息苦しさに対する手持ち扇風機の効果
2010年5月13日 更新者：King's College London
息切れに対する手持ち扇風機の有効性：無作為化第 II 相試験
息切れは、進行した疾患において一般的で苦痛を伴う症状です。 手持ち扇風機は、患者の顔に向けると、息切れを和らげるのに効果的であることが示されている単純な装置です。
この第 II 相試験の目的は、携帯扇風機が長期にわたって息切れを緩和する潜在的な有効性を判断し、研究への採用と介入と対照の受け入れを評価することです。
テストする介入は、2 番目と 3 番目の三叉神経枝によって支配される顔の領域に向けられた HHF です。 気晴らしがプラセボとして機能する可能性があるという仮定の下で、リストバンドがコントロールとして選択されました.
この研究の主な結果は、試験への理解（RCT に参加している縦断的研究からの患者の割合）、研究への遵守、および介入と対照の使用と受容です。 手持ち式扇風機の効果を評価するための主な結果は、それぞれベースラインと 1 か月間および 2 か月間の息切れの重症度の変化です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9PJ
- King's College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、日常生活に影響を与える息切れを報告し、次のいずれかの状態に苦しんでいる場合に含まれました。
- 進行性悪性疾患（原発性肺がんまたは二次性肺転移・がんによる肺病変）
- GOLD基準によるCOPDステージIII（重度）およびIV（非常に重度）。 [7]
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 病気でインタビューを受けることができず、ドイツ語が流暢でなく、読み書きもできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：扇風機
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患者は、手持ち扇風機を顔の中央部分、鼻の側面、上唇の上の顔に向けるように指示されます。
ハンドヘルド ファンには、3 つのソフト ローター ブレードと展開可能なローター ユニットがあります。
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PLACEBO_COMPARATOR：リストバンド
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患者はリストバンドを継続的に着用し、息切れや息切れ発作の際に短い間隔で定期的に引っ張るように指示されています.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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息切れの程度の変化
時間枠：ベースラインと 1 か月間
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ベースラインと 1 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入と制御の使用と受容
時間枠：6ヶ月以上
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6ヶ月以上
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研究への遵守
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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試験への取り込み（RCTに参加している縦断研究からの患者の割合）
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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息切れの程度の変化
時間枠：ベースラインと 2 か月
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ベースラインと 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claudia Bausewein, PhD MD MSc、King's College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2008年2月1日
研究の完了 (実際)
2008年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月13日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。