Durch Oxytocin hervorgerufene Veränderungen des Blutflusses im Gehirn bei Freiwilligen mit und ohne Schizophrenie
Durch Oxytocin hervorgerufene Veränderungen des Gehirnblutflusses bei gesunden und schizophrenen Freiwilligen, eine Bewertung mittels Positronenemissionstomographie und 15-sauerstoffmarkiertem Wasser
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie ist eine schwer beeinträchtigende psychiatrische Störung, von der etwa 1 % der Bevölkerung betroffen ist (American Psychiatric Association, 1994) und die ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit darstellt. Der spezifische Mechanismus der Schizophrenie bleibt unbekannt. Affektive Reaktionsfähigkeit und adaptives Sozialverhalten sind grundlegende Beeinträchtigungen bei Menschen mit Schizophrenie. Diese Merkmale wirken sich nachteilig auf die Funktion in vielen Bereichen des täglichen Lebens aus. Leider sind die Gehirnmechanismen, die diesen Problemen zugrunde liegen, immer noch nicht verstanden. In dieser Studie werden Positronenemissionstomographie (PET) und Messungen des regionalen zerebralen Blutflusses (rCBF) verwendet, um den Zeitpunkt (1,5-Stunden-Zeitraum) der OT-Wirkung auf die absolute regionale Gehirnaktivität bei Schizophrenie (SZ) und gesunden Kontrollpersonen (HC) zu ermitteln. Ein besonderer Schwerpunkt wird auf der Amygdala, dem ventralen Striatum, dem vorderen Hippocampus und dem Hypothalamus liegen (neuronale Regionen, die am assoziativen Verhalten beteiligt sind). Die Probanden werden mit intranasal verabreichtem Oxytocin und Placebo in Ruhe und während der Beurteilung emotionaler Gesichter untersucht. Dieser Ansatz wird uns Aufschluss darüber geben, inwieweit die physiologische Reaktion der Amygdala und des limbischen Systems auf Oxytocin die Verhaltensempfindlichkeit eines Subjekts gegenüber diesem Neuropeptid vorhersagt. Die Aufklärung dieser Informationen könnte erhebliche Auswirkungen auf die Vorhersage funktioneller Ergebnisse und neuartiger medikamentöser Behandlungen bei Schizophrenie haben.
Untersuchungen zur funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT) zeigen, dass Oxytocin die Reaktion der Amygdala bei sozialen und emotionalen Entscheidungen moduliert. Bei intranasaler Verabreichung kann OT bei der Behandlung negativer Symptome bei Schizophrenie von Nutzen sein, indem es das Bindungsverhalten einer Person stärkt und das Misstrauen verringert. Es ist jedoch nicht bekannt, in welchem Ausmaß intranasales Oxytocin die regionale Neurotransmission und den Stoffwechsel des menschlichen Gehirns verändert. Derzeit gibt es keine Studien an Tieren oder Menschen, die speziell die zeitliche Wirkung von OT auf die Aktivität des gesamten Gehirns untersuchen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale Freiwillige: Altersspanne: 18–55 Jahre
- Normale Freiwillige: Keine psychiatrische Erkrankung; keine psychotischen Erkrankungen bei Verwandten ersten Grades
- Normale Freiwillige: Keine Vorgeschichte einer Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten; kein Drogenmissbrauch im letzten Monat
- Normale Freiwillige: Keine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (d. h. Herzschrittmacher, Prothese)
- Normale Freiwillige: Nicht schwanger
- Normale Freiwillige: Keine schwerwiegende medizinische Erkrankung (z. B. Anfallsleiden) oder Medikamente, die die Gehirnstruktur beeinflussen (z. B. Steroide)
- Normale Freiwillige: Teilnahme am Protokoll zur Rekrutierung gesunder Probanden (HP-00042350).
- Freiwillige Patienten: DSM-IV-Diagnose von Schizophrenie
- Freiwillige Patienten: Freiwillige und kompetent zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
- Freiwillige Patienten: Keine Kontraindikation für MRT-Untersuchungen (d. h. Herzschrittmacher, Prothese)
- Freiwillige Patienten: Keine Vorgeschichte einer Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten; kein Drogenmissbrauch im letzten Monat
- Freiwillige Patienten: Nicht schwanger
- Freiwillige Patienten: Keine schwerwiegende medizinische Erkrankung außer Schizophrenie, die die Gehirnstruktur beeinträchtigt (z. B. Anfallsleiden); Nehmen Sie derzeit keine anderen Medikamente als die gegen Schizophrenie ein, die die Gehirnstruktur beeinträchtigen (z. B. Steroide)
- Freiwillige Patienten: Keine Diagnose einer schweren depressiven Störung innerhalb der letzten 6 Monate
- Freiwillige Patienten: SANS-Asozialitäts-Globalwert 2 oder höher
- Freiwillige Patienten: Keine Änderung der antipsychotischen Medikation (Art und Dosis) innerhalb der letzten 4 Wochen
- Freiwillige Patienten: Altersspanne: 18–55 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Normale Freiwillige: Alter außerhalb des angegebenen Bereichs -Normale Freiwillige: Psychiatrische Erkrankung bei sich selbst; psychotische Erkrankung bei Verwandten ersten Grades
- Normale Freiwillige: Vorgeschichte einer Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten; Drogenmissbrauch im letzten Monat
- Normale Freiwillige: Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung (d. h. Herzschrittmacher, Prothese)
- Normale Freiwillige: Schwanger
- Normale Freiwillige: Schwere medizinische Erkrankung (z. B. Anfallsleiden) oder Medikamente, die die Gehirnstruktur beeinflussen (z. B. Steroide)
- Freiwillige Patienten: Alter außerhalb des angegebenen Bereichs
- Freiwillige Patienten: Kontraindikation für MRT-Untersuchungen (d. h. Herzschrittmacher, Prothese)
- Freiwillige Patienten: Vorgeschichte einer Substanzabhängigkeit in den letzten 6 Monaten; Drogenmissbrauch im letzten Monat
- Freiwillige Patienten: Schwangerschaft
- Freiwillige Patienten: Schwerwiegende medizinische Erkrankung außer Schizophrenie, die sich auf die Gehirnstruktur auswirkt; Ich nehme derzeit andere Medikamente als die gegen Schizophrenie ein, die die Gehirnstruktur beeinträchtigen
- Freiwillige Patienten: Diagnose einer schweren depressiven Störung innerhalb der letzten 6 Monate
- Freiwillige Patienten: Globaler SANS-Asozialitätswert < 2
- Freiwillige Patienten: Änderung der antipsychotischen Medikation (Art und Dosis) innerhalb der letzten 4 Wochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Oxytocin
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der OT-Placebo- oder der Placebo-OT-Reihenfolge für die Arzneimittelverabreichung im PET-Scan zugeordnet und erhalten die erste der beiden intranasalen Dosen bei Pet Scan 1 und die zweite intranasale Dosis der anschließenden Behandlung bei Pet Scan 2
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Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder der OT-Placebo- oder der Placebo-OT-Reihenfolge für die Arzneimittelverabreichung im PET-Scan zugeordnet und erhalten die erste der beiden intranasalen Dosen bei Pet Scan 1 und die zweite intranasale Dosis der anschließenden Behandlung bei Pet Scan 2
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxytocin induzierte rCBF-Veränderungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Oxytocin induzierte rCBF-Veränderungen in der Amygdala, dem ventralen Striatum, dem Hypothalamus und dem vorderen Hippocampus (Post-Drogen- versus Prä-Drogen-, Ruhe- und Arbeitsbedingungen).
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Henry Holcomb, M.D., MPRC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00041288
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