镰状细胞病幼儿个体神经发育的 Brigance 评估 - 2
一项初步研究涉及 88 名患有镰状细胞病 (SCD) 的三岁儿童，他们在圣裘德儿童研究医院镰状细胞中心接受随访。 在 2006 年 1 月至 2008 年 8 月的定期门诊就诊期间，他们接受了 Brigance Preschool Screen-II 测试的发育筛查。 这项工作的数据表明，50% 的 3 岁 SCD 儿童的发育筛查分数较低。 此外，低分被发现与较少的父母教育和言语缺陷有关。 然而，它们与镰状细胞基因型和血红蛋白水平无关。
本研究的主要目标是对来自相似社会经济背景的患有 SCD 的 3 岁儿童和没有 SCD 的 3 岁儿童进行前瞻性管理 Brigance Preschool Screen -II，并比较两组之间的结果。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是使用 Brigance Preschool Screen II 的通过/失败率，比较未接受任何治疗的 3 岁 SCD 儿童与年龄匹配的健康对照儿童的发育情况。
次要目标：
- 比较 SCD 和对照组之间 Brigance Preschool Screen II 的原始分数。
- 比较未接受任何治疗的 SCD 患者与接受羟基脲治疗的患者的通过/失败率和原始评分。
- 比较接受羟基脲治疗的 SCD 患者与健康对照者的通过/失败率和原始评分
- 评估医学因素对 SCD 儿童 Brigance Preschool Screen II 表现的影响。
- 评估社会经济因素对 SCD 儿童和对照儿童的 Brigance Preschool II 结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
患者组
纳入标准：
- 3.0-<4.0岁
- 非裔美国人
- 镰状细胞病（HbSS、HbSC、HbSβº地中海贫血、HbSβ^+地中海贫血）的诊断
- 跟随在圣裘德儿童研究医院镰状细胞中心
排除标准：
- 上一行程
- 目前正在进行长期输血计划的患者
- 与显着认知障碍相关的已知诊断（例如 唐氏综合症，智力低下）
- 之前使用 Brigance Preschool Screen-II 进行过测试
控制组
纳入标准：
- 3.0-<4.0岁
- 非裔美国人
- 孟菲斯地区日托的参加者
排除标准：
- 与显着认知障碍相关的已知诊断（例如 中风、唐氏综合症、智力低下）
- 已知诊断镰状细胞病（HbSS、HbSC、HbSβº地中海贫血、HbSβ^+地中海贫血）
- 之前使用 Brigance Preschool Screen-II 进行过测试
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者组
这项研究将对 Brigance Preschool Screen -II 对随后在圣裘德儿童研究医院接受 SCD 的 3 岁儿童进行管理 干预：Brigance Preschool Screen -II |
在 St. Jude 儿童研究医院镰状细胞中心接受随访的三岁 SCD 儿童将在常规门诊就诊期间使用 Brigance Preschool Screen II 进行发育筛查。
与筛选测试一起，社会经济数据将使用简短的问卷收集。
家庭将被要求参与这项研究，允许我们收集他们的测试结果、医疗信息和社会经济数据，以与从对照组收集的数据进行比较。
拒绝参与本研究的父母仍将获得 Brigance Preschool Screen II 作为其孩子临床护理的一部分。
对照组中的儿童将在他们参加的日托中接受 Brigance 学前班 Screen-II 筛查。 STARR 协调员选择了四个同意作为对照组站点的日托中心。 在评估期间，家人将被要求不要回应或帮助孩子。 当考官与孩子一起工作时，一位家长/监护人将填写社会经济数据收集表。 筛选要求孩子给出口头和非口头的回答。 考官在 Brigance Preschool Screen-II 的三岁儿童数据表上记录回答。 筛选完成后，审查员从家长那里收集社会经济数据收集表，然后离开房间对评估进行评分并撰写建议。 然后检查员返回诊室与家长/监护人讨论结果。 |
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控制组
对照组将由在孟菲斯地区参加日托的 3 岁儿童组成，并作为与 SCD 患者群体具有相似社会经济背景的群体。 干预：Brigance Preschool Screen -II |
在 St. Jude 儿童研究医院镰状细胞中心接受随访的三岁 SCD 儿童将在常规门诊就诊期间使用 Brigance Preschool Screen II 进行发育筛查。
与筛选测试一起，社会经济数据将使用简短的问卷收集。
家庭将被要求参与这项研究，允许我们收集他们的测试结果、医疗信息和社会经济数据，以与从对照组收集的数据进行比较。
拒绝参与本研究的父母仍将获得 Brigance Preschool Screen II 作为其孩子临床护理的一部分。
对照组中的儿童将在他们参加的日托中接受 Brigance 学前班 Screen-II 筛查。 STARR 协调员选择了四个同意作为对照组站点的日托中心。 在评估期间，家人将被要求不要回应或帮助孩子。 当考官与孩子一起工作时，一位家长/监护人将填写社会经济数据收集表。 筛选要求孩子给出口头和非口头的回答。 考官在 Brigance Preschool Screen-II 的三岁儿童数据表上记录回答。 筛选完成后，审查员从家长那里收集社会经济数据收集表，然后离开房间对评估进行评分并撰写建议。 然后检查员返回诊室与家长/监护人讨论结果。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 Brigance Preschool Screen II 的通过/失败率比较未接受治疗的 3 岁 SCD 儿童与年龄匹配对照的发育情况。
大体时间：4年
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比较 SCD 和对照组之间 Brigance Preschool Screen II 的原始分数。
大体时间：4年
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4年
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比较未接受任何治疗的 SCD 患者与接受羟基脲治疗的患者之间的通过/失败率和原始分数。
大体时间：4年
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4年
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比较接受羟基脲治疗的 SCD 患者与健康对照者的通过/失败率和原始评分
大体时间：4年
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4年
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评估医学因素对 SCD 儿童 Brigance Preschool Screen II 表现的影响。
大体时间：4年
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4年
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评估社会经济因素对 SCD 儿童和对照儿童的 Brigance Preschool II 结果的影响。
大体时间：4年
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4年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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