낫적혈구병을 앓는 소아의 개별 신경발달에 대한 Brigance 평가 - 2
St. Jude Children's Research Hospital 낫적혈구 센터에서 추적 조사를 받은 낫적혈구병(SCD)을 앓고 있는 88명의 3세 아동을 대상으로 한 예비 연구가 수행되었습니다. 그들은 2006년 1월부터 2008년 8월까지 정기적인 클리닉 방문 중에 Brigance Preschool Screen-II 테스트로 발달 검사를 받았습니다. 이 작업의 데이터에 따르면 SCD가 있는 3세 아동의 50%가 발달 선별 점수가 낮았습니다. 또한, 낮은 점수는 부모의 교육 부족 및 언어 장애와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이들은 겸상적혈구 유전자형 및 헤모글로빈 수치와 연관되지 않았습니다.
본 연구의 주요 목표는 유사한 사회경제적 배경을 가진 SCD가 있는 3세 아동과 SCD가 없는 3세 아동에게 Brigance Preschool Screen-II를 전향적으로 시행하고 두 그룹 간의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 Brigance Preschool Screen II에 대한 합격/불합격률을 사용하여 어떤 치료도 받지 않는 SCD가 있는 3세 아동의 발달을 연령에 맞는 건강한 대조군과 비교하는 것입니다.
보조 목표:
- SCD와 대조군 사이의 Brigance Preschool Screen II의 원시 점수를 비교합니다.
- 치료를 받지 않은 SCD 환자와 수산화요소로 치료를 받고 있는 환자 사이의 통과/실패율과 원시 점수를 비교합니다.
- 하이드록시우레아 치료에 대한 SCD 환자와 건강한 대조군 간의 통과/실패율 및 원시 점수를 비교하기 위해
- SCD 아동의 Brigance Preschool Screen II 성능에 대한 의학적 요인의 영향을 평가합니다.
- Brigance Preschool II에 대한 사회경제적 요인의 영향을 평가하기 위해 SCD 및 대조군이 있는 아동이 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 그룹
포함 기준:
- 3.0-<4.0세
- 아프리카 계 미국인
- 겸상적혈구병 진단(HbSS, HbSC, HbSβº지중해빈혈, HbSβ^+지중해빈혈)
- 세인트 주드 어린이 연구 병원 겸상 적혈구 센터에서 이어짐
제외 기준:
- 이전 뇌졸중
- 현재 만성 수혈 프로그램을 받고 있는 환자
- 중대한 인지 장애와 관련된 알려진 진단(예: 다운증후군, 정신지체)
- 이전에 Brigance Preschool Screen-II로 테스트
컨트롤 그룹
포함 기준:
- 3.0-<4.0세
- 아프리카 계 미국인
- 멤피스 지역 보육원 참석자
제외 기준:
- 중대한 인지 장애와 관련된 알려진 진단(예: 뇌졸중, 다운증후군, 정신지체)
- 알려진 진단 겸상적혈구병(HbSS, HbSC, HbSβº지중해빈혈, HbSβ^+지중해빈혈)
- 이전에 Brigance Preschool Screen-II로 테스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 그룹
이 연구는 St. Jude Children's Research Hospital에서 SCD가 있는 3세 아동에게 Brigance Preschool Screen-II를 투여할 것입니다. 개입: Brigance Preschool Screen -II |
Jude Children's Research Hospital 겸상적혈구센터에서 치료를 받는 SCD가 있는 3세 아동은 정기적인 클리닉 방문 중에 Brigance Preschool Screen II로 발달 검사를 받게 됩니다.
선별 검사와 함께 간단한 설문지를 사용하여 사회경제적 데이터를 수집합니다.
테스트 결과, 의료 정보 및 사회 경제적 데이터를 수집하여 통제 그룹에서 수집한 데이터와 비교할 수 있도록 하여 가족을 이 연구에 참여하도록 요청합니다.
이 연구 참여를 거부하는 부모에게는 여전히 자녀의 임상 치료의 일환으로 Brigance Preschool Screen II가 제공됩니다.
통제 그룹의 어린이들은 그들이 다니는 탁아소에서 Brigance 프리스쿨 Screen-II 스크리닝을 받게 됩니다. STARR 코디네이터는 통제 그룹 사이트 역할을 하기로 동의한 4개의 데이케어 센터를 선택했습니다. 가족은 평가 중에 응답하거나 아동을 돕지 않도록 요청받습니다. 심사관이 아동과 작업하는 동안 부모/보호자 한 명이 사회경제적 데이터 수집 양식을 작성합니다. 선별검사에서는 아동이 언어적 및 비언어적 반응을 모두 제공해야 합니다. 심사관은 Brigance Preschool Screen-II에 대한 3세 아동 데이터 시트에 응답을 기록합니다. 심사가 완료된 후 심사관은 부모로부터 사회경제적 데이터 수집 양식을 수집하고 평가 점수를 매기고 권장 사항을 작성하기 위해 방을 나갑니다. 그런 다음 시험관은 진료실로 돌아가 학부모/보호자와 결과를 논의합니다. |
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대조군
통제 그룹은 멤피스 지역에서 탁아소에 다니는 3세 아동으로 구성되며 SCD 환자 인구와 유사한 사회경제적 배경을 가진 인구로 사용됩니다. 개입: Brigance Preschool Screen -II |
Jude Children's Research Hospital 겸상적혈구센터에서 치료를 받는 SCD가 있는 3세 아동은 정기적인 클리닉 방문 중에 Brigance Preschool Screen II로 발달 검사를 받게 됩니다.
선별 검사와 함께 간단한 설문지를 사용하여 사회경제적 데이터를 수집합니다.
테스트 결과, 의료 정보 및 사회 경제적 데이터를 수집하여 통제 그룹에서 수집한 데이터와 비교할 수 있도록 하여 가족을 이 연구에 참여하도록 요청합니다.
이 연구 참여를 거부하는 부모에게는 여전히 자녀의 임상 치료의 일환으로 Brigance Preschool Screen II가 제공됩니다.
통제 그룹의 어린이들은 그들이 다니는 탁아소에서 Brigance 프리스쿨 Screen-II 스크리닝을 받게 됩니다. STARR 코디네이터는 통제 그룹 사이트 역할을 하기로 동의한 4개의 데이케어 센터를 선택했습니다. 가족은 평가 중에 응답하거나 아동을 돕지 않도록 요청받습니다. 심사관이 아동과 작업하는 동안 부모/보호자 한 명이 사회경제적 데이터 수집 양식을 작성합니다. 선별검사에서는 아동이 언어적 및 비언어적 반응을 모두 제공해야 합니다. 심사관은 Brigance Preschool Screen-II에 대한 3세 아동 데이터 시트에 응답을 기록합니다. 심사가 완료된 후 심사관은 부모로부터 사회경제적 데이터 수집 양식을 수집하고 평가 점수를 매기고 권장 사항을 작성하기 위해 방을 나갑니다. 그런 다음 시험관은 진료실로 돌아가 학부모/보호자와 결과를 논의합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Brigance Preschool Screen II에 대한 합격/불합격률을 사용하여 치료를 받지 않는 SCD가 있는 3세 아동의 발달을 연령 일치 대조군과 비교합니다.
기간: 4 년
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SCD와 대조군 사이에 Brigance Preschool Screen II의 원시 점수를 비교합니다.
기간: 4 년
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4 년
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어떠한 치료도 받지 않은 SCD 환자와 수산화요소로 치료를 받고 있는 SCD 환자 간의 통과/실패율과 원시 점수를 비교합니다.
기간: 4 년
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4 년
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수산화요소 치료에 대한 SCD 환자와 건강한 대조군 간의 통과/실패율과 원시 점수를 비교합니다.
기간: 4 년
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4 년
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SCD 아동의 Brigance Preschool Screen II 성능에 대한 의학적 요인의 영향을 평가합니다.
기간: 4 년
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4 년
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Brigance Preschool II에 대한 사회경제적 요인의 영향을 평가하여 SCD 및 통제 아동을 낳습니다.
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BRAIN2
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