鎌状赤血球症の幼児における個々の神経発達のブリガンス評価-2
セント ジュード小児研究病院鎌状赤血球症センターで追跡された鎌状赤血球症 (SCD) の 88 人の 3 歳児を対象とした予備研究が実施されました。 彼らは、2006 年 1 月から 2008 年 8 月までの定期的な診療所訪問中に、Brigance Preschool Screen-II テストによる発達スクリーニングを受けるよう提案されました。 この研究のデータは、SCD の 3 歳児の 50% が発達スクリーニングのスコアが低いことを示しました。 さらに、スコアが低いことは、親の教育が不十分であり、発話障害と関連していることがわかりました。 しかし、それらは鎌状赤血球遺伝子型およびヘモグロビンレベルと関連していませんでした。
この研究の主な目的は、Brigance Preschool Screen -II を、同様の社会経済的背景を持つ SCD のある 3 歳の子供と SCD のない 3 歳の子供に前向きに投与し、2 つのグループ間の結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、Brigance Preschool Screen II の合格/不合格率を使用して、治療を受けていない SCD の 3 歳の子供の発達を、年齢が一致する健康な対照と比較することです。
副次的な目的:
- SCD群と対照群の間でBrigance Preschool Screen IIの素点を比較する。
- 治療を受けていない SCD 患者とヒドロキシ尿素で治療されている SCD 患者の合否率と生スコアを比較すること。
- ヒドロキシ尿素治療を受けている SCD 患者と健常対照者との間の合格/不合格率と生スコアを比較するには
- SCDの小児におけるBrigance Preschool Screen IIの成績に対する医学的要因の影響を評価すること。 検索戦略:
- Brigance Preschool II の結果に対する社会経済的要因の影響を評価するために、SCD およびコントロールを持つ子供が得られます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者グループ
包含基準:
- 3.0～<4.0歳
- アフリカ系アメリカ人
- 鎌状赤血球症の診断（HbSS、HbSC、HbSβºサラセミア、HbSβ^+サラセミア）
- セント・ジュード・チルドレンズ・リサーチ・ホスピタル・シックル・セル・センターでフォロー
除外基準:
- 前のストローク
- 現在慢性輸血プログラムを受けている患者
- -重大な認知障害に関連する既知の診断（例： ダウン症、精神遅滞）
- Brigance Preschool Screen-IIで以前にテスト済み
対照群
包含基準:
- 3.0～<4.0歳
- アフリカ系アメリカ人
- メンフィス地区のデイケア参加者
除外基準:
- -重大な認知障害に関連する既知の診断（例： 脳卒中、ダウン症、精神遅滞）
- -既知の診断鎌状赤血球症（HbSS、HbSC、HbSβºサラセミア、HbSβ^+サラセミア）
- Brigance Preschool Screen-IIで以前にテスト済み
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者グループ
この研究では、ブリガンス就学前スクリーニング II を SCD の 3 歳の子供に実施し、セント ジュード小児研究病院で追跡します。 介入: ブリガンス就学前スクリーニング-II |
St. Jude Children's Research Hospital Sickle Cell Center でフォローされている SCD の 3 歳の子供は、定期的な診療所訪問中に、Brigance Preschool Screen II による発達スクリーニングが提供されます。
スクリーニングテストに加えて、簡単なアンケートを使用して社会経済データが収集されます。
家族は、テスト結果、医療情報、および社会経済データを収集して、対照群から収集されたデータと比較できるようにすることにより、この研究に参加するよう求められます.
この研究への参加を辞退する親には、子供の臨床ケアの一環として、Brigance Preschool Screen II が引き続き提供されます。
対照群の子供は、通うデイケアでブリガンス就学前スクリーニング II スクリーニングを受けます。 STARR コーディネーターは、コントロール グループ サイトとして機能することに同意した 4 つのデイケア センターを選択しました。 家族は、評価中に子供に応答したり、助けたりしないように求められます。 試験官が子供と一緒に作業している間、1 人の親/保護者が社会経済データ収集フォームに記入します。 スクリーニングでは、子供は言語と非言語の両方の応答をする必要があります。 試験官は、Brigance Preschool Screen-II の 3 歳児データシートに回答を記録します。 スクリーニングが完了した後、試験官は親から社会経済データ収集フォームを収集し、部屋を出て評価を採点し、推奨事項を書きます。 その後、検査官は診療室に戻り、親/保護者と結果について話し合います。 |
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対照群
対照群は、メンフィス地域のデイケアに通う 3 歳の子供で構成され、SCD 患者集団と同様の社会経済的背景を持つ集団として機能します。 介入: ブリガンス就学前スクリーニング-II |
St. Jude Children's Research Hospital Sickle Cell Center でフォローされている SCD の 3 歳の子供は、定期的な診療所訪問中に、Brigance Preschool Screen II による発達スクリーニングが提供されます。
スクリーニングテストに加えて、簡単なアンケートを使用して社会経済データが収集されます。
家族は、テスト結果、医療情報、および社会経済データを収集して、対照群から収集されたデータと比較できるようにすることにより、この研究に参加するよう求められます.
この研究への参加を辞退する親には、子供の臨床ケアの一環として、Brigance Preschool Screen II が引き続き提供されます。
対照群の子供は、通うデイケアでブリガンス就学前スクリーニング II スクリーニングを受けます。 STARR コーディネーターは、コントロール グループ サイトとして機能することに同意した 4 つのデイケア センターを選択しました。 家族は、評価中に子供に応答したり、助けたりしないように求められます。 試験官が子供と一緒に作業している間、1 人の親/保護者が社会経済データ収集フォームに記入します。 スクリーニングでは、子供は言語と非言語の両方の応答をする必要があります。 試験官は、Brigance Preschool Screen-II の 3 歳児データシートに回答を記録します。 スクリーニングが完了した後、試験官は親から社会経済データ収集フォームを収集し、部屋を出て評価を採点し、推奨事項を書きます。 その後、検査官は診療室に戻り、親/保護者と結果について話し合います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ブリガンス就学前スクリーニング II の合格/不合格率を使用して、治療を受けていない SCD の 3 歳の子供の発達を、年齢が一致する対照と比較します。
時間枠：4年
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SCD 群と対照群の間で、Brigance Preschool Screen II の生スコアを比較します。
時間枠：4年
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4年
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治療を受けていない SCD 患者とヒドロキシ尿素で治療されている SCD 患者の合格/不合格率と生スコアを比較します。
時間枠：4年
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4年
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ヒドロキシ尿素治療を受けている SCD 患者と健常対照者との間の合格/不合格率と生スコアを比較します
時間枠：4年
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4年
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SCD 児のブリガンス就学前スクリーニング II の成績に対する医学的要因の影響を評価します。
時間枠：4年
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4年
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Brigance Preschool II の結果に対する社会経済的要因の影響を評価して、SCD およびコントロールを持つ子供を評価します。
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BRAIN2
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