykiatrisk sygdom hos sig selv; ingen psykotisk sygdom hos første grads pårørende
  • Normale frivillige: Ingen tidligere historie med stofafhængighed i de sidste 6 måneder; intet stofmisbrug i sidste måned
  • Normale frivillige: Ingen kontraindikation for MR-scanning (dvs. pacemaker, protese)
  • Normale frivillige: Ikke gravid
  • Normale frivillige: Ingen større medicinsk sygdom (f.eks. krampeanfald) eller medicin, der påvirker hjernens struktur (f.eks. steroider)
  • Normale frivillige: Deltagelse i protokol for rekruttering af sunde emner (HP-00042350).
  • Patient Frivillige: DSM-IV diagnose af skizofreni
  • Patientfrivillige: Frivillige og kompetente til at underskrive et informeret samtykke
  • Patientfrivillige: Ingen kontraindikation for MR-scanning (dvs. pacemaker, protese)
  • Patient Frivillige: Ingen tidligere historie med stofafhængighed i de sidste 6 måneder; intet stofmisbrug i sidste måned
  • Patientfrivillige: Ikke gravid
  • Patientfrivillige: Ingen større medicinsk sygdom udover skizofreni, der påvirker hjernestrukturen (f. anfaldsforstyrrelse); ikke i øjeblikket tager anden medicin end mod skizofreni, der påvirker hjernestrukturen (f. steroider)
  • Patientfrivillige: Ingen diagnose af svær depressiv lidelse inden for de sidste 6 måneder
  • Patientfrivillige: SANS Asociality global score 2 eller højere
  • Patient Frivillige: Ingen ændring i antipsykotisk medicin (type og dosis) inden for de sidste 4 uger
  • Patientfrivillige: Aldersinterval: 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Normale frivillige: Alder uden for specificeret område - Normale frivillige: Psykiatrisk sygdom hos sig selv; psykotisk sygdom hos førstegradsslægtning
  • Normale frivillige: Tidligere historie med stofafhængighed i de sidste 6 måneder; stofmisbrug i sidste måned
  • Normale frivillige: Kontraindikation for MR-scanning (dvs. pacemaker, protese)
  • Normale frivillige: Gravid
  • Normale frivillige: Større medicinsk sygdom (f.eks. krampeanfald) eller medicin, der påvirker hjernens struktur (f.eks. steroider)
  • Patientfrivillige: Alder uden for specificeret interval
  • Patientfrivillige: Kontraindikation for MR-scanning (dvs. pacemaker, protese)
  • Patientfrivillige: Anamnese med stofafhængighed i de sidste 6 måneder; stofmisbrug i sidste måned
  • Patientfrivillige: Graviditet
  • Frivillige patienter: Større medicinsk sygdom bortset fra skizofreni, der påvirker hjernens struktur; tager i øjeblikket anden medicin end den mod skizofreni, der påvirker hjernens struktur
  • Patientfrivillige: Diagnose af svær depressiv lidelse inden for de sidste 6 måneder
  • Patientfrivillige: SANS Asociality global score < 2
  • Patient Frivillige: Ændring i antipsykotisk medicin (type og dosis) inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til enten OT-Placebo eller Placebo-OT rækkefølge for PET-scanning lægemiddeladministration og vil modtage den første af de to intranasale doser ved Pet scan 1 og den anden intranasale dosis af den efterfølgende behandling ved Pet Scan 2
Medicin: Oxytocin
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til enten OT-Placebo eller Placebo-OT rækkefølge for PET-scanning lægemiddeladministration og vil modtage den første af de to intranasale doser ved Pet scan 1 og den anden intranasale dosis af den efterfølgende behandling ved Pet Scan 2
Andre navne:
  • Syntocinon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxytocin-inducerede rCBF-ændringer
Tidsramme: 2 år
Oxytocin-inducerede rCBF-ændringer i amygdala, ventrale striatum, hypothalamus og anterior hippocampus (post-drug versus pre-drug, hvile- og opgavebetingelser
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Holcomb, M.D., MPRC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00041288

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner