Cambios en el flujo sanguíneo cerebral provocados por la oxitocina en voluntarios con y sin esquizofrenia
Cambios en el flujo sanguíneo cerebral provocados por la oxitocina en voluntarios sanos y esquizofrénicos, una evaluación mediante tomografía por emisión de positrones y agua marcada con oxígeno 15
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La esquizofrenia es un trastorno psiquiátrico severamente debilitante que afecta aproximadamente al 1% de la población (American Psychiatric Association, 1994) y es un grave problema de salud pública. El mecanismo específico de la esquizofrenia sigue siendo desconocido. La capacidad de respuesta afectiva y los comportamientos sociales adaptativos son deficiencias fundamentales en las personas con esquizofrenia. Estas características tienen un impacto perjudicial en la función en muchas áreas de la vida diaria. Desafortunadamente, los mecanismos cerebrales que subyacen a estos problemas aún no se comprenden. Este estudio utilizará medidas de tomografía por emisión de positrones (PET) y flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) para determinar el momento (período de 1,5 horas) de la acción de OT en la actividad cerebral regional absoluta en sujetos con esquizofrenia (SZ) y control sano (HC). Se prestará especial atención a la amígdala, el cuerpo estriado ventral, el hipocampo anterior y el hipotálamo (regiones neurales involucradas en el comportamiento afiliativo). Se estudiará a los sujetos con oxitocina administrada por vía intranasal y placebo mientras descansan y emiten juicios sobre rostros emocionales. Este enfoque nos dirá hasta qué punto la respuesta fisiológica de la amígdala y el sistema límbico a la oxitocina predice la sensibilidad conductual de un sujeto a este neuropéptido. La elucidación de esta información puede tener un impacto significativo en la predicción del resultado funcional y nuevos tratamientos farmacológicos en la esquizofrenia.
Los estudios de resonancia magnética funcional (IRM) muestran que la oxitocina modula la respuesta de la amígdala durante las decisiones sociales y emocionales. Cuando se administra por vía intranasal, la OT puede ser beneficiosa para el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia al mejorar el comportamiento afiliativo de una persona y disminuir la desconfianza. Sin embargo, no se sabe en qué medida la oxitocina intranasal modifica la neurotransmisión regional y el metabolismo del cerebro humano. En la actualidad, no hay estudios en animales o humanos que examinen específicamente el curso de acción temporal de OT en la actividad cerebral total.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios normales: Rango de edad: 18-55 años
- Voluntarios normales: Sin enfermedad psiquiátrica en sí mismo; ausencia de enfermedad psicótica en familiares de primer grado
- Voluntarios normales: sin antecedentes de dependencia de sustancias en los últimos 6 meses; sin abuso de sustancias en el último mes
- Voluntarios normales: sin contraindicaciones para la resonancia magnética (es decir, marcapasos cardíaco, prótesis)
- Voluntarios Normales: No Embarazadas
- Voluntarios normales: sin enfermedades médicas importantes (p. trastorno convulsivo) o medicamentos que afectan la estructura del cerebro (p. esteroides)
- Voluntarios Normales: Participación en el protocolo de Reclutamiento de Sujetos Sanos (HP-00042350).
- Pacientes voluntarios: diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia
- Pacientes Voluntarios: Voluntarios y competentes para firmar un consentimiento informado
- Pacientes voluntarios: no hay contraindicaciones para la resonancia magnética (es decir, marcapasos cardíaco, prótesis)
- Pacientes voluntarios: sin antecedentes de dependencia de sustancias en los últimos 6 meses; sin abuso de sustancias en el último mes
- Pacientes voluntarias: no embarazadas
- Pacientes voluntarios: ninguna enfermedad médica importante, aparte de la esquizofrenia, que afecte la estructura del cerebro (p. trastorno convulsivo); actualmente no está tomando otro medicamento que no sea para la esquizofrenia que afecta la estructura del cerebro (p. esteroides)
- Pacientes voluntarios: sin diagnóstico de trastorno depresivo mayor en los últimos 6 meses
- Pacientes voluntarios: puntaje global SANS Asociality 2 o más
- Pacientes voluntarios: ningún cambio en la medicación antipsicótica (tipo y dosis) en las últimas 4 semanas
- Pacientes voluntarios: Rango de edad: 18-55 años
Criterio de exclusión:
- Voluntarios Normales: Edad fuera del rango especificado -Voluntarios Normales: Enfermedad psiquiátrica propia; enfermedad psicótica en familiar de primer grado
- Voluntarios normales: Historia previa de dependencia de sustancias en los últimos 6 meses; abuso de sustancias en el último mes
- Voluntarios normales: contraindicación para la resonancia magnética (es decir, marcapasos cardíaco, prótesis)
- Voluntarios Normales: Embarazadas
- Voluntarios normales: enfermedad médica grave (p. trastorno convulsivo) o medicamentos que afectan la estructura del cerebro (p. esteroides)
- Pacientes voluntarios: edad fuera del rango especificado
- Pacientes voluntarios: contraindicación para la resonancia magnética (es decir, marcapasos cardíaco, prótesis)
- Pacientes Voluntarios: Antecedentes de dependencia de sustancias en los últimos 6 meses; abuso de sustancias en el último mes
- Pacientes Voluntarios: Embarazo
- Pacientes voluntarios: enfermedad médica importante distinta de la esquizofrenia que afecta la estructura del cerebro; actualmente tomando medicamentos distintos a los de la esquizofrenia que afecta la estructura del cerebro
- Pacientes voluntarios: diagnóstico de trastorno depresivo mayor en los últimos 6 meses
- Pacientes voluntarios: puntaje global SANS Asociality < 2
- Pacientes voluntarios: cambio en la medicación antipsicótica (tipo y dosis) en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxitocina
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a la orden OT-Placebo o Placebo-OT para la administración del fármaco en el escáner PET y recibirán la primera de las dos dosis intranasales en el Pet scan 1 y la segunda dosis intranasal del tratamiento posterior en el Pet Scan 2
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Los sujetos serán asignados aleatoriamente a la orden OT-Placebo o Placebo-OT para la administración del fármaco en el escáner PET y recibirán la primera de las dos dosis intranasales en el Pet scan 1 y la segunda dosis intranasal del tratamiento posterior en el Pet Scan 2
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de rCBF inducidos por oxitocina
Periodo de tiempo: 2 años
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Cambios de rCBF inducidos por oxitocina en la amígdala, el cuerpo estriado ventral, el hipotálamo y el hipocampo anterior (condiciones de reposo y de tarea post-fármaco versus pre-fármaco)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry Holcomb, M.D., MPRC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00041288
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